一项评估食物对健康志愿者 TY-9591 药代动力学影响的研究

纳入标准：

1. 男性必须年满 18 岁且 ≤ 55 岁。
2. 男性体重≥50.0公斤（女性体重≥45.0公斤），体重指数≥19.0且≤26.0公斤/平方米。
3. 参与者必须没有生育计划，并同意在筛选前 2 周至最后一次药物治疗后 6 个月内采取充分的非药物避孕措施。
4. 受试者与研究者沟通良好，理解并遵守所有要求，充分理解并签署知情同意书。
5. 体格检查、生命体征、心电图、实验室检查和其他相关检查的结果应符合临床方案，否则超出规定范围将被视为非临床体征（NCS）。

排除标准：

1. 在筛选前 3 个月每天吸烟 > 5 支香烟或在研究期间不能戒烟的参与者。
2. 参与者在筛选期前 3 个月每周饮酒超过 14 个单位（1 个单位 = 360 毫升啤酒/45 毫升含 40% 酒精的白酒/150 毫升葡萄酒），酒精呼气测试阳性结果和不能在学习期间戒酒。
3. 筛选期前 3 个月每天过度饮用茶、咖啡和含咖啡因饮料（每天 > 8 杯，1 杯=250 毫升）的参与者。
4. 参与者在筛选前 6 个月内有药物滥用和吸毒史。
5. 参与者有神经系统、血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、泌尿系统、呼吸系统、消化系统和其他代谢系统的慢性疾病和严重疾病史，有任何威胁参与者健康的情况和疾病，以及遗传病史。
6. 受试者在筛选前3个月内有临床显着疾病、大手术或计划在研究期间手术，手术可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄。
7. 参加其他临床试验并在首次给药前 3 个月服用研究药物的参与者。
8. 首次给药前3个月曾献血或出血过多（≥400毫升），并计划献血或接受输血的受试者。
9. 在筛选期前14天内服用任何处方药、任何非处方药（OTC）、中药和保健品的参与者；筛选期前 30 天内使用 CYP3A4 诱导剂/抑制剂。
10. 首次给药前 7 天内食用过葡萄柚、橙子、芒果、火龙果、巧克力以及任何影响药物吸收、分布、代谢和排泄的含咖啡因食物或饮料的参与者。
11. 无法遵守统一饮食角色的参与者。
12. HBsAg、抗HCV抗体（anti-HCV）、Anti-HCV、Anti-HIV和TPPA检测结果呈阳性的参与者。
13. 不能耐受静脉采血者。
14. 任何经研究者判断参与者不能满足的因素。