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Internetbasierte CBT vs. TAU bei stressbedingten Störungen

8. September 2025 aktualisiert von: Erik Hedman, Karolinska Institutet

Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie bei stressbedingten Störungen

Stressbedingte psychische Erkrankungen sind weit verbreitet und eine der Hauptursachen für Krankenstände in Schweden. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine vielversprechende Behandlung, aber der Zugang zu einer Behandlung ist gering. In einer zuvor durchgeführten Studie haben wir herausgefunden, dass internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste wirksam bei der Reduzierung von Stresssymptomen war. Ziel der vorliegenden Studie ist es, den nächsten Schritt zu gehen und die internetbasierte CBT bei stressbedingten Störungen mit einer aktiven Kontrollbedingung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht traumatische stressbedingte psychische Erkrankungen, die in dieser Studie als Anpassungsstörung oder Erschöpfungsstörung operationalisiert werden, sind in der Allgemeinbevölkerung weit verbreitet und mit hohen gesellschaftlichen Kosten im Zusammenhang mit Produktivitätsverlusten verbunden. Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist die am besten untersuchte psychologische Behandlung und hat vielversprechende Effekte hinsichtlich der Symptomreduktion gezeigt. Die allgemeine Evidenzbasis für die kognitive Verhaltenstherapie bei diesen Störungen ist jedoch recht dürftig und der Zugang zur Behandlung gering. In einer zuvor veröffentlichten randomisierten kontrollierten Studie haben wir herausgefunden, dass internetbasierte CBT große Auswirkungen auf die Kernsymptome von Stress bei diesen Störungen haben kann. Die Bereitstellung von kognitiver Verhaltenstherapie über das Internet bietet den großen Vorteil einer besseren Zugänglichkeit, da jeder Therapeut bis zu 80 Patienten in laufender Behandlung haben kann. In der zuvor durchgeführten Studie haben wir die Behandlung mit einer Wartelistenkontrolle verglichen und Vergleiche der Behandlungseffekte zwischen den Gruppen nur nach der Behandlung durchgeführt, da die Wartelistenbedingung nach diesem Zeitpunkt auf die Behandlung übertragen wurde. Daher ist es nun wichtig, den nächsten Schritt zu gehen und die Auswirkungen einer internetbasierten CBT im Vergleich zu einer aktiven Kontrollbedingung zu untersuchen. Das Hauptziel dieser Studie war der Vergleich zweier internetbasierter Behandlungen, CBT vs. strukturierter Behandlung wie gewohnt, bei Anpassungsstörung und Erschöpfungsstörung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Stockholm County
      • Gustavsberg, Stockholm County, Schweden, 13440
        • Gustavsbergs Primary Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäre Anpassungsstörung oder Erschöpfungsstörung
  • regelmäßiger Zugang zu einem Computer und zum Internet
  • Fähigkeit, auf Schwedisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten
  • Lebenspsychose oder bipolare Störung
  • Suizidrisiko
  • im letzten Monat eine psychopharmakologische Behandlung gegen Depressionen oder Angstzustände begonnen oder geändert haben
  • begleitende psychologische Behandlung
  • kognitive Verhaltenstherapie bei stressbedingten Symptomen im vergangenen Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
12-wöchige internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie, bereitgestellt über eine Online-Behandlungsplattform. Die Behandlung umfasst Komponenten wie Übungen zur Durchführung von Erholungsaktivitäten, Methoden zur Verbesserung des Schlafes, der Exposition und der Verhaltensaktivierung. Der Behandlungsinhalt wird durch geschriebene Texte, Bilder und Audiodateien in der Behandlungsplattform bereitgestellt. Der Teilnehmer hat Zugang zu einem Therapeuten, der ihn während der gesamten Behandlung über asynchrone Textnachrichten unterstützt.
Aktiver Komparator: Internetbasierte strukturierte Behandlung wie gewohnt
Verhalten: Internetbasierte strukturierte Behandlung wie gewohnt
Dies ist eine 12-wöchige Behandlung, die über eine Online-Behandlungsplattform durchgeführt wird. Die Behandlungskomponenten dieser Behandlung sind so konzipiert, dass sie denen ähneln, die diesen Patienten normalerweise in der Grundversorgung angeboten werden, und umfassen Informationen über Stress und darüber, wie verschiedene Faktoren wie Essgewohnheiten, körperliche Bewegung und Alkohol zu Stressproblemen beitragen können. Der Behandlungsinhalt wird durch geschriebene Texte, Bilder und Audiodateien in der Behandlungsplattform bereitgestellt. Der Teilnehmer hat Zugang zu einem Therapeuten, der ihn während der gesamten Behandlung über asynchrone Textnachrichten unterstützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS-10)
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 3, 6, 9, 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderung des PSS nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Skalenbereich 0–40, ein höherer Wert bedeutet mehr Symptome)
Ausgangswert, Wochen 3, 6, 9, 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Shirom-Melamed Burnout-Fragebogen (SMBQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 3, 6, 9, 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderung des SMBQ nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Skalenbereich 1–7, ein höherer Wert bedeutet mehr Symptome)
Ausgangswert, Wochen 3, 6, 9, 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale Selbstbericht (MADRS-S)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderung des MADRS-S nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Skalenbereich 0–54, ein höherer Wert bedeutet mehr Symptome)
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 3, 6, 9, 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderung des ISI nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Skalenbereich 0–28, ein höherer Wert bedeutet mehr Symptome)
Ausgangswert, Wochen 3, 6, 9, 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderung des GAD-7 nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Skalenbereich 0–21, ein höherer Wert bedeutet mehr Symptome)
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Krankheitsfragebogen (SQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderung des SQ nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Skalenbereich 0–30, ein höherer Wert bedeutet mehr Symptome)
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Selbstbewertete Gesundheit (SRH)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderung des SRH nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Skalenbereich 1–5, ein höherer Wert bedeutet eine bessere Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands)
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Behinderungsbewertungsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderung des WHODAS nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Skalenbereich 0–100, ein höherer Wert bedeutet mehr funktionelle Behinderung)
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
EuroQol 5D (EQ5D 5L)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderung von EQ5D nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Die in EQ-5D gegebenen Antworten wurden kombiniert, um einen Nutzenwert für Gesundheitszustände im Bereich von 0 bis 1 zu generieren, wobei 0 für Tod und 1 für volle Gesundheit steht) Tod und 1 steht für volle Gesundheit
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Trimbos und Institute Medical Technology Assessment of Costs Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Das TIC-P ermöglicht die Kostenschätzung durch das Sammeln von Informationen über die Ressourcennutzung der Teilnehmer und die Kosten im Zusammenhang mit Produktionsausfällen. Kostenänderungen werden nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert analysiert.
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Fragebogen zur körperlichen Gesundheit (PHQ-15)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Veränderung des PHQ-15 nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Skalenbereich 0–30, ein höherer Wert bedeutet mehr Symptome)
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Testbatterie kognitiver Tests zur Messung exekutiver Funktionen nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Krankenstand
Zeitfenster: 1 Jahr vor Studienbeginn bis zu 2 Jahre nach Studienbeginn.
Krankenstandsdaten aus dem Microdata for Analysis of Social Security (MiDAS)-Register. Analysiert als Ganztagesäquivalente.
1 Jahr vor Studienbeginn bis zu 2 Jahre nach Studienbeginn.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karolinska-Erschöpfungsstörungsskala (KEDS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Explorative Beurteilung der Veränderung nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Skalenbereich 0–54, ein höherer Wert bedeutet mehr Symptome)
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Fragebogen zu negativen Ereignissen, 20 Punkte (NEQ-20)
Zeitfenster: Woche 12 (Nachbehandlung)
Bericht nur nach der Behandlung über negative Ereignisse aus der Behandlung (Skalenbereich 0–80, ein höherer Wert weist auf mehr negative Ereignisse hin)
Woche 12 (Nachbehandlung)
Glaubwürdigkeitsskala (C-Skala)
Zeitfenster: Woche 3
Woche 3 nur Bericht über die Glaubwürdigkeit der Behandlung (Skalenbereich 0–50, höhere Punktzahl bedeutet höhere Glaubwürdigkeit)
Woche 3
Die Corona Virus Health Impact Survey – Kurz (CRISIS-Kurzfassung)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Explorative Analyse der Auswirkungen des Corona-Virus auf Sorgen und Lebensstil. Die Änderung der Gesamtpunktzahl der Punkte 1,2,3,4,5,8 und 9 wird analysiert. Skalenbereich 0-24. Höhere Werte bedeuten eine höhere Auswirkung von Corona.
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Subjektives Gedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Explorative Analyse der Veränderung des subjektiven Gedächtnisses nach der Behandlung und bei Nachuntersuchungen im Vergleich zum Ausgangswert (Skalenbereich 0–26, ein höherer Wert bedeutet mehr subjektive Probleme mit dem Gedächtnis)
Ausgangswert, Woche 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Kurzversion des Fragebogens zur Genesungserfahrung
Zeitfenster: Ausgangswert, Wochen 3, 6, 9, 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up
Wird als potenzieller Vermittler einer Behandlungsänderung analysiert. 7 Artikel, bewertet mit 0-4. Skalenbereich 0-28. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Erholung.
Ausgangswert, Wochen 3, 6, 9, 12 (nach der Behandlung), 1-Jahres-Follow-up, 2-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICBT vs TAU for Stress

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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