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Aprendizagem de mapeamentos de imagens de ressonância magnética e histologia para diagnóstico e prognóstico do câncer. (Histo-MRI)

8 de março de 2021 atualizado por: University College, London

Aprendendo mapeamentos de imagens de ressonância magnética e histologia para diagnóstico e prognóstico de câncer

A ressonância magnética multiparamétrica (mpMRI) é agora amplamente utilizada para estratificar o risco de homens com suspeita de câncer de próstata e identificar regiões suspeitas para biópsia. Técnicas avançadas de ressonância magnética surgiram para melhorar essa caracterização e podem prever os resultados da biópsia de forma não invasiva antes que os homens sejam submetidos à biópsia. Antes que essas técnicas sejam traduzidas clinicamente, é necessária uma validação histológica e clínica robusta.

Este estudo visa validar clinicamente técnicas avançadas de ressonância magnética em uma coorte de homens com suspeita de câncer de próstata. A análise histológica dos homens submetidos à biópsia +/- prostatectomia será utilizada para validação biológica do VERDICT; Difusão Vascular e Extracelular Restrita para Citometria em Tumores e Imagiologia de Água Luminal (LWI). Em particular, os espécimes de prostatectomia serão processados ​​usando moldes específicos do paciente impressos em 3-D para permitir ressonância magnética precisa e mapeamento histológico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University College London Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte de homens que se apresentaram ao nosso centro de recrutamento com suspeita de câncer de próstata devido ao nível elevado de antígeno prostático específico ou exame clínico suspeito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 18 a 90 anos com suspeita clínica de câncer de próstata
  • Não há contra-indicação para ressonância magnética

Critério de exclusão

  • Homens incapazes de fazer uma ressonância magnética ou nos quais o artefato reduziria a qualidade da ressonância magnética
  • Homens incapazes de dar consentimento informado
  • Tratamento anterior (prostatectomia, radioterapia, braquiterapia) de câncer de próstata
  • Tratamento hormonal em andamento para câncer de próstata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homens suspeitos de câncer de próstata
Teste de diagnostico: VEREDITO MRI
Modelo Avançado de Difusão
Teste de diagnostico: Imagiologia de Índice Luminal
Mapeamento T2 avançado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica do VERDICT MRI
Prazo: 2 anos
A avaliação quantitativa do VERDICT MRI reduz os falsos positivos em 10% em comparação com o padrão MRI sozinho
2 anos
Precisão diagnóstica do Luminal Water Imaging (LWI)
Prazo: 2 anos
A avaliação quantitativa do LWI reduz os falsos positivos em 10% em comparação com a ressonância magnética padrão sozinha
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
As proporções de verdadeiros positivos com testes de índice são as mesmas que mpMRI.
Prazo: 2 anos
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os algoritmos de aprendizado de máquina podem prever a histologia da ressonância magnética.
Prazo: 3 anos
Número de previsões corretas do grau de Gleason em homens submetidos a biópsia ou prostatectomia.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Investigadores

  • Investigador principal: Shonit Punwani, University College, London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2021

Primeira postagem (REAL)

10 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 251440

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Ensaios clínicos em VEREDITO MRI

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