基于互联网的 CBT 与 TAU 治疗压力相关疾病
2025年9月8日 更新者：Erik Hedman、Karolinska Institutet
基于互联网的压力相关疾病认知行为疗法
在瑞典，与压力有关的精神疾病很常见，也是请病假的主要原因之一。
认知行为疗法 (CBT) 是一种很有前途的治疗方法，但获得治疗的机会很少。
在之前进行的一项研究中，我们发现与候补名单对照组相比，基于互联网的 CBT 可有效减轻压力症状。
本研究的目的是采取下一步并将基于互联网的 CBT 与主动控制条件进行比较，以应对压力相关疾病。
研究概览
详细说明
非创伤性压力相关精神疾病，在本研究中被称为适应障碍或疲惫障碍，在普通人群中非常普遍，并且与生产力损失相关的高社会成本相关。
认知行为疗法 (CBT) 是研究最充分的心理疗法，在减轻症状方面已显示出良好的效果。
然而，针对这些疾病的 CBT 的总体证据基础相当薄弱，而且获得治疗的机会很少。
在之前发表的一项随机对照试验中，我们发现基于互联网的 CBT 可以对这些疾病的压力核心症状产生很大影响。
通过互联网提供 CBT 具有提高可访问性的巨大优势，因为每个治疗师最多可以有 80 名患者正在进行治疗。
在之前进行的试验中，我们将治疗与候补名单对照进行了比较，并且治疗效果的组间比较仅在治疗后进行，因为候补名单条件在该时间点之后交叉到治疗。
因此，现在重要的是采取下一步并研究与主动控制条件相比基于互联网的 CBT 的效果。
这项研究的主要目的是比较两种基于互联网的治疗方法，CBT 与常规结构化治疗，以治疗适应障碍和疲劳障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Stockholm County
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Gustavsberg、Stockholm County、瑞典、13440
- Gustavsbergs Primary Care Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 原发性适应障碍或疲劳障碍
- 定期访问计算机和互联网
- 瑞典语读写能力
排除标准：
- 过去 6 个月滥用药物
- 终生精神病或躁郁症
- 自杀风险
- 在过去的一个月里开始或改变了抑郁症或焦虑症的精神药理学治疗
- 同步心理治疗
- 过去一年中针对压力相关症状的认知行为疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于互联网的认知行为疗法
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为期 12 周的基于互联网的认知行为疗法，通过在线治疗平台提供。
治疗包括进行恢复活动的练习、改善睡眠的方法、暴露和行为激活等组成部分。
治疗内容通过治疗平台中的文字、图像和音频文件提供。
参与者可以访问治疗师，治疗师通过异步短信在整个治疗过程中提供支持。
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有源比较器：照常进行基于互联网的结构化治疗
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这是一个为期 12 周的治疗，通过在线治疗平台提供。
该治疗中的治疗组成部分旨在类似于初级保健中通常为这些患者提供的内容，包括有关压力的信息以及饮食习惯、体育锻炼和酒精等不同因素如何导致压力问题。
治疗内容通过治疗平台中的文字、图像和音频文件提供。
参与者可以访问治疗师，治疗师通过异步短信在整个治疗过程中提供支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 (PSS-10)
大体时间：基线、第 3、6、9、12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访时 PSS 的变化（量表范围 0-40，分数越高意味着症状越多）
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基线、第 3、6、9、12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Shirom-Melamed 职业倦怠问卷 (SMBQ)
大体时间：基线、第 3、6、9、12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访时 SMBQ 的变化（量表范围 1-7，分数越高意味着症状越多）
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基线、第 3、6、9、12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表自我报告 (MADRS-S)
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访时 MADRS-S 的变化（量表范围 0-54，分数越高意味着症状越多）
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：基线、第 3、6、9、12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访时 ISI 的变化（量表范围 0-28，分数越高意味着症状越多）
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基线、第 3、6、9、12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访时 GAD-7 的变化（量表范围 0-21，分数越高意味着症状越多）
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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疾病问卷（SQ）
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访时 SQ 的变化（量表范围 0-30，分数越高意味着症状越多）
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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自评健康 (SRH)
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访时 SRH 的变化（量表范围 1-5，分数越高意味着自评健康越好）
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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世界卫生组织残疾评估量表（WHODAS 2.0）
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访时 WHODAS 的变化（量表范围 0-100，分数越高意味着功能障碍越多）
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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EuroQol 5D (EQ5D 5L)
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访时 EQ5D 的变化（结合 EQ-5D 中给出的答案，生成健康状态的效用评分，范围从 0 到 1，0 代表死亡，1 代表完全健康）死亡和1代表满血
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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Trimbos 和 Institute Medical Technology 评估精神病学成本调查问卷 (TIC-P)
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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TIC-P 通过收集有关参与者资源利用率和与生产损失相关的成本的信息来估算成本。
与基线相比，将在治疗后和随访中分析成本变化。
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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身体健康问卷 (PHQ-15)
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访时 PHQ-15 的变化（量表范围 0-30，分数越高意味着症状越多）
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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认知障碍
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，在治疗后和随访中测量执行功能的认知测试组合
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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病假
大体时间：基线前 1 年至基线后 2 年。
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来自社会保障分析微数据 (MiDAS) 注册表的病假数据。
分析为全天当量。
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基线前 1 年至基线后 2 年。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卡罗林斯卡衰竭障碍量表 (KEDS)
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访变化的探索性评估（量表范围 0-54，分数越高意味着症状越多）
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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负面事件问卷，20 项 (NEQ-20)
大体时间：第 12 周（治疗后）
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治疗后仅报告治疗中的负面事件（量表范围 0-80，分数越高表示负面事件越多）
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第 12 周（治疗后）
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可信度等级（C 等级）
大体时间：第 3 周
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第 3 周仅报告治疗可信度（量表范围 0-50，分数越高可信度越高）
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第 3 周
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冠状病毒健康影响调查 - 简报（CRISIS 简报）
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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冠状病毒对忧虑和生活方式影响的探索性分析。
将分析项目 1、2、3、4、5、8 和 9 总分的变化。
刻度范围 0-24。
分数越高意味着电晕的影响越大。
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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主观记忆
大体时间：基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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与基线相比，治疗后和随访时主观记忆变化的探索性分析（量表范围 0-26，分数越高意味着主观记忆问题越多）
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基线、第 12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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康复经验问卷简版
大体时间：基线、第 3、6、9、12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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将作为治疗变化的潜在中介进行分析。
7项，得分0-4。
刻度范围 0-28。
更高的分数表示更多的恢复。
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基线、第 3、6、9、12 周（治疗后）、1 年随访、2 年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sennerstam V, Franke Foyen L, Kontio E, Svardman F, Lekander M, Lindsater E, Hedman-Lagerlof E. Internet-Delivered Treatment for Stress-Related Disorders: A Randomized Controlled Superiority Trial of Cognitive Behavioral Therapy versus General Health Promotion. Psychother Psychosom. 2025;94(4):273-288. doi: 10.1159/000546221. Epub 2025 May 7.
- Franke Foyen L, Sennerstam V, Kontio E, Lekander M, Hedman-Lagerlof E, Lindsater E. Objective cognitive functioning in patients with stress-related disorders: a cross-sectional study using remote digital cognitive testing. BMC Psychiatry. 2023 Aug 7;23(1):565. doi: 10.1186/s12888-023-05048-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月25日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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