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Tests informatisés du déclin cognitif dans la maladie d'Alzheimer présymptomatique

19 mai 2025 mis à jour par: Neurobehavioral Systems, Inc.
Les chercheurs étudieront les performances des tâches cognitives informatisées chez des participants en bonne santé d'âges différents afin de recueillir des données normatives pour les tests cognitifs informatisés nouvellement développés. Ces tests sont conçus pour permettre la détection précoce des personnes à risque de déclin cognitif lié à l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le groupe A, les enquêteurs évalueront les performances de participants âgés en bonne santé (N = 500, tranche d'âge de 60 à 89 ans) pendant trois jours lors de l'inscription, puis à intervalles de 6 mois pendant trois ans par la suite. L'objectif est de caractériser l'évolution des performances face au vieillissement et à l'expérience des tâches dans un groupe de sujets âgés. Les sujets subiront également des tests génétiques APOE avec des échantillons de salive.

Dans le groupe B, les enquêteurs compareront les performances de participants normaux (N = 100, tranche d'âge de 18 à 89 ans) sur des tâches cognitives informatisées et administrées manuellement.

Dans le groupe C, les enquêteurs recueilleront des données normatives auprès de participants plus jeunes (N = 400, âgés de 18 à 59 ans) pendant trois jours lors de l'inscription. Un sous-ensemble de ces sujets (N = 150) subira des tests longitudinaux à intervalles de 6 mois pendant trois ans par la suite.

Dans le groupe D, les enquêteurs examineront les performances des participants (N = 1000, âgés de 18 à 89 ans) à un test de dépistage cognitif informatisé de 30 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être capable d'utiliser une souris d'ordinateur et un écran tactile.
  • Doit parler l'anglais comme langue principale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles psychiatriques
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire
  • Antécédents de toxicomanie
  • Antécédents de troubles médicaux ou sensoriels incompatibles avec un dépistage efficace
  • Antécédents de traumatisme crânien avec hospitalisation et perte de conscience prolongée
  • Antécédents d'épilepsie
  • Antécédents de dépression ou d'anxiété

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CCAB vs groupe de test manuel
Nous comparerons les performances de participants normaux (N = 100, tranche d'âge de 18 à 89 ans) sur des tâches cognitives informatisées et administrées manuellement.
Test diagnostique: Batterie d'évaluation cognitive de Californie
La California Cognitive Assessment Battery (CCAB) est une collection de tests cognitifs informatisés qui seront administrés par télémédecine aux participants à domicile à l'aide d'une tablette et d'accessoires fournis par l'équipe de recherche. Les tests peuvent également avoir lieu dans des laboratoires de recherche. Les versions précédentes des tests CCAB ont été décrites dans 16 manuscrits qui décrivent (a) les caractéristiques psychométriques des données normatives recueillies dans de grandes populations de participants (300 à 2 300 sujets pour différents tests) et (b) la sensibilité des tests CCAB pour détecter les anomalies de performance dans patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI) et chez les participants témoins simulant les déficits cognitifs qui suivent un TBI léger.
Autres noms:
  • CCAB
Expérimental: Groupe de participants plus âgés
Nous évaluerons les performances de participants âgés en bonne santé (N = 300, tranche d'âge de 60 à 89 ans) pendant trois jours lors de l'inscription, puis à intervalles de 6 mois pendant trois ans par la suite. L'objectif est de caractériser l'évolution des performances face au vieillissement et à l'expérience des tâches dans un groupe de sujets âgés.
Test diagnostique: Batterie d'évaluation cognitive de Californie
La California Cognitive Assessment Battery (CCAB) est une collection de tests cognitifs informatisés qui seront administrés par télémédecine aux participants à domicile à l'aide d'une tablette et d'accessoires fournis par l'équipe de recherche. Les tests peuvent également avoir lieu dans des laboratoires de recherche. Les versions précédentes des tests CCAB ont été décrites dans 16 manuscrits qui décrivent (a) les caractéristiques psychométriques des données normatives recueillies dans de grandes populations de participants (300 à 2 300 sujets pour différents tests) et (b) la sensibilité des tests CCAB pour détecter les anomalies de performance dans patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI) et chez les participants témoins simulant les déficits cognitifs qui suivent un TBI léger.
Autres noms:
  • CCAB
Expérimental: Groupe Fiabilité test-retest
Nous recueillerons des données normatives auprès de participants de toute la tranche d'âge (N = 100, âgés de 18 à 89 ans) pendant trois jours lors de l'inscription, afin de mieux caractériser les scores de fiabilité test-retest sur les tâches du jour 1.
Test diagnostique: Batterie d'évaluation cognitive de Californie
La California Cognitive Assessment Battery (CCAB) est une collection de tests cognitifs informatisés qui seront administrés par télémédecine aux participants à domicile à l'aide d'une tablette et d'accessoires fournis par l'équipe de recherche. Les tests peuvent également avoir lieu dans des laboratoires de recherche. Les versions précédentes des tests CCAB ont été décrites dans 16 manuscrits qui décrivent (a) les caractéristiques psychométriques des données normatives recueillies dans de grandes populations de participants (300 à 2 300 sujets pour différents tests) et (b) la sensibilité des tests CCAB pour détecter les anomalies de performance dans patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI) et chez les participants témoins simulant les déficits cognitifs qui suivent un TBI léger.
Autres noms:
  • CCAB
Expérimental: Groupe Disparités en santé
Nous évaluerons les performances de participants âgés en bonne santé (N = 1200, tranche d'âge de 50 à 89 ans) pendant trois jours lors de l'inscription, puis à intervalles de 6 mois pendant trois ans par la suite. Dans le but de mieux comprendre les disparités de santé dans les tests cognitifs, ce groupe sera divisé en quatre cohortes : 300 participants afro-américains ; 300 participants américains d'origine asiatique ; 300 participants latinos anglophones ; et 300 participants hispanophones latinos, qui effectueront une traduction en espagnol de nos tests cognitifs informatisés.
Test diagnostique: Batterie d'évaluation cognitive de Californie
La California Cognitive Assessment Battery (CCAB) est une collection de tests cognitifs informatisés qui seront administrés par télémédecine aux participants à domicile à l'aide d'une tablette et d'accessoires fournis par l'équipe de recherche. Les tests peuvent également avoir lieu dans des laboratoires de recherche. Les versions précédentes des tests CCAB ont été décrites dans 16 manuscrits qui décrivent (a) les caractéristiques psychométriques des données normatives recueillies dans de grandes populations de participants (300 à 2 300 sujets pour différents tests) et (b) la sensibilité des tests CCAB pour détecter les anomalies de performance dans patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI) et chez les participants témoins simulant les déficits cognitifs qui suivent un TBI léger.
Autres noms:
  • CCAB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte longitudinale de données normatives auprès de participants en bonne santé
Délai: Essais longitudinaux à intervalles de six mois
Plusieurs mesures de résultats comportementaux seront obtenues à partir de chaque test cognitif, y compris des mesures de temps de réponse (en millisecondes) et de précision (en pourcentage correct). Les enregistrements des réponses verbales du sujet seront également analysés phonologiquement et automatiquement transcrits pour permettre l'analyse lexicale, syntaxique et sémantique de la production vocale. Les données du questionnaire seront utilisées pour identifier les facteurs susceptibles d'influencer la performance aux tests cognitifs. Les principales mesures des résultats sont les scores obtenus lors des tests d'inscription qui prédisent une baisse de la performance longitudinale.
Essais longitudinaux à intervalles de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Neurobehavioral Systems, Inc.

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Première publication (Réel)

16 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4R44AG062076 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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