Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen CBT vs. TAU stressiin liittyville häiriöille

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia stressiin liittyviin häiriöihin

Stressiin liittyvä mielisairaus on yleinen ja yksi tärkeimmistä sairauspoissaolojen syistä Ruotsissa. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on lupaava hoitomuoto, mutta hoitoon pääsy on vähäistä. Aiemmin tehdyssä tutkimuksessa havaitsimme, että Internet-pohjainen CBT oli jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna tehokas vähentämään stressin oireita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa seuraava askel ja verrata stressiin liittyvien häiriöiden Internet-pohjaista CBT:tä aktiiviseen kontrollitilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-traumaattinen stressiin liittyvä mielisairaus, tässä tutkimuksessa sopeutumishäiriöksi tai uupumushäiriöksi operatiiviseksi luokiteltu mielisairaus, on erittäin yleinen väestössä ja liittyy korkeisiin yhteiskunnallisiin kustannuksiin, jotka liittyvät tuottavuuden menettämiseen. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on parhaiten tutkittu psykologinen hoitomuoto, ja se on osoittanut lupaavia vaikutuksia oireiden vähentämisessä. Näiden sairauksien CBT:n yleinen näyttöpohja on kuitenkin melko viikko ja hoidon saatavuus on vähäistä. Aiemmin julkaistussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa havaitsimme, että Internet-pohjainen CBT voi aiheuttaa suuria vaikutuksia näiden sairauksien stressin ydinoireisiin. CBT:n toimittamisessa Internetin kautta on se suuri etu, että se mahdollistaa paremman saatavuuden, koska jokaisella terapeutilla voi olla jopa 80 potilasta meneillään olevassa hoidossa. Aikaisemmin suoritetussa tutkimuksessa vertailimme hoitoa jonotuslistakontrolliin, ja hoidon vaikutusten ryhmien välisiä vertailuja tehtiin vasta hoidon jälkeen, koska jonotuslistan tila siirrettiin hoitoon tämän ajankohdan jälkeen. Siksi on nyt tärkeää ottaa seuraava askel ja tutkia Internet-pohjaisen CBT:n vaikutuksia verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata kahta Internet-pohjaista hoitoa, CBT vs. strukturoitu hoito tavalliseen tapaan, sopeutumishäiriön ja uupumushäiriön hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Stockholm County
      • Gustavsberg, Stockholm County, Ruotsi, 13440
        • Gustavsbergs Primary Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen sopeutumishäiriö tai uupumushäiriö
  • säännöllinen pääsy tietokoneelle ja Internetiin
  • kyky lukea ja kirjoittaa ruotsiksi

Poissulkemiskriteerit:

  • päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • elinikäinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • itsemurhariski
  • aloittanut tai vaihtanut psykofarmakologista hoitoa masennukseen tai ahdistukseen viimeisen kuukauden aikana
  • samanaikainen psykologinen hoito
  • kognitiivinen käyttäytymisterapia stressiin liittyviin oireisiin viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
12 viikon Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia, toimitetaan online-hoitoalustan kautta. Hoito sisältää komponentteja, kuten kuntoutusharjoituksia, unta parantavia menetelmiä, altistumista ja käyttäytymisen aktivointia. Hoidon sisältö tarjotaan kirjoitettujen tekstien, kuvien ja äänitiedostojen kautta hoitoalustalla. Osallistujalla on pääsy terapeutille, joka tukee koko hoidon ajan asynkronisilla tekstiviesteillä.
Active Comparator: Internet-pohjainen strukturoitu hoito tavalliseen tapaan
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen strukturoitu hoito tavalliseen tapaan
Tämä on 12 viikon hoito, joka toimitetaan online-hoitoalustan kautta. Hoidon osat on suunniteltu samanlaisiksi kuin mitä näille potilaille tyypillisesti tarjotaan perusterveydenhuollossa, ja se sisältää tietoa stressistä ja siitä, kuinka erilaiset tekijät, kuten ruokailutottumukset, fyysinen harjoittelu ja alkoholi, voivat vaikuttaa stressiongelmiin. Hoidon sisältö tarjotaan kirjoitettujen tekstien, kuvien ja äänitiedostojen kautta hoitoalustalla. Osallistujalla on pääsy terapeutille, joka tukee koko hoidon ajan asynkronisilla tekstiviesteillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
PSS:n muutos hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna (skaala-alue 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shirom-Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutos SMBQ:ssa hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 1-7, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikon itseraportti (MADRS-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutos MADRS-S:ssä hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 0-54, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutos ISI:ssä hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikolla 0-28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutos GAD-7:ssä hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (skaala-alue 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Sairauskysely (SQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
SQ:n muutos hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna (asteikolla 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Itsearvioitu terveys (SRH)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutos SRH:ssa hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsearviointia)
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiasteikko (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutos WHODASissa hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän toimintavammaa)
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
EuroQol 5D (EQ5D 5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutos EQ5D:ssä hoidon ja seurannan jälkeen lähtötasoon verrattuna (EQ-5D:ssä annetut vastaukset yhdistettiin terveystilojen hyödyllisyyspisteeksi 0-1, jossa 0 edustaa kuolemaa ja 1 täydellistä terveyttä) kuolema ja 1 edustaa täyttä terveyttä
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Trimbos and Institute Medical Technology Assessment of Costs Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
TIC-P mahdollistaa kustannusten arvioinnin keräämällä tietoa osallistujien resurssien käytöstä ja tuotannon menetyksiin liittyvistä kustannuksista. Kustannusten muutos analysoidaan hoidon ja seurannan yhteydessä lähtötasoon verrattuna.
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Physical Health Questionnaire (PHQ-15)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutos PHQ-15:ssä hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 0-30, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Kognitiivisten testien testiakku, joka mittaa toimeenpanotoimintoja hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Sairasloma
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen lähtötasoa ja enintään 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen.
Sairauslomatiedot Microdata for Analysis of Social Security (MiDAS) -rekisteristä. Analysoitu koko päivän vastaavina.
1 vuosi ennen lähtötasoa ja enintään 2 vuotta lähtötilanteen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Tutkiva muutoksen arviointi hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 0-54, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Negatiivisten tapahtumien kyselylomake, 20 kohtaa (NEQ-20)
Aikaikkuna: viikko 12 (hoidon jälkeinen)
Vain hoidon jälkeinen raportti hoidon negatiivisista tapahtumista (asteikkoalue 0-80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän negatiivisia tapahtumia)
viikko 12 (hoidon jälkeinen)
Uskottavuusasteikko (C-asteikko)
Aikaikkuna: viikko 3
Vain viikolla 3 raportti hoidon uskottavuudesta (asteikkoalue 0-50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa uskottavuutta)
viikko 3
Corona Virus Health Impact Survey -lyhyt (KRIISI lyhyt)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Tutkiva analyysi koronaviruksen vaikutuksista huoleen ja elämäntyyliin. Kohteiden 1,2,3,4,5,8 ja 9 summapisteiden muutos analysoidaan. Asteikkoalue 0-24. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa Coronan vaikutusta.
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Subjektiivinen muisti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Tutkiva analyysi subjektiivisen muistin muutoksista hoidon jälkeen ja seurannassa lähtötasoon verrattuna (asteikkoalue 0-26, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän subjektiivisia muistiongelmia)
Lähtötilanne, viikko 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Recovery Experience Questionnaire -kyselylomakkeen lyhyt versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta
Analysoidaan mahdollisena hoidon muutoksen välittäjänä. 7 kohdetta, pisteet 0-4. Asteikkoalue 0-28. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
Lähtötilanne, viikot 3, 6, 9, 12 (hoidon jälkeen), 1 vuoden seuranta, 2 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Stockholm

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICBT vs TAU for Stress

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa