Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van anti-bloedplaatjes-antilichamen geïdentificeerd met MAIPA-assay bij de demonstratie van het auto-immuunkarakter van een trombocytopenie bij diagnose (APAT)

29 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Bijdrage van anti-bloedplaatjes-antilichamen geïdentificeerd met "monoklonale antilichaamimmobilisatie van bloedplaatjes-antigenen"-assay (MAIPA) bij de demonstratie van het auto-immuunkarakter van een trombocytopenie bij diagnose

Immuuntrombocytopenie (ITP) is een auto-immuunziekte, maar paradoxaal genoeg, en in tegenstelling tot andere auto-immuunziekten, worden bloedplaatjesaggregatieremmers noch voor de diagnose van de ziekte, noch voor de prognose ervan gebruikt. ITP is een uitsluitingsdiagnose die behouden blijft na eliminatie van andere pathologieën die leiden tot trombocytopenie. Geen enkele grote studie heeft prospectief de diagnostische waarde van de aanwezigheid van anti-bloedplaatjes-antilichamen in het etiologisch onderzoek van een trombocytopenie geëvalueerd, noch de impact van bloedplaatjes-antilichamen op het beloop van ITP. De gouden standaardanalyse voor de bepaling van bloedplaatjesantistoffen is de "monoklonale antilichaamimmobilisatie van bloedplaatjesantigenen"-test (MAIPA), hetzij direct om auto-antilichamen die aan bloedplaatjes zijn gehecht te detecteren, of indirect om circulerende antibloedplaatjesantistoffen te detecteren. Daarom heeft dit werk tot doel de bijdrage te bestuderen van de aanwezigheid van anti-bloedplaatjes-antilichamen gedetecteerd in MAIPA om de auto-immuun aard van een trombocytopenie bij diagnose te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pessac, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Onderonderzoeker:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Sophie DIMICOLI-SALAZAR, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar;
  • Patiënten met trombocytopenie <100 G/L, twee keer gecontroleerd, valse trombocytopenie door bloedplaatjesaggregatie en acute leukemie door uitstrijkje uitgesloten;
  • Geen behandeling gestart;
  • Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en voorafgaand aan een beoordeling vereist door het onderzoek);
  • Persoon aangesloten bij of genietend van een socialezekerheidsregeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Secundair ITP;
  • Valse trombocytopenie;
  • Patiënten bij wie gedurende minder dan 7 dagen bloedplaatjes zijn getransfundeerd met werkzaamheid;
  • Patiënt behandeld voor trombocytopenie (48 uur behandeling met corticosteroïden wordt getolereerd en is geen uitsluitingscriterium);
  • Patiënt met acute leukemie;
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft;
  • Valse trombocytopenie;
  • Patiënt onder curatele, curatele of enig ander rechtsbeschermingsregime.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: trombocytopenische patiënten
Biologisch: Bloedstalen
  • Trombopoëtine: 7 ml volbloed.
  • Antistoffen tegen bloedplaatjes vrij: 14 ml volbloed.
  • Gebonden anti-bloedplaatjes antilichamen:

Als het aantal bloedplaatjes ≥ 50 G/L is: 14 ml volbloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en monocyten; Als het aantal bloedplaatjes < 50 G/L en ≥ 20 G/L is: 28 ml volbloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en monocyten; Als het aantal bloedplaatjes < 20 G/L en ≥ 10 G/L is: 42 ml volbloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en monocyten; Als het aantal bloedplaatjes < 10 G/L is: 49 ml volbloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en monocyten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een diagnose van auto-immuuntrombocytopenie bij degenen bij wie anti-bloedplaatjes-antilichamen worden geïdentificeerd in directe en indirecte MAIPA
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
12 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met chronische ITP
Tijdsspanne: 12 maanden na baseline
12 maanden na baseline
serum trombopoëtineconcentratie
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 maanden na baseline
Bij baseline en 12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Ministry for Health and Solidarity, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2020/61

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren