Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КПТ в Интернете против TAU при стрессовых расстройствах

8 сентября 2025 г. обновлено: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Когнитивно-поведенческая терапия расстройств, связанных со стрессом, на базе Интернета

Психические заболевания, связанные со стрессом, широко распространены и являются одной из основных причин отпуска по болезни в Швеции. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является многообещающим методом лечения, но доступ к лечению ограничен. В ранее проведенном исследовании мы обнаружили, что когнитивно-поведенческая терапия через Интернет по сравнению с контрольной группой из списка ожидания была эффективна в снижении симптомов стресса. Целью настоящего исследования является сделать следующий шаг и сравнить когнитивно-поведенческую терапию в Интернете для расстройств, связанных со стрессом, с состоянием активного контроля.

Обзор исследования

Подробное описание

Нетравматическое психическое заболевание, связанное со стрессом, которое в этом исследовании рассматривается как расстройство адаптации или расстройство истощения, широко распространено среди населения в целом и связано с высокими социальными издержками, связанными с потерей производительности. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является наиболее хорошо изученным психологическим лечением и продемонстрировала многообещающие эффекты с точки зрения уменьшения симптомов. Однако общая доказательная база когнитивно-поведенческой терапии при этих расстройствах довольно скудна, а доступ к лечению ограничен. В ранее опубликованном рандомизированном контролируемом исследовании мы обнаружили, что когнитивно-поведенческая терапия в Интернете может оказывать значительное влияние на основные симптомы стресса при этих расстройствах. Доставка когнитивно-поведенческой терапии через Интернет имеет большое преимущество, поскольку обеспечивает повышенную доступность, поскольку у каждого терапевта может быть до 80 пациентов, находящихся на постоянном лечении. В ранее проведенном исследовании мы сравнивали лечение с контрольной группой из списка ожидания, а сравнение эффектов лечения между группами проводилось только после лечения, поскольку состояние списка ожидания было переведено на лечение после этого момента времени. Поэтому сейчас важно сделать следующий шаг и исследовать влияние когнитивно-поведенческой терапии через Интернет по сравнению с условиями активного контроля. Основная цель этого исследования заключалась в сравнении двух интернет-лечений, когнитивно-поведенческой терапии и стандартного структурированного лечения расстройства адаптации и расстройства истощения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Stockholm County
      • Gustavsberg, Stockholm County, Швеция, 13440
        • Gustavsbergs Primary Care Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • первичное расстройство адаптации или расстройство истощения
  • постоянный доступ к компьютеру и интернету
  • умение читать и писать по-шведски

Критерий исключения:

  • злоупотребление психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев
  • пожизненный психоз или биполярное расстройство
  • риск самоубийства
  • начало или изменение психофармакологического лечения депрессии или тревоги в течение последнего месяца
  • параллельное психологическое лечение
  • когнитивно-поведенческая терапия симптомов, связанных со стрессом, за последний год.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
12-недельная когнитивно-поведенческая терапия в Интернете, проводимая через онлайн-платформу для лечения. Лечение включает в себя такие компоненты, как упражнения в проведении восстановительных мероприятий, методы улучшения сна, экспозицию и поведенческую активацию. Содержание лечения предоставляется в виде письменных текстов, изображений и аудиофайлов на платформе лечения. Участник имеет доступ к терапевту, который оказывает поддержку на протяжении всего лечения с помощью асинхронных текстовых сообщений.
Активный компаратор: Стандартное структурированное лечение в Интернете
Это 12-недельное лечение, проводимое через онлайн-платформу лечения. Компоненты лечения в этом лечении разработаны так, чтобы быть похожими на то, что обычно предоставляется этим пациентам в первичной медико-санитарной помощи, и включает информацию о стрессе и о том, как различные факторы, такие как привычки в еде, физические упражнения и алкоголь, могут способствовать проблемам со стрессом. Содержание лечения предоставляется в виде письменных текстов, изображений и аудиофайлов на платформе лечения. Участник имеет доступ к терапевту, который оказывает поддержку на протяжении всего лечения с помощью асинхронных текстовых сообщений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 3, 6, 9, 12 (после лечения), последующее наблюдение через 1 год, последующее наблюдение через 2 года
Изменение PSS после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (диапазон шкалы 0-40, более высокий балл означает больше симптомов)
Исходный уровень, недели 3, 6, 9, 12 (после лечения), последующее наблюдение через 1 год, последующее наблюдение через 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник выгорания Широма-Меламеда (SMBQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 3, 6, 9, 12 (после лечения), последующее наблюдение через 1 год, последующее наблюдение через 2 года
Изменение SMBQ после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (диапазон шкалы 1-7, более высокий балл означает больше симптомов)
Исходный уровень, недели 3, 6, 9, 12 (после лечения), последующее наблюдение через 1 год, последующее наблюдение через 2 года
Самоотчет по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS-S)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Изменение MADRS-S после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (диапазон шкалы 0-54, более высокий балл означает больше симптомов)
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 3, 6, 9, 12 (после лечения), последующее наблюдение через 1 год, последующее наблюдение через 2 года
Изменение ISI после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (диапазон шкалы 0-28, более высокий балл означает больше симптомов)
Исходный уровень, недели 3, 6, 9, 12 (после лечения), последующее наблюдение через 1 год, последующее наблюдение через 2 года
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Изменение ГТР-7 после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (диапазон шкалы 0-21, более высокий балл означает больше симптомов)
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Анкета болезни (SQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Изменение SQ после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (диапазон шкалы 0-30, более высокий балл означает большее количество симптомов)
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Самооценка здоровья (СРЗ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Изменение СРЗ после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (диапазон шкалы 1-5, более высокий балл означает лучшую самооценку здоровья)
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Шкала оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения (WHODAS 2.0)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Изменение в WHODAS после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (диапазон шкалы 0-100, более высокий балл означает большую функциональную инвалидность)
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
ЕвроКол 5D (EQ5D 5L)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Изменение EQ5D после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (ответы, данные в EQ-5D, были объединены для получения оценки полезности состояний здоровья в диапазоне от 0 до 1, где 0 означает смерть, а 1 — полное здоровье) смерть и 1 представляет полное здоровье
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Trimbos и Анкета Института медицинских технологий для оценки затрат на психиатрию (TIC-P)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
TIC-P позволяет оценивать затраты, собирая информацию об использовании ресурсов участниками и затратах, связанных с производственными потерями. Изменение затрат будет проанализировано после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Опросник физического здоровья (PHQ-15)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Изменение PHQ-15 после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (диапазон шкалы 0-30, более высокий балл означает больше симптомов)
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Тестовая батарея когнитивных тестов, измеряющих исполнительные функции после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Больничный
Временное ограничение: 1 год до исходного уровня и до 2 лет после исходного уровня.
Данные об отпуске по болезни из реестра микроданных для анализа социального обеспечения (MiDAS). Анализируется как эквивалент полного рабочего дня.
1 год до исходного уровня и до 2 лет после исходного уровня.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Каролинская шкала истощения (KEDS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Исследовательская оценка изменений после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (диапазон шкалы 0-54, чем выше балл, тем больше симптомов)
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Опросник негативных явлений, 20 пунктов (NEQ-20)
Временное ограничение: неделя 12 (после лечения)
Отчет о негативных явлениях после лечения только после лечения (диапазон шкалы 0-80, более высокий балл указывает на большее количество негативных явлений)
неделя 12 (после лечения)
Шкала доверия (шкала C)
Временное ограничение: неделя 3
3-я неделя сообщает только о достоверности лечения (диапазон шкалы 0-50, более высокий балл означает более высокую достоверность)
неделя 3
Опрос о влиянии вируса короны на здоровье - краткий (краткий КРИЗИС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Исследовательский анализ влияния вируса Короны на беспокойство и образ жизни. Будет проанализировано изменение суммы баллов по пунктам 1,2,3,4,5,8 и 9. Диапазон шкалы 0-24. Более высокие баллы означают более сильное воздействие коронавируса.
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Субъективная память
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Исследовательский анализ изменений субъективной памяти после лечения и последующего наблюдения по сравнению с исходным уровнем (диапазон шкалы 0-26, более высокий балл означает больше субъективных проблем с памятью)
Исходный уровень, 12-я неделя (после лечения), наблюдение через 1 год, наблюдение через 2 года
Краткая версия опросника по опыту выздоровления
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 3, 6, 9, 12 (после лечения), последующее наблюдение через 1 год, последующее наблюдение через 2 года
Будет проанализирован как потенциальный посредник изменения лечения. 7 предметов, оценка 0-4. Диапазон шкалы 0-28. Более высокие баллы указывают на большее восстановление.
Исходный уровень, недели 3, 6, 9, 12 (после лечения), последующее наблюдение через 1 год, последующее наблюдение через 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ICBT vs TAU for Stress

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться