Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag av anti-trombocytantikroppar identifierade med MAIPA-analys i demonstrationen av den autoimmuna karaktären hos en trombocytopeni vid diagnos (APAT)

29 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Bidrag av anti-trombocytantikroppar identifierade med "monoklonal antikroppsimmobilisering av trombocytantigener" analys (MAIPA) i demonstrationen av den autoimmuna karaktären hos en trombocytopeni vid diagnos

Immun trombocytopeni (ITP) är en autoimmun sjukdom men paradoxalt nog, och till skillnad från andra autoimmuna sjukdomar, används inte antitrombocytantikroppar vare sig för att diagnostisera sjukdomen eller för dess prognos. ITP är en diagnos av uteslutning som bibehålls efter eliminering av andra patologier som leder till en trombocytopeni. Ingen större studie har prospektivt utvärderat det diagnostiska värdet av förekomsten av anti-trombocytantikroppar i den etiologiska undersökningen av en trombocytopeni, inte heller effekten av trombocytantikroppar på ITP-förloppet. Guldstandardanalysen för bestämning av blodplättsantikroppar är analysen "monoklonal antikroppsimmobilisering av trombocytantigen" (MAIPA), antingen direkt för att detektera autoantikroppar fästa vid trombocyter, eller indirekt för att detektera cirkulerande antitrombocytantikroppar. Därför syftar detta arbete till att studera bidraget från närvaron av anti-trombocytantikroppar som detekteras i MAIPA för att bestämma den autoimmuna naturen hos en trombocytopeni vid diagnos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Underutredare:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Underutredare:
          • Sophie DIMICOLI-SALAZAR, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år;
  • Patienter med trombocytopeni <100 G/L, kontrollerade två gånger, efter att ha uteslutit falsk trombocytopeni genom trombocytaggregation och akut leukemi genom utstryk;
  • Ingen behandling påbörjades;
  • Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren (senast dagen för inkluderingen och före eventuell granskning som krävs av forskningen);
  • Person som är ansluten till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Sekundär ITP;
  • Falsk trombocytopeni;
  • Patienter som har fått blodplättar i mindre än 7 dagar med effekt;
  • Patient behandlad för trombocytopeni (48 timmars kortikosteroidbehandling tolereras och är inte ett uteslutningskriterie);
  • Patient med akut leukemi;
  • gravid eller ammande kvinna;
  • Falsk trombocytopeni;
  • Patient under förmyndarskap, kuratorskap eller någon annan rättslig skyddsordning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: trombocytopena patienter
Biologisk: Blodprover
  • Trombopoietin: 7 ml helblod.
  • Antikroppar mot blodplättar: 14 ml helblod.
  • Antikroppar mot trombocyter bundna:

Om trombocytantalet är ≥ 50 G/L: 14 ml helblod för perifert blod mononukleära celler (PBMC) och monocyter isolering; Om trombocytantalet är < 50 G/L och ≥ 20 G/L: 28 ml helblod för isolering av perifera mononukleära blodceller (PBMC) och monocyter; Om trombocytantalet är < 20 G/L och ≥ 10 G/L: 42 ml helblod för isolering av perifera mononukleära blodceller (PBMC) och monocyter; Om trombocytantalet är < 10 G/L: 49 ml helblod för perifert blod mononukleära celler (PBMC) och monocyter isolering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med diagnosen autoimmun trombocytopeni bland dem där antikroppar mot trombocyter kommer att identifieras i direkt och indirekt MAIPA
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
12 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med kronisk ITP
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
12 månader efter baslinjen
serum Trombopoietinkoncentration
Tidsram: Vid baslinjen och 12 månader efter baslinjen
Vid baslinjen och 12 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

Ministry for Health and Solidarity, France

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2021

Första postat (Faktisk)

16 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2020/61

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera