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Apport des anticorps antiplaquettaires identifiés par le test MAIPA dans la mise en évidence du caractère auto-immun d'une thrombocytopénie au diagnostic (APAT)

29 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Apport des anticorps antiplaquettaires identifiés par le test « Monoclonal Antibody Immobilization of Platelet Antigens » (MAIPA) dans la mise en évidence du caractère auto-immun d'une thrombocytopénie au diagnostic

La thrombocytopénie immunitaire (PTI) est une maladie auto-immune mais, paradoxalement, et contrairement à d'autres maladies auto-immunes, les anticorps antiplaquettaires ne sont utilisés ni pour le diagnostic de la maladie ni pour son pronostic. Le PTI est un diagnostic d'exclusion retenu après élimination d'autres pathologies conduisant à une thrombocytopénie. Aucune étude majeure n'a évalué de manière prospective la valeur diagnostique de la présence d'anticorps antiplaquettaires dans l'investigation étiologique d'une thrombocytopénie, ni l'impact des anticorps plaquettaires sur l'évolution du PTI. L'analyse de référence pour la détermination des anticorps plaquettaires est le test "d'immobilisation d'anticorps monoclonaux des antigènes plaquettaires" (MAIPA), soit direct pour détecter les auto-anticorps attachés aux plaquettes, soit indirect pour détecter les anticorps antiplaquettaires circulants. Par conséquent, ce travail vise à étudier la contribution de la présence d'anticorps anti-plaquettaires détectés dans MAIPA pour déterminer la nature auto-immune d'une thrombocytopénie au moment du diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Pessac, France
        • Recrutement
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Sous-enquêteur:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Sous-enquêteur:
          • Sophie DIMICOLI-SALAZAR, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans ;
  • Patients ayant une thrombocytopénie < 100 G/L, contrôlés deux fois, ayant exclu une fausse thrombocytopénie par agrégation plaquettaire et une leucémie aiguë par frottis ;
  • Aucun traitement commencé ;
  • Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout bilan requis par la recherche) ;
  • Personne affiliée ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • PTI secondaire ;
  • Faux thrombocytopénie ;
  • Patients ayant reçu une transfusion de plaquettes pendant moins de 7 jours avec efficacité ;
  • Patient traité pour thrombocytopénie (48 heures de corticothérapie est tolérée et n'est pas un critère d'exclusion) ;
  • Patient atteint de leucémie aiguë ;
  • Femme enceinte ou allaitante ;
  • Faux thrombocytopénie ;
  • Patient sous tutelle, curatelle ou tout autre régime de protection légale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients thrombocytopéniques
Biologique: Échantillons de sang
  • Thrombopoïétine : 7 ml de sang total.
  • Anticorps anti-plaquettaires exempts : 14 ml de sang total.
  • Anticorps anti-plaquettaires liés :

Si le nombre de plaquettes est ≥ 50 G/L : 14 ml de sang total pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et des monocytes ; Si le nombre de plaquettes est < 50 G/L et ≥ 20 G/L : 28 ml de sang total pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et des monocytes ; Si le nombre de plaquettes est < 20 G/L et ≥ 10 G/L : 42 ml de sang total pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et des monocytes ; Si le nombre de plaquettes est < 10 G/L : 49 ml de sang total pour l'isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et des monocytes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients ayant un diagnostic de thrombocytopénie auto-immune parmi ceux chez qui seront identifiés des anticorps anti-plaquettaires en MAIPA directe et indirecte
Délai: 12 mois après la ligne de base
12 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de patients atteints de PTI chronique
Délai: 12 mois après la ligne de base
12 mois après la ligne de base
concentration sérique de thrombopoïétine
Délai: Au départ et 12 mois après le départ
Au départ et 12 mois après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

Ministry for Health and Solidarity, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2020/61

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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