MRI- ja histologian kuvakartoitusten oppiminen syövän diagnosointia ja ennustetta varten. (Histo-MRI)
MRI- ja histologian kuvakartoitusten oppiminen syövän diagnosointia ja ennustetta varten
Moniparametrista magneettikuvausta (mpMRI) käytetään nykyään laajalti eturauhassyöpää epäiltyjen miesten osittamiseen ja epäilyttävien alueiden tunnistamiseen biopsiaa varten. Kehittyneitä MRI-tekniikoita on kehitetty, joilla pyritään parantamaan tätä luonnehdintaa ja jotka voisivat ennustaa biopsian tuloksia ei-invasiivisesti ennen kuin miehille tehdään biopsia. Ennen kuin nämä tekniikat siirretään kliinisesti, tarvitaan vankka histologinen ja kliininen validointi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti validoida edistyneet MRI-tekniikat miehillä, joilla epäillään eturauhassyöpää. Miehistä, joille tehdään biopsia, +/- eturauhasen poisto, käytetään histologista analyysiä VERDICTin biologiseen validointiin; Verisuonten ja ekstrasellulaarinen rajoitettu diffuusio sytometriaa varten kasvaimissa ja valovesikuvauksessa (LWI). Erityisesti eturauhasen poistonäytteitä käsitellään 3D-painetuilla potilaskohtaisilla muotteilla, jotta voidaan tehdä tarkka MRI- ja histologinen kartoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joey Clemente
- Puhelinnumero: 07886178028
- Sähköposti: j.clemente@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University College London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joey Clemente
- Puhelinnumero: 07886178028
- Sähköposti: j.clemente@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90-vuotiaat miehet, joilla on kliininen eturauhassyöpäepäily
- Ei vasta-aiheita MRI:lle
Poissulkemiskriteerit
- Miehet, joille ei ole mahdollista tehdä magneettikuvausta tai joiden artefaktit heikentäisivät magneettikuvauksen laatua
- Miehet, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Aiempi eturauhassyövän hoito (eturauhasen poisto, sädehoito, brakyterapia).
- Jatkuva hormonihoito eturauhassyövän hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet, joita epäillään eturauhassyövästä
|
Kehittynyt diffuusiomalli
Edistynyt T2-kartoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VERDICT MRI:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
VERDICT MRI:n kvantitatiivinen arviointi vähentää vääriä positiivisia 10 % verrattuna pelkkään tavalliseen magneettikuvaukseen
|
2 vuotta
|
|
Luminal Water Imagingin (LWI) diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
LWI:n kvantitatiivinen arviointi vähentää vääriä positiivisia tuloksia 10 % verrattuna pelkkään tavalliseen MRI:hen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todellisten positiivisten osuudet indeksitesteissä ovat samat kuin mpMRI:ssä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koneoppimisalgoritmit voivat ennustaa histologian magneettikuvauksesta.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Oikeiden gleason-luokan ennusteiden määrä miehillä, joille tehdään biopsia tai eturauhasen poisto.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shonit Punwani, University College, London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Sytokromi P-450 entsyymin indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP3A:n indusoijat
- Sytokromi P-450 CYP2B6:n indusoijat
- Fenobarbitaali
Muut tutkimustunnusnumerot
- 251440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .