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発症前アルツハイマー病における認知機能低下のコンピューター化されたテスト

2023年3月22日 更新者:Neurobehavioral Systems, Inc.
調査官は、さまざまな年齢の健康な参加者のコンピューター化された認知タスクのパフォーマンスを研究し、新しく開発されたコンピューター化された認知テストの規範データを収集します。 これらの検査は、加齢に伴う認知機能低下のリスクがある個人を早期に発見できるように設計されています。

調査の概要

詳細な説明

グループAでは、研究者は健康な高齢の参加者(N = 500、年齢範囲60〜89歳)のパフォーマンスを登録時に3日間評価し、その後3年間6か月間隔で評価します。 目標は、年配の被験者のグループにおける老化および作業経験に対するパフォーマンスの変化を特徴付けることです。 被験者は、唾液サンプルを使用した APOE 遺伝子検査も受けます。

グループ B では、研究者は通常の参加者 (N = 100、年齢範囲 18 から 89) のコンピューター化された認知課題と手動で管理された認知課題のパフォーマンスを比較します。

グループ C では、研究者は、登録時に 3 日間、若い参加者 (N = 400、18 歳から 59 歳) から規範的なデータを収集します。 これらの被験者のサブセット (N=150) は、その後 3 年間、6 か月間隔で縦方向のテストを受けます。

グループ D では、研究者は、30 分間のコンピューター化された認知スクリーニング テストで参加者 (N=1000、18 歳から 89 歳) のパフォーマンスを調べます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コンピューターのマウスとタッチ スクリーンを使用できる必要があります。
  • 第一言語として英語を話す必要があります

除外基準:

  • 精神障害の病歴
  • -脳卒中または一過性脳虚血発作の病歴
  • 薬物乱用の歴史
  • -効果的な検査と両立しない医学的または感覚的障害の病歴
  • 入院と長期にわたる意識喪失を伴う外傷性脳損傷の病歴
  • てんかんの病歴
  • うつ病または不安の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CCAB 対手動テスト グループ
通常の参加者 (N = 100、年齢範囲 18 ~ 89 歳) のコンピューター化された認知課題と手動で管理された認知課題のパフォーマンスを比較します。
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) は、研究チームが提供するタブレット コンピューターとアクセサリを使用して、自宅の参加者に遠隔医療で実施されるコンピューター化された認知テストのコレクションです。 試験は研究所で行われることもあります。 以前のバージョンの CCAB テストは、(a) 大規模な参加者集団 (さまざまなテストで 300 人から 2,300 人の被験者) で収集された規範的データの心理測定特性、および (b) パフォーマンス異常を検出するための CCAB テストの感度を説明する 16 の原稿に記載されています。外傷性脳損傷(TBI)の患者と、軽度のTBIに続く認知障害をシミュレートする対照参加者。
他の名前:
  • CCAB
実験的:年長の参加者グループ
健康な年配の参加者 (N = 300、年齢範囲 60 ~ 89 歳) のパフォーマンスを登録時に 3 日間評価し、その後 3 年間は 6 か月間隔で評価します。 目標は、年配の被験者のグループにおける老化および作業経験に対するパフォーマンスの変化を特徴付けることです。
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) は、研究チームが提供するタブレット コンピューターとアクセサリを使用して、自宅の参加者に遠隔医療で実施されるコンピューター化された認知テストのコレクションです。 試験は研究所で行われることもあります。 以前のバージョンの CCAB テストは、(a) 大規模な参加者集団 (さまざまなテストで 300 人から 2,300 人の被験者) で収集された規範的データの心理測定特性、および (b) パフォーマンス異常を検出するための CCAB テストの感度を説明する 16 の原稿に記載されています。外傷性脳損傷(TBI)の患者と、軽度のTBIに続く認知障害をシミュレートする対照参加者。
他の名前:
  • CCAB
実験的:Test-Retest 信頼性グループ
登録時の 3 日間、年齢範囲 (N = 100、18 ~ 89 歳) の参加者から規範的なデータを収集し、1 日目のタスクのテストと再テストの信頼性スコアをより適切に特徴付けます。
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) は、研究チームが提供するタブレット コンピューターとアクセサリを使用して、自宅の参加者に遠隔医療で実施されるコンピューター化された認知テストのコレクションです。 試験は研究所で行われることもあります。 以前のバージョンの CCAB テストは、(a) 大規模な参加者集団 (さまざまなテストで 300 人から 2,300 人の被験者) で収集された規範的データの心理測定特性、および (b) パフォーマンス異常を検出するための CCAB テストの感度を説明する 16 の原稿に記載されています。外傷性脳損傷(TBI)の患者と、軽度のTBIに続く認知障害をシミュレートする対照参加者。
他の名前:
  • CCAB
実験的:健康格差グループ
健康な年配の参加者 (N = 1200、年齢範囲 50 ~ 89 歳) のパフォーマンスを、登録時の 3 日間、その後 3 年間 6 か月間隔で評価します。 認知テストにおける健康格差をよりよく理解する目的で、このグループは 4 つのコホートに分けられます。300 人のアフリカ系アメリカ人の参加者。 300 人のアジア系アメリカ人が参加。 300 人のラテン系英語を話す参加者。ラテン系スペイン語を話す 300 人の参加者は、コンピューター化された認知テストのスペイン語翻訳を完成させます。
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) は、研究チームが提供するタブレット コンピューターとアクセサリを使用して、自宅の参加者に遠隔医療で実施されるコンピューター化された認知テストのコレクションです。 試験は研究所で行われることもあります。 以前のバージョンの CCAB テストは、(a) 大規模な参加者集団 (さまざまなテストで 300 人から 2,300 人の被験者) で収集された規範的データの心理測定特性、および (b) パフォーマンス異常を検出するための CCAB テストの感度を説明する 16 の原稿に記載されています。外傷性脳損傷(TBI)の患者と、軽度のTBIに続く認知障害をシミュレートする対照参加者。
他の名前:
  • CCAB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な参加者からの縦方向の規範的データ収集
時間枠:6 か月間隔での縦断テスト
応答時間 (ミリ秒単位) および精度 (正答率) の測定値を含む、各認知テストから複数の行動結果測定値が取得されます。 被験者の口頭での反応の記録も音韻的に分析され、音声出力の語彙、構文、および意味分析を可能にするために自動的に転記されます。 アンケート データは、認知テストのパフォーマンスに影響を与える可能性のある要因を特定するために使用されます。 主要な結果の尺度は、長期的なパフォーマンスの低下を予測する登録テスト中に取得されたスコアです。
6 か月間隔での縦断テスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月5日

一次修了 (予想される)

2027年3月31日

研究の完了 (予想される)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月12日

最初の投稿 (実際)

2021年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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