微生物组修饰以增强克罗恩病中的 Stelara 反应 (MIM-TESRIC)

纳入标准：

• 在基线前至少 3 个月确认克罗恩病 (CD) 诊断。 由研究者确定的与 CD 诊断一致的活检结果的适当文件。
• 回结肠 CD 的简单内窥镜分项克罗恩病 (SES-CD) ≥ 7（或如果只有回肠 CD，则 >= 4），如 Higgins 博士的结肠镜检查评分所证实。
• 计划在接下来的 7-60 天内开始优特克单抗
• 必须安排有临床指征的结肠镜检查，由主治胃肠病医师安排，并由保险承保
• 必须能够访问能够完成视频访问的计算机
• 必须愿意遵循研究提供的指定无肉饮食 2 周
• 服用止泻药的患者必须服用稳定剂量至少 2 周
• 泼尼松的每日剂量不超过 20 毫克，剂量稳定至少 1 周

排除标准：

• 当前诊断为溃疡性结肠炎的受试者
• 需要或接受任何全肠外营养 (TPN) 和/或独家肠内营养的受试者。
• 在研究期间怀孕或计划怀孕的受试者
• 前 2 周使用过抗生素。
• 前 2 周益生菌。
• 不允许使用英夫利昔单抗、阿达木单抗、赛妥珠单抗、维多珠单抗或托法替尼进行持续治疗 - 必须在优特克单抗开始前至少 1 周停止。
• 过去 1 周内 5-氨基水杨酸盐​​的剂量变化 - 必须保持稳定剂量至少一周。
• 在过去 4 周内免疫调节剂（包括硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤、甲氨蝶呤）的剂量发生变化 - 必须保持 4 周的稳定剂量。
• 具有以下已知 CD 并发症的受试者；中毒性巨结肠，短肠综合征或短肠（小于 100 厘米，造口术，症状性肠狭窄（范围不能通过），任何可能干扰营养吸收的诊断，注意入口处允许主动引流瘘管。
• 糖尿病
• 使用液体或粉末蛋白质饮料/奶昔、代餐奶昔和纤维补充剂等膳食补充剂的受试者必须愿意在开始指定饮食前至少 24 小时停止
• 已知对豆制品过敏
• 必须在基线前至少 24 小时停止口服铁剂
• 对于严重贫血，如果处方医师批准并下令，静脉内 (IV) 铁剂可以替代口服铁剂
• 目前住院的任何受试者
• 任何艰难梭菌检测呈阳性（基线 30 天内）或目前正在接受艰难梭菌治疗的受试者。
• 具有临床意义的医疗状况或 PI 认为会干扰受试者参与的任何其他原因的历史
• 根据研究者的临床评估，任何活动性、慢性或复发性感染使受试者不适合研究。