Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lär dig MRT och histologisk bildkartläggning för cancerdiagnos och prognos. (Histo-MRI)

8 mars 2021 uppdaterad av: University College, London

Lär dig MRT och histologisk bildkartläggning för cancerdiagnos och prognos

Multiparametrisk magnetisk resonanstomografi (mpMRI) används nu i stor utsträckning för att riskskikta män med misstanke om prostatacancer och identifiera misstänkta regioner för biopsi. Avancerade MRI-tekniker har dykt upp som försöker förbättra denna karakterisering och kan förutsäga biopsiresultat på ett icke-invasivt sätt innan män genomgår biopsi. Innan dessa tekniker översätts kliniskt krävs robust histologisk och klinisk validering.

Denna studie syftar till att kliniskt validera avancerade MRI-tekniker i en kohort av män som misstänks ha prostatacancer. Histologisk analys av män som genomgår biopsi, +/- prostatektomi kommer att användas för biologisk validering av VERDICT; Vaskulär och extracellulär begränsad diffusion för cytometri i tumörer och luminal vattenavbildning (LWI). I synnerhet kommer prostatektomiprover att bearbetas med hjälp av 3-D-tryckta patientspecifika formar för att möjliggöra noggrann MRI- och histologisk kartläggning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University College London Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort män som presenterar sig för vårt rekryteringscenter med misstanke om prostatacancer på grund av förhöjd prostataspecifik antigennivå eller misstänkt klinisk undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män 18-90 år med klinisk misstanke om prostatacancer
  • Ingen kontraindikation för MRT

Exklusions kriterier

  • Män som inte kan göra en MR-undersökning, eller i vilka artefakter skulle minska kvaliteten på MR
  • Män som inte kan ge informerat samtycke
  • Tidigare behandling (prostatektomi, strålbehandling, brachyterapi) av prostatacancer
  • Pågående hormonbehandling för prostatacancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Män misstänkta för prostatacancer
Diagnostiskt test: DOM MRI
Avancerad diffusionsmodell
Diagnostiskt test: Luminal Index Imaging
Avancerad T2-mappning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av VERDICT MRI
Tidsram: 2 år
Kvantitativ bedömning av VERDICT MRI minskar falska positiva med 10 % jämfört med enbart standard MRT
2 år
Diagnostisk noggrannhet för Luminal Water Imaging (LWI)
Tidsram: 2 år
Kvantitativ bedömning av LWI minskar falskt positiva med 10 % jämfört med enbart standard MRT
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportionerna av sanna positiva med indextest är desamma som mpMRI.
Tidsram: 2 år
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maskininlärningsalgoritmer kan förutsäga histologi från MRI.
Tidsram: 3 år
Antal korrekta förutsägelser av gleason-grad hos män som genomgår biopsi eller prostatektomi.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Utredare

  • Huvudutredare: Shonit Punwani, University College, London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

10 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 251440

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera