Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa CBT vs. TAU w przypadku zaburzeń związanych ze stresem

8 września 2025 zaktualizowane przez: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna zaburzeń związanych ze stresem

Choroby psychiczne związane ze stresem są powszechne i są jedną z głównych przyczyn zwolnień lekarskich w Szwecji. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest obiecującym sposobem leczenia, ale dostęp do leczenia jest niski. We wcześniej przeprowadzonym badaniu stwierdziliśmy, że internetowa CBT w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących była skuteczna w zmniejszaniu objawów stresu. Celem niniejszego badania jest zrobienie kolejnego kroku i porównanie CBT opartego na Internecie w przypadku zaburzeń związanych ze stresem z aktywną kontrolą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieurazowa choroba psychiczna związana ze stresem, w tym badaniu zoperacjonalizowana jako zaburzenie adaptacyjne lub zaburzenie wyczerpania, jest bardzo rozpowszechniona w populacji ogólnej i wiąże się z wysokimi kosztami społecznymi związanymi z utratą produktywności. Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest najlepiej zbadaną terapią psychologiczną i wykazała obiecujące efekty w zakresie redukcji objawów. Ogólna baza dowodowa dotycząca CBT w przypadku tych zaburzeń jest jednak dość słaba, a dostęp do leczenia jest niski. We wcześniej opublikowanym randomizowanym badaniu kontrolowanym odkryliśmy, że internetowa CBT może mieć duży wpływ na podstawowe objawy stresu w przypadku tych zaburzeń. Dostarczanie CBT przez Internet ma tę dużą zaletę, że umożliwia większą dostępność, ponieważ każdy terapeuta może mieć do 80 pacjentów w toku leczenia. W wcześniej przeprowadzonym badaniu porównaliśmy leczenie z kontrolą z listy oczekujących, a porównania efektów leczenia między grupami przeprowadzono dopiero po leczeniu, ponieważ warunek z listy oczekujących został przeniesiony do leczenia po tym punkcie czasowym. Dlatego teraz ważne jest, aby zrobić kolejny krok i zbadać skutki CBT opartej na Internecie w porównaniu z warunkiem aktywnej kontroli. Głównym celem tego badania było porównanie dwóch terapii internetowych, CBT i ustrukturyzowanego leczenia jak zwykle, w przypadku zaburzeń adaptacyjnych i zaburzeń wyczerpania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Stockholm County
      • Gustavsberg, Stockholm County, Szwecja, 13440
        • Gustavsbergs Primary Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotne zaburzenie adaptacyjne lub zaburzenie wyczerpania
  • stały dostęp do komputera i internetu
  • umiejętność czytania i pisania w języku szwedzkim

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • dożywotnia psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa
  • ryzyko samobójstwa
  • rozpoczęło lub zmieniło leczenie psychofarmakologiczne depresji lub lęku w ciągu ostatniego miesiąca
  • jednoczesna terapia psychologiczna
  • terapii poznawczo-behawioralnej objawów związanych ze stresem w ciągu ostatniego roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna
12-tygodniowa internetowa terapia poznawczo-behawioralna, prowadzona za pośrednictwem internetowej platformy terapeutycznej. Leczenie obejmuje takie elementy jak ćwiczenia w prowadzeniu działań regeneracyjnych, metody poprawiające sen, ekspozycję, aktywację behawioralną. Treść leczenia jest dostarczana za pośrednictwem tekstów pisanych, obrazów i plików audio na platformie terapeutycznej. Uczestnik ma dostęp do terapeuty, który poprzez asynchroniczne wiadomości tekstowe zapewnia wsparcie przez cały okres leczenia.
Aktywny komparator: Zorganizowane leczenie oparte na Internecie
Behawioralne: Zorganizowane leczenie oparte na Internecie
Jest to 12-tygodniowa kuracja, realizowana za pośrednictwem internetowej platformy terapeutycznej. Elementy leczenia w tym leczeniu są zaprojektowane tak, aby były podobne do tego, co jest zwykle zapewniane w ramach podstawowej opieki zdrowotnej dla tych pacjentów i obejmują informacje o stresie oraz o tym, jak różne czynniki, takie jak nawyki żywieniowe, ćwiczenia fizyczne i alkohol, mogą przyczynić się do problemów ze stresem. Treść leczenia jest dostarczana za pośrednictwem tekstów pisanych, obrazów i plików audio na platformie terapeutycznej. Uczestnik ma dostęp do terapeuty, który poprzez asynchroniczne wiadomości tekstowe zapewnia wsparcie przez cały okres leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 6, 9, 12 (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zmiana PSS po leczeniu i kontrolach w porównaniu z wartością wyjściową (zakres skali 0-40, wyższy wynik oznacza więcej objawów)
Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 6, 9, 12 (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wypalenia Shirom-Melamed (SMBQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 6, 9, 12 (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zmiana SMBQ po leczeniu i w okresie kontrolnym w porównaniu z wartością wyjściową (zakres skali 1-7, wyższy wynik oznacza więcej objawów)
Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 6, 9, 12 (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Skala oceny depresji Montgomery-Åsberg Samoopis (MADRS-S)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zmiana MADRS-S po leczeniu i w okresie kontrolnym w porównaniu z wartością wyjściową (zakres skali 0-54, wyższy wynik oznacza więcej objawów)
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 6, 9, 12 (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zmiana ISI po leczeniu i w okresie kontrolnym w porównaniu z wartością wyjściową (zakres skali 0-28, wyższy wynik oznacza więcej objawów)
Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 6, 9, 12 (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zmiana GAD-7 po leczeniu i w okresie kontrolnym w porównaniu z wartością wyjściową (zakres skali 0-21, wyższy wynik oznacza więcej objawów)
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Kwestionariusz chorobowy (SQ)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zmiana SQ po leczeniu i w okresie kontrolnym w porównaniu z wartością wyjściową (zakres skali 0-30, wyższy wynik oznacza więcej objawów)
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Samoocena zdrowia (SRH)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zmiana SRH po leczeniu i w okresie kontrolnym w porównaniu z wartością wyjściową (zakres skali 1-5, wyższy wynik oznacza lepszą samoocenę stanu zdrowia)
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Skala oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zmiana w WHODAS po leczeniu i kontrolach w porównaniu z wartością wyjściową (zakres skali 0-100, wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność funkcjonalną)
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
EuroQol 5D (EQ5D 5L)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zmiana EQ5D po leczeniu i w okresie kontrolnym w porównaniu z wartością wyjściową (Odpowiedzi udzielone w EQ-5D zostały połączone w celu wygenerowania wyniku użyteczności stanów zdrowia w zakresie od 0 do 1, gdzie 0 oznacza śmierć, a 1 oznacza pełny stan zdrowia) śmierć i 1 reprezentujący pełne zdrowie
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Trimbos and Institute Medical Technology Assessment of Costs Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
TIC-P umożliwia oszacowanie kosztów poprzez zbieranie informacji o wykorzystaniu zasobów uczestnika oraz kosztach związanych ze stratami produkcyjnymi. Zmiana kosztów zostanie przeanalizowana po zakończeniu leczenia iw czasie obserwacji w porównaniu z wartością wyjściową.
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Kwestionariusz zdrowia fizycznego (PHQ-15)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zmiana PHQ-15 po leczeniu i w okresie kontrolnym w porównaniu z wartością wyjściową (zakres skali 0-30, wyższy wynik oznacza więcej objawów)
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Bateria testowa testów poznawczych mierzących funkcje wykonawcze po leczeniu i kontrolach w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 1 rok przed punktem wyjściowym do 2 lat po punkcie wyjściowym.
Dane dotyczące zwolnień chorobowych z rejestru Microdata for Analysis of Social Security (MiDAS). Analizowane jako ekwiwalenty całodniowe.
1 rok przed punktem wyjściowym do 2 lat po punkcie wyjściowym.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zaburzeń Wyczerpania Karolińskiej (KEDS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Eksploracyjna ocena zmiany po leczeniu i w okresie kontrolnym w porównaniu z wartością wyjściową (zakres skali 0-54, wyższy wynik oznacza więcej objawów)
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Kwestionariusz zdarzeń negatywnych, 20 pozycji (NEQ-20)
Ramy czasowe: tydzień 12 (po leczeniu)
Raport dotyczący wyłącznie negatywnych zdarzeń związanych z leczeniem (zakres skali 0-80, wyższy wynik wskazuje na więcej negatywnych zdarzeń)
tydzień 12 (po leczeniu)
Skala wiarygodności (skala C)
Ramy czasowe: tydzień 3
tylko tydzień 3 raport wiarygodności leczenia (zakres skali 0-50, wyższy wynik oznacza wyższą wiarygodność)
tydzień 3
Ankieta dotycząca wpływu wirusa koronowego na zdrowie — wersja krótka (krótka wersja CRISIS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Eksploracyjna analiza wpływu wirusa Corona na zamartwianie się i styl życia. Analizowana będzie zmiana punktacji sumarycznej pozycji 1,2,3,4,5,8 i 9. Zakres skali 0-24. Wyższe wyniki oznaczają większy wpływ korony.
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Pamięć subiektywna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Eksploracyjna analiza zmian w subiektywnej pamięci po leczeniu i kontrolach w porównaniu do stanu wyjściowego (zakres skali 0-26, wyższy wynik oznacza bardziej subiektywne problemy z pamięcią)
Punkt wyjściowy, 12 tydzień (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Krótka wersja Kwestionariusza Zdrowienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 6, 9, 12 (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja
Zostanie przeanalizowany jako potencjalny mediator zmiany leczenia. 7 pozycji, punktacja 0-4. Zakres skali 0-28. Wyższe wyniki wskazują na większy powrót do zdrowia.
Wartość wyjściowa, tygodnie 3, 6, 9, 12 (po leczeniu), roczna obserwacja, 2 letnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICBT vs TAU for Stress

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowa terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj