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스트레스 관련 장애에 대한 인터넷 기반 CBT 대 TAU

2025년 9월 8일 업데이트: Erik Hedman, Karolinska Institutet

스트레스 관련 장애에 대한 인터넷 기반 인지 행동 치료

스트레스 관련 정신 질환은 흔하며 스웨덴 병가의 주요 원인 중 하나입니다. 인지 행동 요법(CBT)은 유망한 치료법이지만 치료에 대한 접근성은 낮습니다. 이전에 수행된 연구에서 우리는 대기자 명단 대조군과 비교하여 인터넷 기반 CBT가 스트레스 증상을 줄이는 데 효과적이라는 것을 발견했습니다. 본 연구의 목적은 다음 단계로 나아가 스트레스 관련 장애에 대한 인터넷 기반 CBT를 활성 제어 조건과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 조정 장애 또는 탈진 장애로 운영되는 비 외상성 스트레스 관련 정신 질환은 일반 인구에서 매우 널리 퍼져 있으며 생산성 손실과 관련된 높은 사회적 비용과 관련이 있습니다. 인지 행동 요법(CBT)은 가장 잘 연구된 심리 치료이며 증상 감소 측면에서 유망한 효과가 입증되었습니다. 그러나 이러한 장애에 대한 CBT에 대한 전반적인 증거 기반은 상당히 약하고 치료에 대한 접근성이 낮습니다. 이전에 발표된 무작위 통제 시험에서 우리는 인터넷 기반 CBT가 이러한 장애에 대한 스트레스의 핵심 증상에 큰 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다. 인터넷을 통해 CBT를 제공하면 각 치료사가 최대 80명의 환자를 치료할 수 있으므로 접근성이 높아진다는 큰 이점이 있습니다. 이전에 수행된 시험에서 우리는 치료를 대기자 명단 대조군과 비교했으며 치료 효과의 그룹 간 비교는 대기자 명단 조건이 이 시점 이후에 치료로 넘어갔기 때문에 치료 후에서만 수행되었습니다. 따라서 이제 다음 단계를 수행하고 활성 제어 조건과 비교하여 인터넷 기반 CBT의 효과를 조사하는 것이 중요합니다. 이 연구의 주요 목표는 적응 장애 및 탈진 장애에 대한 두 가지 인터넷 기반 치료법인 CBT와 평소와 같은 구조화된 치료법을 비교하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Stockholm County
      • Gustavsberg, Stockholm County, 스웨덴, 13440
        • Gustavsbergs Primary Care Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 일차 적응 장애 또는 피로 장애
  • 컴퓨터와 인터넷에 대한 정기적인 액세스
  • 스웨덴어로 읽고 쓰는 능력

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 약물 남용
  • 평생 정신병 또는 양극성 장애
  • 자살 위험
  • 지난 달에 우울증이나 불안에 대한 정신 약물 치료를 시작했거나 변경했습니다.
  • 동시심리치료
  • 지난 1년 동안 스트레스 관련 증상에 대한 인지 행동 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 기반 인지행동치료
행동: 인터넷 기반 인지행동치료
온라인 치료 플랫폼을 통해 제공되는 12주 인터넷 기반 인지 행동 치료. 치료에는 회복 활동 수행을 위한 운동, 수면 개선 방법, 노출 및 행동 활성화와 같은 구성 요소가 포함됩니다. 치료 콘텐츠는 치료 플랫폼에서 서면 텍스트, 이미지 및 오디오 파일을 통해 제공됩니다. 참가자는 비동기 문자 메시지를 통해 치료 전반에 걸쳐 지원을 제공하는 치료사를 이용할 수 있습니다.
활성 비교기: 인터넷 기반의 구조화된 처리
행동: 인터넷 기반의 구조화된 처리
이것은 온라인 치료 플랫폼을 통해 제공되는 12주 치료입니다. 이 치료의 치료 구성 요소는 이러한 환자에게 일반적으로 일차 진료에서 제공되는 것과 유사하도록 설계되었으며 스트레스에 대한 정보와 식습관, 신체 운동 및 알코올과 같은 다양한 요인이 스트레스 문제에 어떻게 기여할 수 있는지에 대한 정보를 포함합니다. 치료 콘텐츠는 치료 플랫폼에서 서면 텍스트, 이미지 및 오디오 파일을 통해 제공됩니다. 참가자는 비동기 문자 메시지를 통해 치료 전반에 걸쳐 지원을 제공하는 치료사를 이용할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12주(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 PSS의 변화(척도 범위 0-40, 점수가 높을수록 증상이 더 많다는 의미)
기준선, 3, 6, 9, 12주(치료 후), 1년 추적, 2년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Shirom-Melamed 소진 설문지(SMBQ)
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12주(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 SMBQ의 변화(척도 범위 1-7, 점수가 높을수록 증상이 더 많다는 의미)
기준선, 3, 6, 9, 12주(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도 자가 보고(MADRS-S)
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 MADRS-S의 변화(척도 범위 0-54, 점수가 높을수록 증상이 더 많다는 의미)
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12주(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 ISI의 변화(스케일 범위 0-28, 점수가 높을수록 증상이 더 많다는 의미)
기준선, 3, 6, 9, 12주(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
범불안 장애-7(GAD-7)
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 GAD-7의 변화(스케일 범위 0-21, 점수가 높을수록 증상이 더 많다는 의미)
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
질병 설문지(SQ)
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 SQ의 변화(스케일 범위 0-30, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 의미함)
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
자체 평가 건강(SRH)
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 SRH의 변화(척도 범위 1-5, 점수가 높을수록 자체 평가 건강이 더 좋음을 의미)
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
세계보건기구의 장애 평가 척도(WHODAS 2.0)
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 WHODAS의 변화(척도 범위 0-100, 점수가 높을수록 기능 장애가 많음을 의미)
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
유로콜 5D(EQ5D 5L)
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 EQ5D의 변화(EQ-5D에 제공된 답을 결합하여 0에서 1 범위의 건강 상태에 대한 유틸리티 점수를 생성했으며, 0은 사망을 나타내고 1은 완전한 건강을 나타냄) 사망 및 완전한 건강을 나타내는 1
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
Trimbos 및 연구소 의료 기술 정신과 비용 설문지 평가(TIC-P)
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
TIC-P는 참여자 자원 활용 및 생산 손실 관련 비용에 대한 정보를 수집하여 비용 추정을 가능하게 합니다. 비용의 변화는 기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 분석됩니다.
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
신체 건강 설문지(PHQ-15)
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 PHQ-15의 변화(척도 범위 0-30, 점수가 높을수록 증상이 더 많다는 의미)
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
인지 장애
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 실행 기능을 측정하는 인지 테스트의 테스트 배터리
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
병가
기간: 기준선 이전 1년부터 기준선 이후 최대 2년.
Microdata for Analysis of Social Security(MiDAS) 레지스트리의 병가 데이터. 하루 종일 등가물로 분석됩니다.
기준선 이전 1년부터 기준선 이후 최대 2년.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카롤린스카 탈진 장애 척도(KEDS)
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치의 변화에 ​​대한 탐색적 평가(스케일 범위 0-54, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 의미함)
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
부정적인 사건 설문지, 20개 항목(NEQ-20)
기간: 12주차 (치료 후)
치료 후 부작용에 대한 치료 후만 보고(척도 범위 0-80, 점수가 높을수록 부정적인 사건이 더 많음을 나타냄)
12주차 (치료 후)
신뢰도 척도(C-척도)
기간: 3주차
3주차에만 치료 신뢰도 보고(척도 범위 0-50, 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 의미)
3주차
코로나 바이러스 건강 영향 조사 -Short(CRISIS short)
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
코로나 바이러스가 걱정과 생활 방식에 미치는 영향에 대한 탐색적 분석. 항목 1,2,3,4,5,8, 9의 합계 점수 변화를 분석합니다. 척도 범위는 0-24입니다. 점수가 높을수록 코로나 영향이 크다는 뜻입니다.
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
주관적 기억
기간: 기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
기준선과 비교하여 치료 후 및 후속 조치에서 주관적 기억의 변화에 ​​대한 탐색적 분석(척도 범위 0-26, 점수가 높을수록 기억에 주관적인 문제가 더 많다는 의미)
기준선, 12주차(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
회복 경험 설문지 짧은 버전
기간: 기준선, 3, 6, 9, 12주(치료 후), 1년 추적, 2년 추적
치료 변화의 잠재적 중재자로 분석될 것이다. 7개 항목, 0-4점. 척도 범위 0-28. 점수가 높을수록 더 많은 회복을 나타냅니다.
기준선, 3, 6, 9, 12주(치료 후), 1년 추적, 2년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Region Stockholm

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICBT vs TAU for Stress

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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