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암 진단 및 예후를 위한 MRI 및 조직학 이미지 매핑 학습. (Histo-MRI)

2021년 3월 8일 업데이트: University College, London

암 진단 및 예후를 위한 MRI 및 조직학 이미지 매핑 학습

다중모수 자기공명영상(mpMRI)은 이제 전립선암이 의심되는 남성을 위험 계층화하고 생검이 의심되는 부위를 식별하는 데 널리 사용됩니다. 이 특성화를 개선하고 남성이 생검을 받기 전에 비침습적으로 생검 결과를 예측할 수 있는 고급 MRI 기술이 등장했습니다. 이러한 기술이 임상적으로 번역되기 전에 강력한 조직학적 및 임상적 검증이 필요합니다.

이 연구는 전립선암이 의심되는 남성 집단에서 고급 MRI 기술을 임상적으로 검증하는 것을 목표로 합니다. 생검, +/- 전립선 절제술을 받는 남성의 조직학적 분석은 VERDICT의 생물학적 검증에 사용됩니다. 종양 및 루미날 워터 이미징(LWI)에서 세포 계측법을 위한 혈관 및 세포외 제한 확산. 특히, 정확한 MRI 및 조직학 매핑을 허용하기 위해 전립선 절제술 표본은 3D 인쇄된 환자별 금형을 사용하여 처리됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국
        • 모병
        • University College London Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선 특이 항원 수치 상승 또는 의심스러운 임상 검사로 인해 전립선 암이 의심되어 모집 센터에 내원하는 남성 코호트.

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 전립선암이 의심되는 18-90세 남성
  • MRI에 대한 금기 사항 없음

제외 기준

  • MRI 스캔을 할 수 없거나 인공물로 인해 MRI의 품질이 저하되는 남성
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 남성
  • 전립선암의 이전 치료(전립선 절제술, 방사선 요법, 근접 요법)
  • 전립선암에 대한 지속적인 호르몬 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암이 의심되는 남성
진단 검사: 평결 MRI
고급 확산 모델
진단 검사: 내강 지수 이미징
고급 T2 매핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VERDICT MRI의 진단 정확도
기간: 2 년
VERDICT MRI의 정량적 평가는 표준 MRI 단독에 비해 위양성을 10% 감소시킵니다.
2 년
Luminal Water Imaging(LWI)의 진단 정확도
기간: 2 년
LWI의 정량적 평가는 표준 MRI 단독에 비해 위양성을 10% 감소시킵니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인덱스 테스트의 진양성 비율은 mpMRI와 동일합니다.
기간: 2 년
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계 학습 알고리즘은 MRI에서 조직학을 예측할 수 있습니다.
기간: 3 년
생검 또는 전립선 절제술을 받는 남성의 글리슨 등급의 정확한 예측 수.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University College, London

수사관

  • 수석 연구원: Shonit Punwani, University College, London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 23일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 251440

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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