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진단 시 혈소판 감소증의 자가 면역 특성 입증에서 MAIPA 분석으로 확인된 항혈소판 항체의 기여 (APAT)

2026년 5월 29일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

진단 시 혈소판 감소증의 자가 면역 특성 입증에서 "혈소판 항원의 단일클론 항체 고정화" 분석(MAIPA)으로 확인된 항혈소판 항체의 기여

면역성 혈소판감소증(ITP)은 자가면역 질환이지만 역설적으로 다른 자가면역 질환과 달리 항혈소판 항체는 질환의 진단이나 예후에 사용되지 않습니다. ITP는 혈소판 감소증으로 이어지는 다른 병리를 제거한 후에도 유지되는 배제 진단입니다. 어떤 주요 연구도 혈소판 감소증의 병인학적 조사에서 항혈소판 항체 존재의 진단적 가치나 ITP 과정에 대한 혈소판 항체의 영향을 전향적으로 평가하지 않았습니다. 혈소판 항체 결정을 위한 황금 표준 분석은 "혈소판 항원의 단일클론 항체 고정화" 분석법(MAIPA)으로, 혈소판에 부착된 자가항체를 직접 검출하거나 순환하는 항혈소판 항체를 검출하기 위해 간접적입니다. 따라서 이 연구는 진단 시 혈소판 감소증의 자가면역 특성을 결정하기 위해 MAIPA에서 검출된 항혈소판 항체 존재의 기여도를 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Pessac, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • 부수사관:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • 부수사관:
          • Sophie DIMICOLI-SALAZAR, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자;
  • 100G/L 미만의 혈소판 감소증 환자, 2회 검사, 혈소판 응집에 의한 거짓 혈소판 감소증 및 도말 검사에 의한 급성 백혈병 배제;
  • 치료가 시작되지 않았습니다.
  • 참가자와 조사자가 서명한 무료, 정보에 입각한 서면 동의서(포함일 이전 및 연구에서 요구하는 모든 검토 이전)
  • 사회 보장 제도에 가입했거나 혜택을 받는 사람.

제외 기준:

  • 보조 ITP;
  • 거짓 혈소판 감소증;
  • 효능이 있는 7일 미만의 혈소판 수혈을 받은 환자
  • 혈소판 감소증 치료를 받은 환자(48시간의 코르티코스테로이드 요법이 허용되며 배제 기준이 아님);
  • 급성 백혈병 환자;
  • 임신 또는 수유중인 여성;
  • 거짓 혈소판 감소증;
  • 후견인, 관리인 또는 기타 법적 보호 제도 하에 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈소판 감소증 환자
생물학적: 혈액 샘플
  • 트롬보포이에틴: 전혈 7ml.
  • 항혈소판 항체 없음: 전혈 14ml.
  • 결합된 항혈소판 항체:

혈소판 수가 ≥ 50G/L인 경우: 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 14ml 전혈; 혈소판 수가 < 50 G/L 및 ≥ 20 G/L인 경우: 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 28 ml 전혈; 혈소판 수가 20G/L 미만이고 10G/L 이상인 경우: 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 42ml 전혈; 혈소판 수가 < 10G/L인 경우: 말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 49ml 전혈.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
직접 및 간접 MAIPA에서 항혈소판 항체가 확인될 환자 중 자가면역성 혈소판감소증 진단을 받은 환자의 비율
기간: 베이스라인 후 12개월
베이스라인 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
만성 ITP 환자의 비율
기간: 베이스라인 후 12개월
베이스라인 후 12개월
혈청 트롬보포이에틴 농도
기간: 베이스라인 및 베이스라인 후 12개월
베이스라인 및 베이스라인 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

협력자

Ministry for Health and Solidarity, France

수사관

  • 수석 연구원: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2020/61

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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