Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Contributo degli anticorpi antipiastrinici identificati con il test MAIPA nella dimostrazione del carattere autoimmune di una trombocitopenia alla diagnosi (APAT)

29 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Contributo degli anticorpi antipiastrinici identificati con il test "Immobilizzazione con anticorpi monoclonali degli antigeni piastrinici" (MAIPA) nella dimostrazione del carattere autoimmune di una trombocitopenia alla diagnosi

La trombocitopenia immunitaria (ITP) è una malattia autoimmune ma, paradossalmente, ea differenza di altre malattie autoimmuni, gli anticorpi antipiastrinici non vengono utilizzati né per la diagnosi della malattia né per la sua prognosi. ITP è una diagnosi di esclusione mantenuta dopo l'eliminazione di altre patologie che portano a una trombocitopenia. Nessuno studio importante ha valutato in modo prospettico il valore diagnostico della presenza di anticorpi antipiastrinici nell'indagine eziologica di una trombocitopenia, né l'impatto degli anticorpi piastrinici sul decorso della PTI. L'analisi gold standard per la determinazione degli anticorpi piastrinici è il saggio di "immobilizzazione dell'anticorpo monoclonale degli antigeni piastrinici" (MAIPA), diretto per rilevare gli autoanticorpi attaccati alle piastrine o indiretto per rilevare gli anticorpi antipiastrinici circolanti. Pertanto, questo lavoro si propone di studiare il contributo della presenza di anticorpi antipiastrinici rilevati in MAIPA per determinare la natura autoimmune di una trombocitopenia alla diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pessac, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Sub-investigatore:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Sophie DIMICOLI-SALAZAR, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni;
  • Pazienti con trombocitopenia <100 G/L, controllati due volte, avendo escluso falsa trombocitopenia per aggregazione piastrinica e leucemia acuta per striscio;
  • Nessun trattamento iniziato;
  • Consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore (non oltre il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi revisione richiesta dalla ricerca);
  • Persona iscritta o beneficiaria di un regime previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • ITP secondario;
  • Trombocitopenia falsa;
  • Pazienti che sono stati trasfusi con piastrine per meno di 7 giorni con efficacia;
  • Paziente trattato per trombocitopenia (48 ore di terapia con corticosteroidi sono tollerate e non è un criterio di esclusione);
  • Paziente con leucemia acuta;
  • Donna incinta o che allatta;
  • Trombocitopenia falsa;
  • Paziente sotto tutela, curatela o qualsiasi altro regime di protezione legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti trombocitopenici
Biologico: Campioni di sangue
  • Trombopoietina: 7 ml di sangue intero.
  • Privo di anticorpi antipiastrinici : 14 ml di sangue intero.
  • Anticorpi antipiastrinici legati:

Se la conta piastrinica è ≥ 50 G/L: 14 ml di sangue intero per l'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e dei monociti; Se la conta piastrinica è < 50 G/L e ≥ 20 G/L: 28 ml di sangue intero per l'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e dei monociti; Se la conta piastrinica è < 20 G/L e ≥ 10 G/L: 42 ml di sangue intero per l'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e dei monociti; Se la conta piastrinica è < 10 G/L: 49 ml di sangue intero per l'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e dei monociti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con diagnosi di trombocitopenia autoimmune tra quelli in cui verranno identificati anticorpi antipiastrinici nella MAIPA diretta e indiretta
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con ITP cronica
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
12 mesi dopo il basale
concentrazione sierica di trombopoietina
Lasso di tempo: Al basale e 12 mesi dopo il basale
Al basale e 12 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

Ministry for Health and Solidarity, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2020/61

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campioni di sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi