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症状前阿尔茨海默病认知衰退的计算机化测试

2025年5月19日 更新者：Neurobehavioral Systems, Inc.
研究人员将研究不同年龄的健康参与者在计算机化认知任务中的表现，以收集新开发的计算机化认知测试的规范数据。 这些测试旨在允许及早发现处于与年龄相关的认知衰退风险中的个人。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在 A 组中，研究人员将在入组时评估健康老年参与者（N = 500，年龄范围 60 至 89 岁）的表现，为期三天，然后每隔 6 个月评估一次，持续三年。 目标是描述一组老年受试者的表现随年龄增长和任务经验的变化。 受试者还将接受唾液样本的 APOE 基因检测。

在 B 组中，研究人员将比较正常参与者（N = 100，年龄范围 18 至 89 岁）在计算机化和手动管理的认知任务中的表现。

在 C 组中，研究人员将在注册时收集来自年轻参与者（N = 400，年龄在 18 至 59 岁）三天的规范数据。 这些受试者的一个子集 (N=150) 将在之后的三年内以 6 个月的间隔进行纵向测试。

在 D 组中，研究人员将在 30 分钟的计算机化认知筛查测试中检查参与者（N=1000，年龄在 18 至 89 岁之间）的表现。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 必须能够使用电脑鼠标和触摸屏。
  • 必须以英语为主要语言

排除标准：

  • 精神障碍史
  • 中风或短暂性脑缺血发作史
  • 药物滥用史
  • 与有效测试不相容的医学或感觉障碍史
  • 外伤性脑损伤病史伴住院和长期意识丧失
  • 癫痫史
  • 抑郁或焦虑史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：CCAB 与手动测试组
我们将比较正常参与者（N = 100，年龄范围 18 至 89 岁）在计算机化和手动管理的认知任务中的表现。
诊断测试：加州认知评估电池
加州认知评估电池 (CCAB) 是一组计算机化的认知测试，将使用研究团队提供的平板电脑和配件对参与者在家中进行远程医疗管理。 测试也可能在研究实验室进行。 CCAB 测试的早期版本已在 16 份手稿中进行了描述，这些手稿描述了 (a) 在大量参与者群体中收集的规范数据的心理测量特征（300 至 2,300 名受试者进行不同的测试）和 (b) CCAB 测试检测表现异常的敏感性创伤性脑损伤 (TBI) 患者和控制参与者模拟轻度 TBI 后的认知缺陷。
其他名称：
  • CCAB
实验性的：老年参与者组
我们将在入组时评估健康老年参与者（N = 300，年龄范围 60 至 89 岁）的表现，为期三天，然后每隔 6 个月评估一次，持续三年。 目标是描述一组老年受试者的表现随年龄增长和任务经验的变化。
诊断测试：加州认知评估电池
加州认知评估电池 (CCAB) 是一组计算机化的认知测试，将使用研究团队提供的平板电脑和配件对参与者在家中进行远程医疗管理。 测试也可能在研究实验室进行。 CCAB 测试的早期版本已在 16 份手稿中进行了描述，这些手稿描述了 (a) 在大量参与者群体中收集的规范数据的心理测量特征（300 至 2,300 名受试者进行不同的测试）和 (b) CCAB 测试检测表现异常的敏感性创伤性脑损伤 (TBI) 患者和控制参与者模拟轻度 TBI 后的认知缺陷。
其他名称：
  • CCAB
实验性的：重测信度组
我们将在注册时收集三天来自不同年龄段参与者（N = 100，年龄 18 至 89 岁）的规范数据，以更好地表征第 1 天任务的重测可靠性分数。
诊断测试：加州认知评估电池
加州认知评估电池 (CCAB) 是一组计算机化的认知测试，将使用研究团队提供的平板电脑和配件对参与者在家中进行远程医疗管理。 测试也可能在研究实验室进行。 CCAB 测试的早期版本已在 16 份手稿中进行了描述，这些手稿描述了 (a) 在大量参与者群体中收集的规范数据的心理测量特征（300 至 2,300 名受试者进行不同的测试）和 (b) CCAB 测试检测表现异常的敏感性创伤性脑损伤 (TBI) 患者和控制参与者模拟轻度 TBI 后的认知缺陷。
其他名称：
  • CCAB
实验性的：健康差异组
我们将在入组时评估健康老年参与者（N = 1200，年龄范围 50 至 89 岁）的表现，为期三天，然后每隔 6 个月评估一次，持续三年。 为了更好地了解认知测试中的健康差异，该小组将分为四个队列：300​​ 名非裔美国人参与者； 300 名亚裔美国人参加； 300 名讲英语的拉丁裔参与者；和 300 名讲西班牙语的拉丁裔参与者，他们将完成我们的计算机化认知测试的西班牙语翻译。
诊断测试：加州认知评估电池
加州认知评估电池 (CCAB) 是一组计算机化的认知测试，将使用研究团队提供的平板电脑和配件对参与者在家中进行远程医疗管理。 测试也可能在研究实验室进行。 CCAB 测试的早期版本已在 16 份手稿中进行了描述，这些手稿描述了 (a) 在大量参与者群体中收集的规范数据的心理测量特征（300 至 2,300 名受试者进行不同的测试）和 (b) CCAB 测试检测表现异常的敏感性创伤性脑损伤 (TBI) 患者和控制参与者模拟轻度 TBI 后的认知缺陷。
其他名称：
  • CCAB

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康参与者的纵向规范数据收集
大体时间：每六个月进行一次纵向测试
将从每个认知测试中获得多个行为结果测量值，包括响应时间（以毫秒为单位）和准确性（以正确百分比为单位）的测量值。 受试者口头反应的录音也将进行语音分析并自动转录，以允许对语音输出进行词汇、句法和语义分析。 问卷数据将用于识别可能影响认知测试表现的因素。 主要结果指标是在入学测试期间获得的分数，这些分数预测了纵向表现的下降。
每六个月进行一次纵向测试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Neurobehavioral Systems, Inc.

合作者

National Institutes of Health (NIH)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月5日

初级完成 (估计的)

2027年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月12日

首次发布 (实际的)

2021年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月19日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4R44AG062076 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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