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전증상 알츠하이머병의 인지 저하에 대한 전산화 검사

2025년 5월 19일 업데이트: Neurobehavioral Systems, Inc.
연구자들은 새로 개발된 컴퓨터 인지 테스트를 위한 표준 데이터를 수집하기 위해 다양한 연령대의 건강한 참가자의 컴퓨터 인지 작업에 대한 성능을 연구할 것입니다. 이러한 테스트는 연령 관련 인지 저하 위험이 있는 개인을 조기에 발견할 수 있도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

그룹 A에서 조사관은 등록 시 3일 동안 그리고 그 후 3년 동안 6개월 간격으로 건강한 노인 참가자(N = 500, 연령 범위 60~89세)의 성과를 평가합니다. 목표는 나이든 과목 그룹의 노화 및 작업 경험에 대한 성능 변화를 특성화하는 것입니다. 피험자는 또한 타액 샘플로 APOE 유전자 검사를 받게 됩니다.

그룹 B에서 조사관은 컴퓨터 및 수동으로 관리되는 인지 작업에서 정상 참가자(N = 100, 연령 범위 18~89)의 성과를 비교할 것입니다.

그룹 C에서 조사관은 등록 시 3일 동안 젊은 참가자(N = 400, 18~59세)로부터 표준 데이터를 수집합니다. 이들 피험자 중 일부(N=150)는 이후 3년 동안 6개월 간격으로 종적 테스트를 받게 됩니다.

그룹 D에서 조사관은 30분 전산화 인지 선별 검사에서 참가자(N=1000, 18~89세)의 성과를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 컴퓨터 마우스와 터치 스크린을 사용할 수 있어야 합니다.
  • 영어를 모국어로 구사해야 함

제외 기준:

  • 정신 장애의 역사
  • 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력
  • 약물 남용의 역사
  • 효과적인 검사와 양립할 수 없는 의학적 또는 감각 장애의 병력
  • 입원 및 장기간 의식 상실을 동반한 외상성 뇌손상 병력
  • 간질의 역사
  • 우울증이나 불안의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CCAB 대 수동 테스트 그룹
우리는 전산화되고 수동으로 관리되는 인지 작업에서 일반 참가자(N = 100, 연령 범위 18~89)의 성과를 비교할 것입니다.
진단 검사: 캘리포니아 인지 평가 배터리
CCAB(California Cognitive Assessment Battery)는 연구팀이 제공한 태블릿 컴퓨터와 액세서리를 사용하여 집에서 참가자에게 원격 의료로 관리되는 전산화된 인지 테스트 모음입니다. 테스트는 연구 실험실에서도 수행될 수 있습니다. 이전 버전의 CCAB 테스트는 (a) 대규모 참가자 모집단(서로 다른 테스트에 대해 300~2,300명의 피험자)에서 수집된 규범 데이터의 심리적 특성과 (b) 수행 이상을 감지하기 위한 CCAB 테스트의 민감도를 설명하는 16개의 원고에 설명되어 있습니다. 외상성 뇌손상(TBI) 환자와 경미한 TBI에 따른 인지 결함을 시뮬레이션하는 통제 참가자.
다른 이름들:
  • CCAB
실험적: 이전 참가자 그룹
등록 시 3일 동안, 그 후 3년 동안 6개월 간격으로 건강한 노인 참가자(N = 300, 연령 범위 60~89세)의 성과를 평가합니다. 목표는 나이든 과목 그룹의 노화 및 작업 경험에 대한 성능 변화를 특성화하는 것입니다.
진단 검사: 캘리포니아 인지 평가 배터리
CCAB(California Cognitive Assessment Battery)는 연구팀이 제공한 태블릿 컴퓨터와 액세서리를 사용하여 집에서 참가자에게 원격 의료로 관리되는 전산화된 인지 테스트 모음입니다. 테스트는 연구 실험실에서도 수행될 수 있습니다. 이전 버전의 CCAB 테스트는 (a) 대규모 참가자 모집단(서로 다른 테스트에 대해 300~2,300명의 피험자)에서 수집된 규범 데이터의 심리적 특성과 (b) 수행 이상을 감지하기 위한 CCAB 테스트의 민감도를 설명하는 16개의 원고에 설명되어 있습니다. 외상성 뇌손상(TBI) 환자와 경미한 TBI에 따른 인지 결함을 시뮬레이션하는 통제 참가자.
다른 이름들:
  • CCAB
실험적: 테스트-재테스트 신뢰도 그룹
등록 시 3일 동안 연령대(N = 100, 18~89세)의 참가자로부터 표준 데이터를 수집하여 1일차 작업에서 테스트-재테스트 신뢰도 점수를 더 잘 특성화합니다.
진단 검사: 캘리포니아 인지 평가 배터리
CCAB(California Cognitive Assessment Battery)는 연구팀이 제공한 태블릿 컴퓨터와 액세서리를 사용하여 집에서 참가자에게 원격 의료로 관리되는 전산화된 인지 테스트 모음입니다. 테스트는 연구 실험실에서도 수행될 수 있습니다. 이전 버전의 CCAB 테스트는 (a) 대규모 참가자 모집단(서로 다른 테스트에 대해 300~2,300명의 피험자)에서 수집된 규범 데이터의 심리적 특성과 (b) 수행 이상을 감지하기 위한 CCAB 테스트의 민감도를 설명하는 16개의 원고에 설명되어 있습니다. 외상성 뇌손상(TBI) 환자와 경미한 TBI에 따른 인지 결함을 시뮬레이션하는 통제 참가자.
다른 이름들:
  • CCAB
실험적: 건강 격차 그룹
등록 시 3일 동안, 그 후 3년 동안 6개월 간격으로 건강한 노인 참가자(N = 1200, 연령 범위 50~89세)의 성과를 평가합니다. 인지 테스트의 건강 격차를 더 잘 이해하기 위해 이 그룹은 4개의 집단으로 나뉩니다. 아프리카계 미국인 참가자 300명; 300명의 아시아계 미국인 참가자; 라틴계 영어 사용 참가자 300명; 300명의 라틴계 스페인어 사용 참가자는 전산화된 인지 테스트의 스페인어 번역을 완료할 것입니다.
진단 검사: 캘리포니아 인지 평가 배터리
CCAB(California Cognitive Assessment Battery)는 연구팀이 제공한 태블릿 컴퓨터와 액세서리를 사용하여 집에서 참가자에게 원격 의료로 관리되는 전산화된 인지 테스트 모음입니다. 테스트는 연구 실험실에서도 수행될 수 있습니다. 이전 버전의 CCAB 테스트는 (a) 대규모 참가자 모집단(서로 다른 테스트에 대해 300~2,300명의 피험자)에서 수집된 규범 데이터의 심리적 특성과 (b) 수행 이상을 감지하기 위한 CCAB 테스트의 민감도를 설명하는 16개의 원고에 설명되어 있습니다. 외상성 뇌손상(TBI) 환자와 경미한 TBI에 따른 인지 결함을 시뮬레이션하는 통제 참가자.
다른 이름들:
  • CCAB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 참가자의 세로 표준 데이터 수집
기간: 6개월 간격으로 종단 테스트
응답 시간(밀리초) 및 정확도(정확도) 측정을 포함하여 각 인지 테스트에서 여러 행동 결과 측정을 얻습니다. 피험자의 언어 응답 녹음은 음성 출력의 어휘, 구문 및 의미 분석을 허용하기 위해 음운론적으로 분석되고 자동으로 전사됩니다. 설문지 데이터는 인지 테스트의 성능에 영향을 줄 수 있는 요인을 식별하는 데 사용됩니다. 1차 결과 측정은 종적 성과의 감소를 예측하는 등록 테스트 중에 얻은 점수입니다.
6개월 간격으로 종단 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neurobehavioral Systems, Inc.

협력자

National Institutes of Health (NIH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4R44AG062076 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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