Noom Health 体重管理
2025年7月23日 更新者：Tom Hildebrandt、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
该研究的目标是使用 Noom 移动应用程序帮助个人减肥和减肥维持。
该项目将测试 Noom Health 与 Noom Digital Health 在减肥、生活质量、社会心理功能和自我报告的健康状况方面的比较功效。
预计使用 Noom Health 将显示相对于 Noom Digital Health 的干预后成功以及减肥维持的长期成功。
预计数据将显示年龄较大、支持较少、健康状况较差以及心理社会问题较多的参与者将从 Noom Health 中获益更多。
还预计，对减肥能力的信心将在 Noom Health 与 Noom Digital Health 中产生更成功的结果。
研究概览
详细说明
共有 600 名受试者将参加一项随机对照试验，将 Noom 应用程序 (Noom Health) 与数字控制 (Noom Digital Health) 进行比较，两组均进行 6 个月的干预和 6 个月的主动维护。 措施将包括人口统计学、社会心理措施、身高/体重、腰围、减肥史/实践、医疗保健实践/利用和生活质量。
参与者将通过符合 HIPAA 标准的视频会议（Zoom）和其他问卷通过 REDCap 界面完成知情同意和访谈。 所有参与者都将完成筛选/基线程序以确定资格和初始信息。 随后，他们将被随机分配到其中一组进行为期 6 个月的干预和 6 个月的维持期（总共 12 个月）。
在 Noom Health 中，将鼓励参与者每天多次使用该应用程序来记录饮食情况、身体活动和体重。 教练还将通过应用程序直接与参与者互动。 在 Noom Digital Health 中，参与者将使用简化版本来记录进食次数和体重。 两种情况都会收到相同的减肥建议内容。
在干预期间，参与者将完成每月的满意度调查。 此外，将在 7 个时间点（筛选/基线、1 个月、4 个月、6 个月、12 个月、18 个月、24 个月和 30 个月）进行后续措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10028
- Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者必须对 Noom 应用感兴趣
- 体重指数 > 27 公斤/平方米
- 参加研究时年龄为 18 岁和 60 岁
- 说英语
排除标准：
- 智能手机使用禁忌症（例如，以前使用智能手机时癫痫发作，没有智能手机）
- 急性自杀风险
- 在研究期间怀孕或计划怀孕
- 当前 Noom 使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：努姆健康
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在 Noom Health 中，将鼓励参与者每天多次使用 Noom 应用程序来记录饮食情况、身体活动和体重。
他们还将能够与教练互动，以获得针对减肥的建议和反馈。
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有源比较器：努姆数字健康
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在 Noom Digital Health 中，参与者将使用简化版本来记录进食次数和体重。
两种情况都会收到相同的减肥建议内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量从基线变化
大体时间：基线，6个月零30个月
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与基线相比，6个月零30个月的重量。
重量将使用员工主导的缩放电话记录，并与参与者的家庭规模一起进行。
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基线，6个月零30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功的技术修复百分比
大体时间：基线和 12 个月
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将通过计算 12 个月时与基线相比的成功技术修复百分比来检查应用程序兼容性。
参与者在使用该应用程序时遇到的技术问题类型以及所需的任何修复都将被分类。
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基线和 12 个月
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CDC NCHS 全国健康访谈调查的变化
大体时间：基线和 30 个月
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根据 CDC NCHS 全国健康访谈调查中的问题衡量的健康状况从基线到 30 个月的变化。
使用 CDC NCHS 全国健康访谈调查的改编版本，该调查包括 4 个关于医疗保健利用的问题。
项目标识寻求的医疗保健类型和频率。
将计算提供者访问的频率以确定医疗保健利用率。
频率得分为零表示未使用医疗保健。
频率没有上限。
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基线和 30 个月
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使用自动化自动召回系统（ASA24）从基线到30个月的自动摄入量变化
大体时间：基线和30个月
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与基线相比，30个月的热量摄入量。
热量摄入将使用ASA24饮食召回系统测量。
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基线和30个月
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使用饮食失调检查问卷（EDE-Q）从基线到30个月的饮食行为变化
大体时间：基线和30个月
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与基线相比，EDE-Q全球分数为30个月。
用EDE-Q测量饮食约束，饮食，形状和体重问题。
将这些子量表求和，然后除以子量表（4）的总数以创建全球分数。
分数从0到52，得分较高，表明严重程度较高。
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基线和30个月
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使用国际体育锻炼问卷（IPAQ）从基线到30个月进行体育锻炼的变化
大体时间：基线和30个月
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与基线相比，30个月的体育活动。
IPAQ包含27个项目，并确定平均一周中花费的时间的MET值完成不同水平的活动，包括剧烈或适度的体育锻炼，步行和坐着。
一个人是坐在休息的能量。
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基线和30个月
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使用抑郁焦虑应力量表（DASS）从基线到30个月的抑郁症变化
大体时间：基线和30个月
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与基线相比，抑郁量表在30个月时得分。
DASS是负面情绪状态的42项自我报告量表，其抑郁症，焦虑和压力量表。
每个子量表的评分为0-42，总得分从0-126分。
得分较高表明更严重的心理困扰。
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基线和30个月
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使用抑郁焦虑应激量表（DASS）从基线到30个月改变焦虑
大体时间：基线和30个月
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与基线相比，焦虑量表在30个月时得分。
DASS是负面情绪状态的42项自我报告量表，其抑郁症，焦虑和压力量表。
每个子量表的评分为0-42，总得分从0-126分。
得分较高表明更严重的心理困扰。
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基线和30个月
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使用抑郁焦虑应激量表（DASS）从基线到30个月改变压力
大体时间：基线和30个月
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与基线相比，应力子量表在30个月时得分。
DASS具有抑郁，焦虑和压力子量表的负面情绪状态的42项自我报告量表。
每个子量表的评分为0-42，总得分从0-126分。
得分较高表明更严重的心理困扰。
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基线和30个月
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使用Promis睡眠相关的障碍调查从基线到30个月，睡眠障碍变化
大体时间：基线和30个月
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与基线相比，30个月的睡眠障碍。
Promis睡眠相关的障碍v.1.0是一个16个项目的自我报告测量，以与疲倦和睡眠困难有关的醒来时间中感知功能的感知功能。
通过求和所有单个项目来计算原始分数，并将其转换为具有标准误差（SE）的T评分。
与普通人群相比，50的T评分表示正常的损害，得分超过50表示损害更多。
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基线和30个月
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使用短形式-36（SF-36）从基线到30个月的物理综合评分（PC）更改
大体时间：基线和30个月
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与基线相比，PC在30个月时。
SF-36是对身体机能，局限性，能量，情感健康，社交功能，痛苦和一般健康的36个项目自我报告与健康相关的生活质量评估。
分数范围为17.2-66.7，得分较低，表明与身体健康有关的生活质量较差。
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基线和30个月
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使用短形式-36（SF-36）从基线到30个月的精神综合评分（MCS）更改
大体时间：基线和30个月
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与基线相比，30个月的MC。
SF-36是对身体机能，局限性，能量，情感健康，社交功能，痛苦和一般健康的36个项目自我报告与健康相关的生活质量评估。
分数范围为12.7-64.2
得分较低，表明与心理健康有关的生活质量较差。
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基线和30个月
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使用饮食自我效能量表（Diet-SE）从基线到30个月的自我效能变化健康饮食的自我效能
大体时间：基线和30个月
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与基线相比，在30个月时的自我效能。
Diet-SE是对健康饮食的11项自我报告评估，其量表特有诱惑，社会/内部因素以及与抵抗性有关的负面情绪。
得分范围为0-40，得分较高，表明自我效能更高。
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基线和30个月
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使用6个月使用的可用应用程序功能总数的百分比来遵守干预措施
大体时间：6个月
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该应用程序上可用功能的百分比，预期的经文在6个月时完成
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6个月
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完成状态12个月的参与者人数
大体时间：12个月
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与使用完成状态记录的基线随机数量相比，12个月的损耗在12个月时
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Thomas Hildebrandt, PsyD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月22日
初级完成 (实际的)
2024年5月4日
研究完成 (实际的)
2024年5月4日
研究注册日期
首次提交
2021年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月10日
首次发布 (实际的)
2021年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月23日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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