Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computeriserede test af kognitivt fald i præsymptomatisk Alzheimers sygdom

19. maj 2025 opdateret af: Neurobehavioral Systems, Inc.
Forskerne vil studere præstationer på computeriserede kognitive opgaver hos raske deltagere i forskellige aldre for at indsamle normative data til nyudviklede computeriserede kognitive tests. Disse tests er designet til at muliggøre tidlig opdagelse af personer med risiko for aldersrelateret kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I gruppe A vil efterforskerne evaluere præstationerne hos raske ældre deltagere (N = 500, aldersgruppe 60 til 89 år) i tre dage ved tilmelding og derefter med 6-måneders intervaller i tre år derefter. Målet er at karakterisere ændringer i præstation til aldring og opgaveerfaring i en gruppe af ældre fag. Forsøgspersoner vil også gennemgå APOE genetisk testning med spytprøver.

I gruppe B vil efterforskerne sammenligne normale deltageres præstationer (N = 100, aldersgruppe 18 til 89) på computeriserede og manuelt administrerede kognitive opgaver.

I gruppe C vil efterforskerne indsamle normative data fra yngre deltagere (N = 400, i alderen 18 til 59) i tre dage ved tilmelding. En undergruppe af disse forsøgspersoner (N=150) vil gennemgå longitudinelle tests med 6-måneders intervaller i tre år derefter.

I gruppe D vil efterforskerne undersøge deltagernes præstationer (N=1000, i alderen 18 til 89) på en 30-minutters computerstyret kognitiv screeningstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne bruge computermus og berøringsskærm.
  • Skal tale engelsk som hovedsprog

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiatrisk lidelse
  • Anamnese med slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
  • Historie om stofmisbrug
  • Anamnese med medicinske eller sensoriske lidelser, der er uforenelige med effektiv testning
  • Anamnese med traumatisk hjerneskade med hospitalsindlæggelse og forlænget bevidsthedstab
  • Epilepsis historie
  • Historie med depression eller angst

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CCAB vs. manuel testgruppe
Vi vil sammenligne normale deltageres præstationer (N = 100, aldersgruppe 18 til 89) på computeriserede og manuelt administrerede kognitive opgaver.
Diagnostisk test: Californiens kognitive vurderingsbatteri
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) er en samling af computeriserede kognitive tests, der vil blive administreret telemedicinsk til deltagere i deres hjem ved hjælp af en tablet-computer og tilbehør leveret af forskerholdet. Testning kan også forekomme i forskningslaboratorier. Tidligere versioner af CCAB-tests er blevet beskrevet i 16 manuskripter, som beskriver (a) de psykometriske karakteristika af normative data indsamlet i store deltagerpopulationer (300 til 2.300 forsøgspersoner til forskellige tests) og (b) følsomheden af ​​CCAB-tests til påvisning af præstationsabnormiteter i patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og i kontroldeltagere, der simulerer de kognitive underskud, der følger efter mild TBI.
Andre navne:
  • CCAB
Eksperimentel: Ældre deltagergruppe
Vi vil evaluere præstationen af ​​raske ældre deltagere (N = 300, aldersgruppe 60 til 89 år) i tre dage ved tilmelding og derefter med 6-måneders intervaller i tre år derefter. Målet er at karakterisere ændringer i præstation til aldring og opgaveerfaring i en gruppe af ældre fag.
Diagnostisk test: Californiens kognitive vurderingsbatteri
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) er en samling af computeriserede kognitive tests, der vil blive administreret telemedicinsk til deltagere i deres hjem ved hjælp af en tablet-computer og tilbehør leveret af forskerholdet. Testning kan også forekomme i forskningslaboratorier. Tidligere versioner af CCAB-tests er blevet beskrevet i 16 manuskripter, som beskriver (a) de psykometriske karakteristika af normative data indsamlet i store deltagerpopulationer (300 til 2.300 forsøgspersoner til forskellige tests) og (b) følsomheden af ​​CCAB-tests til påvisning af præstationsabnormiteter i patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og i kontroldeltagere, der simulerer de kognitive underskud, der følger efter mild TBI.
Andre navne:
  • CCAB
Eksperimentel: Test-gentest pålidelighedsgruppe
Vi vil indsamle normative data fra deltagere på tværs af aldersområdet (N = 100, i alderen 18 til 89) i tre dage ved tilmelding, for bedre at karakterisere test-gentest reliabilitetsscore på dag 1 opgaver.
Diagnostisk test: Californiens kognitive vurderingsbatteri
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) er en samling af computeriserede kognitive tests, der vil blive administreret telemedicinsk til deltagere i deres hjem ved hjælp af en tablet-computer og tilbehør leveret af forskerholdet. Testning kan også forekomme i forskningslaboratorier. Tidligere versioner af CCAB-tests er blevet beskrevet i 16 manuskripter, som beskriver (a) de psykometriske karakteristika af normative data indsamlet i store deltagerpopulationer (300 til 2.300 forsøgspersoner til forskellige tests) og (b) følsomheden af ​​CCAB-tests til påvisning af præstationsabnormiteter i patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og i kontroldeltagere, der simulerer de kognitive underskud, der følger efter mild TBI.
Andre navne:
  • CCAB
Eksperimentel: Sundhedsforskelle gruppe
Vi vil evaluere præstationerne af raske ældre deltagere (N = 1200, aldersgruppe 50 til 89 år) i tre dage ved tilmelding og derefter med 6-måneders intervaller i tre år derefter. Med henblik på bedre at forstå sundhedsforskelle i kognitive tests, vil denne gruppe blive opdelt i fire kohorter: 300 afroamerikanske deltagere; 300 asiatisk-amerikanske deltagere; 300 Latino engelsktalende deltagere; og 300 latino spansktalende deltagere, som vil færdiggøre en spansk oversættelse af vores computeriserede kognitive tests.
Diagnostisk test: Californiens kognitive vurderingsbatteri
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) er en samling af computeriserede kognitive tests, der vil blive administreret telemedicinsk til deltagere i deres hjem ved hjælp af en tablet-computer og tilbehør leveret af forskerholdet. Testning kan også forekomme i forskningslaboratorier. Tidligere versioner af CCAB-tests er blevet beskrevet i 16 manuskripter, som beskriver (a) de psykometriske karakteristika af normative data indsamlet i store deltagerpopulationer (300 til 2.300 forsøgspersoner til forskellige tests) og (b) følsomheden af ​​CCAB-tests til påvisning af præstationsabnormiteter i patienter med traumatisk hjerneskade (TBI) og i kontroldeltagere, der simulerer de kognitive underskud, der følger efter mild TBI.
Andre navne:
  • CCAB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinel normativ dataindsamling fra raske deltagere
Tidsramme: Longitudinelle test med seks måneders intervaller
Flere adfærdsmæssige udfaldsmål vil blive opnået fra hver kognitiv test, herunder mål for responstid (i millisekunder) og nøjagtighed (i procent korrekt). Optagelser af subjektets verbale svar vil også blive analyseret fonologisk og automatisk transskriberet for at tillade den leksikalske, syntaktiske og semantiske analyse af taleoutput. Spørgeskemadata vil blive brugt til at identificere faktorer, der kan påvirke ydeevnen på de kognitive tests. De primære resultatmål er de scores, der opnås under tilmeldingstest, der forudsiger et fald i longitudinelle præstationer.
Longitudinelle test med seks måneders intervaller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neurobehavioral Systems, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R44AG062076 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Californiens kognitive vurderingsbatteri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner