用 MAIPA 测定法鉴定的抗血小板抗体在诊断血小板减少症自身免疫特征中的作用 (APAT)
2026年5月29日 更新者：University Hospital, Bordeaux
用“血小板抗原单克隆抗体固定化”测定 (MAIPA) 鉴定的抗血小板抗体在诊断血小板减少症自身免疫特征中的作用
免疫性血小板减少症 (ITP) 是一种自身免疫性疾病，但矛盾的是，与其他自身免疫性疾病不同，抗血小板抗体既不用于疾病的诊断也不用于疾病的预后。
ITP 是在排除导致血小板减少症的其他病症后保留的排除性诊断。
没有主要研究前瞻性评估抗血小板抗体在血小板减少症病因学研究中的诊断价值，也没有评估血小板抗体对 ITP 病程的影响。
用于测定血小板抗体的金标准分析是“血小板抗原的单克隆抗体固定化”测定法 (MAIPA)，直接检测附着在血小板上的自身抗体，或间接检测循环抗血小板抗体。
因此，这项工作旨在研究在 MAIPA 中检测到的抗血小板抗体的存在对确定诊断时血小板减少症的自身免疫性质的贡献。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
225
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-François VIALLARD, Prof
- 电话号码：+33 05.57.65.64.83
- 邮箱：jean-françois.viallard@chu-bordeaux.fr
学习地点
-
-
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Pessac、法国
- 招聘中
- CHU de Bordeaux - service de médecine interne
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副研究员：
- Pierre DUFFAU, Prof
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接触：
- Jean-François VIALLARD, Prof
- 电话号码：+33 05.57.65.64.83
- 邮箱：jean-françois.viallard@chu-bordeaux.fr
-
首席研究员：
- Jean-François VIALLARD, Prof
-
副研究员：
- Sophie DIMICOLI-SALAZAR, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者；
- 血小板减少<100 G/L患者，两次检查，血小板聚集排除假性血小板减少，涂片排除急性白血病；
- 没有开始治疗；
- 参与者和研究者签署的自由、知情和书面同意书（不迟于纳入之日和研究要求的任何审查之前）；
- 隶属于社会保障计划或从中受益的人。
排除标准：
- 二级 ITP；
- 假性血小板减少症;
- 输注血小板不足7天有疗效的患者；
- 接受血小板减少症治疗的患者（可以耐受 48 小时的皮质类固醇治疗，这不是排除标准）；
- 急性白血病患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 假性血小板减少症;
- 处于监护、监护或任何其他法律保护制度下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血小板减少症患者
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如果血小板计数≥50 G/L：14 ml全血用于外周血单核细胞（PBMC）和单核细胞分离；如果血小板计数 < 50 G/L 和 ≥ 20 G/L：28 ml 全血用于外周血单核细胞 (PBMC) 和单核细胞分离；如果血小板计数 < 20 G/L 且 ≥ 10 G/L：42 ml 全血用于外周血单核细胞 (PBMC) 和单核细胞分离；如果血小板计数 < 10 G / L：49 毫升全血用于外周血单核细胞 (PBMC) 和单核细胞分离。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诊断为自身免疫性血小板减少症的患者在直接和间接 MAIPA 中将被鉴定出抗血小板抗体的患者百分比
大体时间：基线后 12 个月
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基线后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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慢性 ITP 患者的百分比
大体时间：基线后 12 个月
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基线后 12 个月
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血清血小板生成素浓度
大体时间：在基线和基线后 12 个月
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在基线和基线后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-François VIALLARD, Prof、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月19日
初级完成 (估计的)
2028年5月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHUBX 2020/61
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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