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체중 관리를 위한 눔 건강

2025년 7월 23일 업데이트: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
이 연구의 목표는 Noom 모바일 앱을 사용하여 개인의 체중 감량 및 체중 감량 유지를 돕는 것입니다. 이 프로젝트는 체중 감소, 삶의 질, 심리사회적 기능 및 자가 보고 건강 상태에 대해 Noom Health와 Noom Digital Health의 비교 효능을 테스트합니다. Noom Health의 사용은 Noom Digital Health에 비해 개입 후 성공은 물론 체중 감량 유지에 대한 장기적인 성공을 보여줄 것으로 예상됩니다. 데이터는 나이가 많고, 지원이 적고, 건강 상태가 더 좋고, 심리 사회적 문제가 더 많은 참가자가 Noom Health에서 더 많은 혜택을 받을 것임을 보여줄 것으로 예상됩니다. 또한 체중 감량 능력에 대한 자신감이 Noom Health 대 Noom Digital Health에서 더 성공적인 결과를 가져올 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

총 600명의 피험자가 Noom 앱(Noom Health)과 디지털 컨트롤(Noom Digital Health)을 비교하는 무작위 통제 시험에 두 그룹 모두 6개월의 개입 및 6개월의 적극적인 유지 관리를 통해 등록됩니다. 측정에는 인구 통계, 심리사회적 측정, 키/체중, 허리 둘레, 체중 감량 이력/실천, 건강 관리 관행/활용 및 삶의 질이 포함됩니다.

참가자는 REDCap 인터페이스를 통해 HIPAA 준수 화상 회의(Zoom) 및 기타 설문지를 통해 사전 동의 및 인터뷰를 완료합니다. 모든 참가자는 자격 및 초기 정보를 결정하기 위한 심사/기준 절차를 완료합니다. 그 후, 그들은 6개월 개입 및 6개월 유지 기간(총 12개월) 동안 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

Noom Health에서 참가자는 식사 에피소드, 신체 활동 및 체중을 기록하기 위해 하루에 여러 번 앱을 사용하도록 권장됩니다. 코치는 또한 앱을 통해 참가자와 직접 상호 작용합니다. Noom Digital Health에서 참가자는 단순화된 버전을 사용하여 식사 에피소드와 체중을 기록합니다. 두 조건 모두 동일한 체중 감량 조언 내용을 받게 됩니다.

개입하는 동안 참가자는 월간 만족도 설문 조사를 완료합니다. 또한 7개 시점(Screening/Baseline, 1개월, 4개월, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월)에 대해 후속 조치를 실시할 예정이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10028
        • Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 Noom 앱에 관심이 있어야 합니다.
  • BMI > 27kg/m2
  • 연구 시작 시 18세 및 60세
  • 영어로 말하다

제외 기준:

  • 스마트폰 사용 금기(예: 이전 스마트폰 사용으로 인한 발작, 스마트폰을 소유하지 않음)
  • 급성 자살 위험
  • 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 사람
  • 현재 Noom 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 눔 건강
행동: 눔 건강
Noom Health에서 참가자는 하루에 여러 번 Noom 앱을 사용하여 식사 에피소드, 신체 활동 및 체중을 기록하도록 권장됩니다. 또한 코치와 상호 작용하여 체중 감량에 관한 조언과 피드백을 받을 수 있습니다.
활성 비교기: 눔 디지털 헬스
행동: 눔 디지털 헬스
Noom Digital Health에서 참가자는 단순화된 버전을 사용하여 식사 에피소드와 체중을 기록합니다. 두 조건 모두 동일한 체중 감량 조언 내용을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 중량 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 30 개월
기준선과 비교하여 6 개월 및 30 개월의 중량. 무게는 직원 주도의 줌 전화를 사용하여 문서화되고 참가자의 가정 규모로 채취됩니다.
기준선, 6 개월 및 30 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 기술적 수정 비율
기간: 기준선 및 12개월
앱 호환성은 기준선과 비교하여 12개월에 성공적인 기술적 수정의 백분율을 계산하여 검사됩니다. 앱을 사용하는 동안 참가자가 직면한 기술적 문제의 유형과 필요한 수정 사항이 분류됩니다.
기준선 및 12개월
CDC NCHS 국민 건강 인터뷰 설문조사의 변경 사항
기간: 기준선 및 30개월
CDC NCHS National Health Interview Survey의 질문으로 측정한 기준선에서 30개월까지의 건강 상태 변화. CDC NCHS National Health Interview Survey의 수정된 버전을 사용한 이 설문조사에는 의료 이용에 관한 4가지 질문이 포함되어 있습니다. 항목은 추구하는 의료 유형과 빈도를 식별합니다. 공급자 방문 빈도는 의료 이용을 결정하기 위해 계산됩니다. 0의 빈도 점수는 의료 서비스가 사용되지 않음을 나타냅니다. 주파수의 상한은 없습니다.
기준선 및 30개월
기준선에서 30 개월까지 자동 자체 관리 리콜 시스템 (ASA24)을 사용한 칼로리 섭취의 변화
기간: 기준선 및 30 개월
기준선과 비교하여 30 개월의 칼로리 섭취. 칼로리 섭취량은 ASA24식이 리콜 시스템을 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 30 개월
섭식 장애 시험 설문지 (EDE-Q)를 사용한식이 행동의 변화 기준선에서 30 개월까지
기간: 기준선 및 30 개월
기준선과 비교하여 30 개월의 EDE-Q 글로벌 점수. 식이 구속, 식습관, 모양 및 체중 문제는 EDE-Q로 측정됩니다. 이 하위 척도를 합산 한 다음 총 하위 스케일 수 (4)로 나누어 글로벌 점수를 만듭니다. 점수는 0에서 52 사이이며 점수가 높을수록 심각도가 높습니다.
기준선 및 30 개월
국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)를 사용한 신체 활동 변화 기준선에서 30 개월까지
기간: 기준선 및 30 개월
기준선과 비교하여 30 개월의 신체 활동. IPAQ에는 27 개의 항목이 포함되어 있으며 활발하거나 온화한 신체 활동, 걷기 및 앉는 등 다양한 수준의 활동을 완료하는 평균 일주일에 소요되는 시간에 대한 Met 값을 결정합니다. 한 사람은 휴식에 앉아있는 에너지입니다.
기준선 및 30 개월
우울증 불안 스트레스 척도 (DASS)를 사용한 우울증 변화 기준선에서 30 개월까지
기간: 기준선 및 30 개월
기준선과 비교하여 30 개월의 우울증 하위 척도 점수. DASS는 우울증, 불안 및 스트레스의 하위 척도를 가진 부정적인 감정 상태의 42 개 항목 자체보고 척도입니다. 각 하위 스케일은 0-42 점으로 점수가 0-126으로 점수입니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 심한 것으로 나타났습니다.
기준선 및 30 개월
우울증 불안 스트레스 척도 (DASS)를 사용한 불안의 변화는 기준선에서 30 개월까지
기간: 기준선 및 30 개월
기준선과 비교하여 30 개월의 불안 하위 척도 점수. DASS는 우울증, 불안 및 스트레스의 하위 척도를 가진 부정적인 감정 상태의 42 개 항목 자체보고 척도입니다. 각 하위 스케일은 0-42 점으로 점수가 0-126으로 점수입니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 심한 것으로 나타났습니다.
기준선 및 30 개월
우울증 불안 스트레스 척도 (DASS)를 사용한 스트레스 변화 기준선에서 30 개월까지
기간: 기준선 및 30 개월
기준선과 비교하여 30 개월의 스트레스 하위 척도 점수. 우울증, 불안 및 스트레스의 하위 척도를 가진 부정적인 감정 상태의 42 개 항목 자체보고 척도 DASS. 각 하위 스케일은 0-42 점으로 점수가 0-126으로 점수입니다. 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 심한 것으로 나타났습니다.
기준선 및 30 개월
Promis 수면 관련 장애 조사를 사용한 수면 장애 변화는 기준선에서 30 개월까지
기간: 기준선 및 30 개월
기준선과 비교하여 30 개월의 수면 손상. PROMIS 수면 관련 손상 v.1.0은 피로와 수면 문제와 관련하여 깨어있는 시간 동안 인식 된 기능의 16 개 항목 자체보고 측정입니다. 원시 점수는 모든 개별 항목을 합산하여 계산되며 표준 오류 (SE)가있는 T- 점수로 변환됩니다. 50의 T- 점수는 일반 인구에 비해 정상적인 손상을 나타내며, 50 이상의 점수는 더 많은 손상을 나타냅니다.
기준선 및 30 개월
기준선에서 30 개월에서 30 개월까지 짧은 형식 -36 (SF-36)을 사용한 물리적 복합 점수 (PC)의 변화
기간: 기준선 및 30 개월
기준선과 비교하여 30 개월에 PC. SF-36은 신체 기능, 한계, 에너지, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강에 대한 36 개 항목 자체보고 건강 관련 삶의 질 평가입니다. 점수는 17.2-66.7입니다. 점수는 낮은 점수로 신체 건강과 관련된 삶의 질이 더 나빠집니다.
기준선 및 30 개월
기준선에서 30 개월에서 30 개월까지의 짧은 형식 -36 (SF-36)을 사용한 정신 복합 점수 (MCS)의 변화
기간: 기준선 및 30 개월
기준선과 비교하여 30 개월에 MC. SF-36은 신체 기능, 한계, 에너지, 정서적 복지, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 건강에 대한 36 개 항목 자체보고 건강 관련 삶의 질 평가입니다. 점수는 12.7-64.2입니다 점수가 낮 으면 정신 건강과 관련된 삶의 질이 더 나쁩니다.
기준선 및 30 개월
다이어트 자기 효능 척도 (다이어트 -SE)를 사용하여 건강한 식습관의 자기 효능 변화는 기준선에서 30 개월까지
기간: 기준선 및 30 개월
기준선과 비교하여 30 개월의 자기 효능. Diet-SE는 유혹, 사회적/내부 요인 및 저항과 관련된 부정적인 감정과 관련된 규모를 가진 건강한 식습관의 11 개 항목 자체보고 평가입니다. 점수는 0-40이며 점수가 높을수록 더 많은 자기 효능을 나타냅니다.
기준선 및 30 개월
6 개월에 사용되는 사용 가능한 총 앱 기능의 백분율을 사용하여 측정 된 중재 준수
기간: 6 개월
앱에서 사용 가능한 기능의 백분율, 6 개월에 완료된 예상 구절
6 개월
12 개월 완료 상태를 가진 참가자 수
기간: 12 개월
완료 상태를 사용하여 문서화 된 기준선에서 무작위 배정 된 수와 비교하여 12 개월의 감소
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

Noom Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Hildebrandt, PsyD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GCO 20-2224

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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