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Apprendimento della risonanza magnetica e delle mappe delle immagini istologiche per la diagnosi e la prognosi del cancro. (Histo-MRI)

8 marzo 2021 aggiornato da: University College, London

Apprendimento della risonanza magnetica e delle mappe delle immagini istologiche per la diagnosi e la prognosi del cancro

La risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI) è ora ampiamente utilizzata per stratificare il rischio di uomini con sospetto di cancro alla prostata e identificare regioni sospette per la biopsia. Sono emerse tecniche di risonanza magnetica avanzate che cercano di migliorare questa caratterizzazione e potrebbero prevedere i risultati della biopsia in modo non invasivo prima che gli uomini vengano sottoposti a biopsia. Prima che queste tecniche vengano tradotte clinicamente, è necessaria una solida validazione istologica e clinica.

Questo studio mira a convalidare clinicamente tecniche avanzate di risonanza magnetica in una coorte di uomini sospettati di cancro alla prostata. L'analisi istologica degli uomini sottoposti a biopsia, +/- prostatectomia sarà utilizzata per la convalida biologica di VERDICT; Diffusione ristretta vascolare ed extracellulare per citometria nei tumori e imaging dell'acqua luminale (LWI). In particolare, i campioni di prostatectomia verranno elaborati utilizzando stampi specifici per paziente stampati in 3D per consentire un'accurata mappatura MRI e istologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • University College London Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte di uomini che si presentano al nostro centro di reclutamento con sospetto di cancro alla prostata a causa di livelli elevati di antigene prostatico specifico o esame clinico sospetto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età compresa tra 18 e 90 anni con sospetto clinico di cancro alla prostata
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica

Criteri di esclusione

  • Uomini impossibilitati a sottoporsi a una risonanza magnetica o in cui l'artefatto ridurrebbe la qualità della risonanza magnetica
  • Uomini impossibilitati a dare il consenso informato
  • Precedente trattamento (prostatectomia, radioterapia, brachiterapia) del cancro alla prostata
  • Trattamento ormonale in corso per il cancro alla prostata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Uomini sospettati di cancro alla prostata
Test diagnostico: VERDETTO RM
Modello di diffusione avanzato
Test diagnostico: Immagini dell'indice luminale
Mappatura T2 avanzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione diagnostica di VERDICT MRI
Lasso di tempo: 2 anni
La valutazione quantitativa della risonanza magnetica VERDICT riduce i falsi positivi del 10% rispetto alla sola risonanza magnetica standard
2 anni
Accuratezza diagnostica del Luminal Water Imaging (LWI)
Lasso di tempo: 2 anni
La valutazione quantitativa di LWI riduce i falsi positivi del 10% rispetto alla sola risonanza magnetica standard
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Le proporzioni dei veri positivi con i test indice sono le stesse della mpMRI.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli algoritmi di apprendimento automatico possono prevedere l'istologia dalla risonanza magnetica.
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di previsioni corrette del grado di Gleason negli uomini sottoposti a biopsia o prostatectomia.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Investigatori

  • Investigatore principale: Shonit Punwani, University College, London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 251440

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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