Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udział przeciwciał przeciwpłytkowych zidentyfikowanych za pomocą testu MAIPA w wykazaniu autoimmunologicznego charakteru małopłytkowości w momencie rozpoznania (APAT)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Wkład przeciwciał przeciwpłytkowych zidentyfikowanych za pomocą testu „Immobilizacja przeciwciał monoklonalnych antygenów płytkowych” (MAIPA) w wykazaniu autoimmunologicznego charakteru trombocytopenii w momencie rozpoznania

Małopłytkowość immunologiczna (ITP) jest chorobą autoimmunologiczną, ale paradoksalnie, w przeciwieństwie do innych chorób autoimmunologicznych, przeciwciała przeciwpłytkowe nie są wykorzystywane ani do diagnozowania choroby, ani do prognozowania jej przebiegu. ITP jest rozpoznaniem wykluczenia zachowanego po wyeliminowaniu innych patologii prowadzących do trombocytopenii. Żadne duże badanie nie oceniało prospektywnie wartości diagnostycznej obecności przeciwciał przeciwpłytkowych w badaniu etiologicznym trombocytopenii ani wpływu przeciwciał płytkowych na przebieg ITP. Złotym standardem analizy do oznaczania przeciwciał płytkowych jest test „immobilizacji antygenów płytkowych przeciwciał monoklonalnych” (MAIPA), bezpośredni w celu wykrycia autoprzeciwciał przyłączonych do płytek krwi lub pośredni w celu wykrycia krążących przeciwciał przeciwpłytkowych. Dlatego ta praca ma na celu zbadanie wpływu obecności przeciwciał przeciwpłytkowych wykrytych w MAIPA na określenie autoimmunologicznego charakteru trombocytopenii w chwili rozpoznania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Pod-śledczy:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Sophie DIMICOLI-SALAZAR, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia;
  • Chorzy z trombocytopenią <100 G/L, skontrolowani dwukrotnie, po wykluczeniu fałszywej trombocytopenii na podstawie agregacji płytek i ostrej białaczki na podstawie rozmazu;
  • Nie rozpoczęto żadnego leczenia;
  • Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza (nie później niż w dniu włączenia i przed jakąkolwiek recenzją wymaganą przez badanie);
  • Osoba należąca do systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystająca z niego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórna ITP;
  • Fałszywa małopłytkowość;
  • Pacjenci, którym ze skutecznością przetoczono płytki krwi przez mniej niż 7 dni;
  • Pacjent leczony z powodu małopłytkowości (48 godzin terapii kortykosteroidami jest tolerowane i nie stanowi kryterium wykluczenia);
  • Pacjent z ostrą białaczką;
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią;
  • Fałszywa małopłytkowość;
  • Pacjent objęty kuratelą, kuratelą lub innym systemem ochrony prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z trombocytopenią
Biologiczny: Próbki krwi
  • Trombopoetyna: 7 ml pełnej krwi.
  • Wolne od przeciwciał przeciwpłytkowych: 14 ml pełnej krwi.
  • Związane przeciwciała przeciwpłytkowe:

Jeśli liczba płytek krwi wynosi ≥ 50 G/L: 14 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i monocytów; Jeśli liczba płytek krwi wynosi < 50 G/l i ≥ 20 G/l: 28 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i monocytów; Jeśli liczba płytek krwi wynosi < 20 G/l i ≥ 10 G/l: 42 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i monocytów; Jeśli liczba płytek krwi wynosi < 10 G/l: 49 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i monocytów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z rozpoznaniem małopłytkowości autoimmunologicznej wśród tych, u których zostaną wykryte przeciwciała przeciwpłytkowe w bezpośredniej i pośredniej MAIPA
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
12 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z przewlekłą ITP
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii podstawowej
12 miesięcy po linii podstawowej
stężenie trombopoetyny w surowicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 12 miesięcy po linii podstawowej
Na linii podstawowej i 12 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Ministry for Health and Solidarity, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2020/61

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj