Noom Health para controlar el peso
23 de julio de 2025 actualizado por: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Los objetivos del estudio son utilizar la aplicación móvil Noom para ayudar a las personas a perder peso y mantener el peso perdido.
Este proyecto evaluará la eficacia comparativa de Noom Health frente a Noom Digital Health para la pérdida de peso, la calidad de vida, el funcionamiento psicosocial y el estado de salud autoinformado.
Se espera que el uso de Noom Health muestre un éxito posterior a la intervención en relación con Noom Digital Health, así como un éxito a largo plazo con el mantenimiento de la pérdida de peso.
Se espera que los datos muestren que los participantes que son mayores, tienen menos apoyo, tienen más condiciones de salud y más problemas psicosociales se beneficiarán más de Noom Health.
También se espera que la confianza en la capacidad para perder peso produzca resultados más exitosos en Noom Health frente a Noom Digital Health.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirá un total de 600 sujetos en un ensayo controlado aleatorio que compare la aplicación Noom (Noom Health) con un control digital (Noom Digital Health) con 6 meses de intervención y 6 meses de mantenimiento activo en ambos grupos. Las medidas incluirán datos demográficos, medidas psicosociales, altura/peso, circunferencia de la cintura, historial/prácticas de pérdida de peso, prácticas/utilización de atención médica y calidad de vida.
Los participantes completarán el consentimiento informado y las entrevistas a través de una videoconferencia compatible con HIPAA (Zoom) y otros cuestionarios a través de una interfaz REDCap. Todos los participantes completarán los procedimientos de evaluación/línea de base para determinar la elegibilidad y la información inicial. Posteriormente, serán aleatorizados a uno de los grupos para una intervención de 6 meses y un período de mantenimiento de 6 meses (12 meses en total).
En Noom Health, se alentará a los participantes a usar la aplicación varias veces al día para registrar episodios de alimentación, actividad física y peso. Los entrenadores también interactuarán con los participantes directamente a través de la aplicación. En Noom Digital Health, los participantes utilizarán una versión simplificada para registrar los episodios de alimentación y el peso. Ambas condiciones recibirán el mismo contenido de consejos para la pérdida de peso.
Durante la intervención, los participantes completarán encuestas de satisfacción mensuales. Además, se llevarán a cabo medidas de seguimiento en 7 puntos temporales (detección/línea de base, 1 mes, 4 meses, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses y 30 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben estar interesados en la aplicación Noom
- IMC > 27 kg/m2
- Edades de 18 y 60 años al ingreso al estudio
- Hablar Inglés
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el uso de teléfonos inteligentes (p. ej., convulsiones por uso anterior de teléfonos inteligentes, no posee un teléfono inteligente)
- Riesgo agudo de suicidio
- Embarazada o planeando quedar embarazada durante el estudio
- Uso actual de Noom
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salud de Noom
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En Noom Health, se alentará a los participantes a usar la aplicación Noom varias veces al día para registrar episodios de alimentación, actividad física y peso.
También tendrán la capacidad de interactuar con entrenadores para recibir consejos y comentarios específicos sobre la pérdida de peso.
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Comparador activo: Salud digital de Noom
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En Noom Digital Health, los participantes utilizarán una versión simplificada para registrar los episodios de alimentación y el peso.
Ambas condiciones recibirán el mismo contenido de consejos para la pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de peso desde la línea de base
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 30 meses
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Peso a los 6 meses y 30 meses en comparación con la línea de base.
El peso se documentará utilizando llamadas de zoom dirigidas por el personal y se tomará con la escala de hogar del participante.
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Línea de base, 6 meses y 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de arreglos tecnológicos exitosos
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La compatibilidad de la aplicación se examinará calculando el porcentaje de correcciones tecnológicas exitosas a los 12 meses en comparación con la línea de base.
Se categorizará el tipo de problemas tecnológicos encontrados por los participantes al usar la aplicación y las correcciones necesarias.
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Línea base y 12 meses
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Cambio en la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud de CDC NCHS
Periodo de tiempo: Línea base y 30 meses
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Cambios en el estado de salud desde el inicio hasta los 30 meses medidos por preguntas de la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud de CDC NCHS.
Usando una versión adaptada de la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud de CDC NCHS, la encuesta incluye 4 preguntas sobre la utilización de la atención médica.
Los elementos identifican el tipo de atención médica solicitada y la frecuencia.
La frecuencia de las visitas del proveedor se calculará para determinar la utilización de la atención médica.
Una puntuación de frecuencia de cero indica que no se utilizó atención médica.
No hay límite superior para la frecuencia.
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Línea base y 30 meses
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Cambio en la ingesta calórica utilizando el sistema automatizado de recuperación autoadministrado (ASA24) desde el inicio hasta los 30 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 meses
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Ingesta calórica a los 30 meses en comparación con la línea de base.
La ingesta calórica se medirá utilizando el sistema de retiro dietético ASA24.
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Línea de base y 30 meses
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Cambio en el comportamiento dietético Uso del Cuestionario de Examen de Trastorno Alimento (EDE-Q) desde el inicio hasta los 30 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 meses
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Puntuación global de Ede-Q a los 30 meses en comparación con la línea de base.
La restricción dietética, la alimentación, la forma y las preocupaciones de peso se miden con el EDE-Q.
Estas subescalas se suman y luego se dividen por el número total de subescalas (4) para crear una puntuación global.
Los puntajes varían de 0 a 52 con puntajes más altos que indican una mayor gravedad.
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Línea de base y 30 meses
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Cambio en la actividad física utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) desde el inicio hasta los 30 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 meses
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Actividad física a los 30 meses en comparación con la línea de base.
El IPAQ incluye 27 ítems y determina un valor MET para el tiempo dedicado a una semana promedio completando diferentes niveles de actividad, incluida actividad física vigorosa o moderada, caminar y estar sentado.
Uno Met es la energía gastada sentada en reposo.
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Línea de base y 30 meses
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Cambio en la depresión utilizando las escalas de estrés por ansiedad por depresión (DASS) desde el inicio hasta los 30 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 meses
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Puntaje de la subescala de depresión a los 30 meses en comparación con la línea de base.
DASS es una escala de autoinforme de 42 ítems de estados emocionales negativos con subescalas de depresión, ansiedad y estrés.
Cada subescala se califica 0-42, con puntaje total de 0-126.
Los puntajes más altos indican angustia psicológica más severa.
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Línea de base y 30 meses
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Cambio de ansiedad utilizando las escalas de estrés por ansiedad por depresión (DASS) desde el inicio hasta los 30 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 meses
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Puntaje de la subescala de ansiedad a los 30 meses en comparación con la línea de base.
DASS es una escala de autoinforme de 42 ítems de estados emocionales negativos con subescalas de depresión, ansiedad y estrés.
Cada subescala se califica 0-42, con puntaje total de 0-126.
Los puntajes más altos indican angustia psicológica más severa.
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Línea de base y 30 meses
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Cambio en el estrés utilizando las escalas de estrés por ansiedad por depresión (DAS) desde el inicio hasta los 30 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 meses
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Puntaje de subescala de estrés a los 30 meses en comparación con la línea de base.
DASS Una escala de autoinforme de 42 ítems de estados emocionales negativos con subescalas de depresión, ansiedad y estrés.
Cada subescala se califica 0-42, con puntaje total de 0-126.
Los puntajes más altos indican angustia psicológica más severa.
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Línea de base y 30 meses
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Cambio en el deterioro del sueño utilizando la encuesta de discapacidad relacionada con el sueño promis desde el inicio hasta los 30 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 meses
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Deterioro del sueño a los 30 meses en comparación con la línea de base.
El deterioro relacionado con el sueño promis v.1.0 es una medida de autoinforme de 16 ítems de funcionamiento percibido durante las horas de vigilia en relación con el cansancio y los problemas para dormir.
Se calcula una puntuación sin procesar sumando todos los elementos individuales y se traduce en una puntuación T con error estándar (SE).
Una puntuación T de 50 indica deterioro normal en comparación con la población general, las puntuaciones superiores a 50 indican más deterioro.
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Línea de base y 30 meses
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Cambio en la puntuación compuesta física (PC) utilizando el forma corta-36 (SF-36) desde el inicio hasta los 30 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 meses
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PC a los 30 meses en comparación con la línea de base.
El SF-36 es una evaluación de calidad de vida relacionada con la salud de 36 ítems del funcionamiento físico, limitaciones, energía, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Los puntajes varían de 17.2-66.7 con puntajes más bajos que indican una peor calidad de vida relacionada con la salud física.
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Línea de base y 30 meses
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Cambio en la puntuación compuesta mental (MCS) utilizando el forma corta-36 (SF-36) desde el inicio hasta los 30 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 meses
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MCS a los 30 meses en comparación con la línea de base.
El SF-36 es una evaluación de calidad de vida relacionada con la salud de 36 ítems del funcionamiento físico, limitaciones, energía, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y salud general.
Los puntajes varían de 12.7-64.2
con puntajes más bajos que indican una peor calidad de vida relacionada con la salud mental.
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Línea de base y 30 meses
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Cambio en la autoeficacia para una alimentación saludable utilizando la escala de autoeficacia de la dieta (dieta-SE) desde el inicio hasta los 30 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 30 meses
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Autoeficacia a los 30 meses en comparación con la línea de base.
El Diet-SE es una evaluación de autoinforme de 11 ítems de una alimentación saludable con escalas específicas de las tentaciones, factores sociales/internos y la emocional negativa relacionada con la resistencia.
La puntuación varía de 0 a 40 con puntajes más altos que indican más autoeficacia.
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Línea de base y 30 meses
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Adherencia a la intervención medida utilizando un porcentaje del número total de características de la aplicación disponibles a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje de funciones disponibles en la aplicación, versos esperados completados a los 6 meses
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6 meses
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Número de participantes con estado de finalización de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Desgaste a los 12 meses en comparación con el número aleatorio al inicio documentado utilizando el estado de finalización
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCO 20-2224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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