Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MAIPA-määrityksellä tunnistettujen verihiutaleiden vastaisten vasta-aineiden osuus trombosytopenian autoimmuuniluonteen osoittamisessa diagnoosin yhteydessä (APAT)

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Verihiutaleiden vastaisten vasta-aineiden, jotka on tunnistettu "verihiutaleantigeenien monoklonaalisten vasta-aineiden immobilisaatio" -määrityksellä (MAIPA) trombosytopenian autoimmuuniluonteen osoittamisessa diagnoosin yhteydessä

Immuunitrombosytopenia (ITP) on autoimmuunisairaus, mutta paradoksaalisesti ja toisin kuin muut autoimmuunisairaudet, verihiutaleiden vasta-aineita ei käytetä sairauden diagnosoinnissa tai ennusteessa. ITP on syrjäytymisdiagnoosi, joka säilyy muiden trombosytopeniaan johtavien patologioiden eliminoinnin jälkeen. Mikään suuri tutkimus ei ole ennakoivasti arvioinut verihiutaleiden vastaisten vasta-aineiden diagnostista arvoa trombosytopenian etiologisessa tutkimuksessa eikä verihiutaleiden vasta-aineiden vaikutusta ITP:n etenemiseen. Kultastandardianalyysi verihiutalevasta-aineiden määrittämiseksi on "verihiutaleantigeenien monoklonaalinen vasta-aine immobilisaatio" -määritys (MAIPA), joko suoraan verihiutaleisiin kiinnittyneiden autovasta-aineiden havaitsemiseen tai epäsuorasti kiertävien verihiutaleiden vasta-aineiden havaitsemiseen. Siksi tämän työn tarkoituksena on tutkia MAIPA:ssa havaittujen verihiutaleiden vastaisten vasta-aineiden läsnäolon osuutta trombosytopenian autoimmuuniluonteen määrittämiseksi diagnoosin yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

225

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pessac, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Alatutkija:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Alatutkija:
          • Sophie DIMICOLI-SALAZAR, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias potilas;
  • Potilaat, joiden trombosytopenia <100 G/l, tarkastettu kahdesti ja jotka sulkivat pois väärän trombosytopenian verihiutaleiden aggregaation ja akuutin leukemian näytteestä;
  • Hoitoa ei aloitettu;
  • Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tarkistusta);
  • Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen ITP;
  • väärä trombosytopenia;
  • Potilaat, joille on siirretty verihiutaleita alle 7 päivän ajan teholla;
  • Potilas, jota hoidetaan trombosytopenian vuoksi (48 tunnin kortikosteroidihoito on siedetty, eikä se ole poissulkemiskriteeri);
  • Potilas, jolla on akuutti leukemia;
  • raskaana oleva tai imettävä nainen;
  • väärä trombosytopenia;
  • Potilas on holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: trombosytopeniset potilaat
Biologinen: Verinäytteitä
  • Trombopoietiini: 7 ml kokoverta.
  • Verihiutaleiden vasta-aineet vapaat: 14 ml kokoverta.
  • Sitoutuneita verihiutaleiden vasta-aineita:

Jos verihiutaleiden määrä on ≥ 50 G/L: 14 ml kokoverta perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja monosyyttien eristämiseksi; Jos verihiutaleiden määrä on < 50 G/L ja ≥ 20 G/L: 28 ml kokoverta perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja monosyyttien eristämiseksi; Jos verihiutaleiden määrä on < 20 G/L ja ≥ 10 G/L: 42 ml kokoverta perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ja monosyyttien eristämiseksi; Jos verihiutaleiden määrä on < 10 G/L: 49 ml kokoverta perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) ja monosyyttien eristämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on diagnosoitu autoimmuunitrombosytopenia, niiden joukossa, joilta tunnistetaan verihiutaleiden vastaisia ​​vasta-aineita suorassa ja epäsuorassa MAIPA:ssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kroonista ITP:tä sairastavien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
seerumin trombopoietiinipitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Ministry for Health and Solidarity, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2020/61

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa