Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад антитромбоцитарных антител, идентифицированных с помощью анализа MAIPA, в демонстрации аутоиммунного характера тромбоцитопении при диагностике (APAT)

29 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Вклад антитромбоцитарных антител, идентифицированных с помощью анализа «иммобилизация моноклональных антител антигенов тромбоцитов» (MAIPA), в демонстрации аутоиммунного характера тромбоцитопении при постановке диагноза

Иммунная тромбоцитопения (ИТП) является аутоиммунным заболеванием, но, как это ни парадоксально, в отличие от других аутоиммунных заболеваний антитромбоцитарные антитела не используются ни для диагностики заболевания, ни для его прогноза. ИТП — диагноз исключения, сохраняющийся после устранения других патологий, приводящих к тромбоцитопении. Ни в одном крупном исследовании не проводилось проспективной оценки диагностической ценности наличия антитромбоцитарных антител в этиологическом исследовании тромбоцитопении, а также влияния тромбоцитарных антител на течение ИТП. Золотым стандартом анализа для определения тромбоцитарных антител является анализ «иммобилизация антитромбоцитарных антигенов моноклональными антителами» (MAIPA), либо прямой для обнаружения аутоантител, прикрепленных к тромбоцитам, либо косвенный для обнаружения циркулирующих антитромбоцитарных антител. Таким образом, эта работа направлена ​​на изучение вклада наличия антитромбоцитарных антител, обнаруженных в MAIPA, для определения аутоиммунной природы тромбоцитопении при постановке диагноза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Pessac, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux - service de médecine interne
        • Младший исследователь:
          • Pierre DUFFAU, Prof
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jean-François VIALLARD, Prof
        • Младший исследователь:
          • Sophie DIMICOLI-SALAZAR, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет;
  • Пациенты с тромбоцитопенией <100 Г/л, обследованы дважды, исключив ложную тромбоцитопению по агрегации тромбоцитов и острый лейкоз по мазку;
  • Лечение не начато;
  • Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем (не позднее дня включения и до любого обзора, требуемого исследованием);
  • Лицо, связанное с программой социального обеспечения или пользующееся ею.

Критерий исключения:

  • Вторичная ИТП;
  • Ложная тромбоцитопения;
  • Пациенты, которым переливали тромбоциты менее 7 дней с эффективностью;
  • Пациент, получающий лечение от тромбоцитопении (48 часов терапии кортикостероидами переносится и не является критерием исключения);
  • Больной острым лейкозом;
  • Беременная или кормящая женщина;
  • Ложная тромбоцитопения;
  • Пациент, находящийся под опекой, попечительством или иным режимом правовой защиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с тромбоцитопенией
Биологический: Образцы крови
  • Тромбопоэтин: 7 мл цельной крови.
  • Свободные антитромбоцитарные антитела: 14 мл цельной крови.
  • Антитромбоцитарные антитела связаны:

Если количество тромбоцитов ≥ 50 г/л: 14 мл цельной крови для выделения мононуклеаров периферической крови (PBMC) и моноцитов; Если количество тромбоцитов < 50 г/л и ≥ 20 г/л: 28 мл цельной крови для выделения мононуклеаров периферической крови (PBMC) и моноцитов; Если количество тромбоцитов < 20 г/л и ≥ 10 г/л: 42 мл цельной крови для выделения мононуклеаров периферической крови (PBMC) и моноцитов; Если количество тромбоцитов < 10 г/л: 49 мл цельной крови для выделения мононуклеаров периферической крови (РВМС) и моноцитов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент больных с диагнозом аутоиммунной тромбоцитопении среди тех, у кого будут выявлены антитромбоцитарные антитела при прямом и непрямом МАИПА
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов с хронической ИТП
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
12 месяцев после исходного уровня
концентрация тромбопоэтина в сыворотке
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев после исходного уровня
Исходно и через 12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

Ministry for Health and Solidarity, France

Следователи

  • Главный следователь: Jean-François VIALLARD, Prof, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2020/61

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться