Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI- ja histologian kuvakartoitusten oppiminen syövän diagnosointia ja ennustetta varten. (Histo-MRI)

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University College, London

MRI- ja histologian kuvakartoitusten oppiminen syövän diagnosointia ja ennustetta varten

Moniparametrista magneettikuvausta (mpMRI) käytetään nykyään laajalti eturauhassyöpää epäiltyjen miesten osittamiseen ja epäilyttävien alueiden tunnistamiseen biopsiaa varten. Kehittyneitä MRI-tekniikoita on kehitetty, joilla pyritään parantamaan tätä luonnehdintaa ja jotka voisivat ennustaa biopsian tuloksia ei-invasiivisesti ennen kuin miehille tehdään biopsia. Ennen kuin nämä tekniikat siirretään kliinisesti, tarvitaan vankka histologinen ja kliininen validointi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti validoida edistyneet MRI-tekniikat miehillä, joilla epäillään eturauhassyöpää. Miehistä, joille tehdään biopsia, +/- eturauhasen poisto, käytetään histologista analyysiä VERDICTin biologiseen validointiin; Verisuonten ja ekstrasellulaarinen rajoitettu diffuusio sytometriaa varten kasvaimissa ja valovesikuvauksessa (LWI). Erityisesti eturauhasen poistonäytteitä käsitellään 3D-painetuilla potilaskohtaisilla muotteilla, jotta voidaan tehdä tarkka MRI- ja histologinen kartoitus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Joukko miehiä, jotka saapuvat rekrytointikeskukseemme epäilemällä eturauhassyöpää kohonneen eturauhasspesifisen antigeenin tason tai epäilyttävän kliinisen tutkimuksen vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-90-vuotiaat miehet, joilla on kliininen eturauhassyöpäepäily
  • Ei vasta-aiheita MRI:lle

Poissulkemiskriteerit

  • Miehet, joille ei ole mahdollista tehdä magneettikuvausta tai joiden artefaktit heikentäisivät magneettikuvauksen laatua
  • Miehet, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Aiempi eturauhassyövän hoito (eturauhasen poisto, sädehoito, brakyterapia).
  • Jatkuva hormonihoito eturauhassyövän hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miehet, joita epäillään eturauhassyövästä
Diagnostinen testi: TUOMIO MRI
Kehittynyt diffuusiomalli
Diagnostinen testi: Luminal Index Imaging
Edistynyt T2-kartoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VERDICT MRI:n diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
VERDICT MRI:n kvantitatiivinen arviointi vähentää vääriä positiivisia 10 % verrattuna pelkkään tavalliseen magneettikuvaukseen
2 vuotta
Luminal Water Imagingin (LWI) diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
LWI:n kvantitatiivinen arviointi vähentää vääriä positiivisia tuloksia 10 % verrattuna pelkkään tavalliseen MRI:hen
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todellisten positiivisten osuudet indeksitesteissä ovat samat kuin mpMRI:ssä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koneoppimisalgoritmit voivat ennustaa histologian magneettikuvauksesta.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Oikeiden gleason-luokan ennusteiden määrä miehillä, joille tehdään biopsia tai eturauhasen poisto.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Tutkijat

  • Päätutkija: Shonit Punwani, University College, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 251440

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset TUOMIO MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa