Datoriserade tester av kognitiv försämring av presymptomatisk Alzheimers sjukdom
22 mars 2023 uppdaterad av: Neurobehavioral Systems, Inc.
Utredarna kommer att studera prestation på datoriserade kognitiva uppgifter hos friska deltagare i olika åldrar för att samla in normativ data för nyutvecklade datoriserade kognitiva test.
Dessa tester är utformade för att möjliggöra tidig upptäckt av individer med risk för åldersrelaterad kognitiv försämring.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I grupp A kommer utredarna att utvärdera prestationerna hos friska äldre deltagare (N = 500, åldersintervall 60 till 89 år) under tre dagar vid inskrivningen och sedan med 6 månaders intervall i tre år därefter. Målet är att karakterisera förändringar i prestationsförmåga till åldrande och uppgiftserfarenhet i en grupp äldre ämnen. Försökspersoner kommer också att genomgå APOE genetisk testning med salivprover.
I grupp B kommer utredarna att jämföra prestandan hos normala deltagare (N = 100, åldersintervall 18 till 89) på datoriserade och manuellt administrerade kognitiva uppgifter.
I grupp C kommer utredarna att samla in normativa data från yngre deltagare (N = 400, åldrarna 18 till 59) under tre dagar vid inskrivningen. En delmängd av dessa försökspersoner (N=150) kommer att genomgå longitudinella tester med 6 månaders intervall under tre år därefter.
I grupp D kommer utredarna att undersöka deltagarnas prestanda (N=1000, åldrarna 18 till 89) på ett 30-minuters datoriserat kognitivt screeningtest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: David Woods
- Telefonnummer: 5105279231
- E-post: drdlwoods@neurobs.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Garrett Williams
- Telefonnummer: 7735959493
- E-post: garrett_williams@neurobs.com
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94704
- Rekrytering
- Neurobehavioral Systems, Inc.
-
Kontakt:
- Garrett Williams, BS
- Telefonnummer: 773-595-9493
- E-post: garrett_williams@neurobs.com
-
Kontakt:
- Coordinator
- E-post: clinical_trial_coordinator@neurobs.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste kunna använda datormus och pekskärm.
- Måste tala engelska som huvudspråk
Exklusions kriterier:
- Historik om psykiatrisk störning
- Historik av stroke eller övergående ischemisk attack
- Historia om missbruk
- Historik med medicinska eller sensoriska störningar som är oförenliga med effektiva tester
- Historik om traumatisk hjärnskada med sjukhusvistelse och långvarig medvetslöshet
- Epilepsis historia
- Historik av depression eller ångest
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CCAB vs manuell testgrupp
Vi kommer att jämföra prestandan hos normala deltagare (N = 100, åldersintervall 18 till 89) på datoriserade och manuellt administrerade kognitiva uppgifter.
|
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) är en samling datoriserade kognitiva test som kommer att administreras telemedicinskt till deltagare i deras hem med hjälp av en surfplatta och tillbehör från forskargruppen.
Testning kan också förekomma i forskningslaboratorier.
Tidigare versioner av CCAB-tester har beskrivits i 16 manuskript som beskriver (a) de psykometriska egenskaperna hos normativa data som samlats in i stora deltagarepopulationer (300 till 2 300 försökspersoner för olika test) och (b) känsligheten hos CCAB-tester för att upptäcka prestationsavvikelser i patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) och i kontrolldeltagare som simulerar de kognitiva bristerna som följer på mild TBI.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Äldre deltagargrupp
Vi kommer att utvärdera prestationerna hos friska äldre deltagare (N = 300, åldersintervall 60 till 89 år) under tre dagar vid inskrivningen och sedan med sex månaders intervall i tre år därefter.
Målet är att karakterisera förändringar i prestationsförmåga till åldrande och uppgiftserfarenhet i en grupp äldre ämnen.
|
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) är en samling datoriserade kognitiva test som kommer att administreras telemedicinskt till deltagare i deras hem med hjälp av en surfplatta och tillbehör från forskargruppen.
Testning kan också förekomma i forskningslaboratorier.
Tidigare versioner av CCAB-tester har beskrivits i 16 manuskript som beskriver (a) de psykometriska egenskaperna hos normativa data som samlats in i stora deltagarepopulationer (300 till 2 300 försökspersoner för olika test) och (b) känsligheten hos CCAB-tester för att upptäcka prestationsavvikelser i patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) och i kontrolldeltagare som simulerar de kognitiva bristerna som följer på mild TBI.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Test-Retest Reliability-grupp
Vi kommer att samla in normativa data från deltagare över hela åldersintervallet (N = 100, åldrarna 18 till 89) under tre dagar vid inskrivningen, för att bättre karakterisera test-omtest-tillförlitlighetspoäng på Dag 1-uppgifter.
|
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) är en samling datoriserade kognitiva test som kommer att administreras telemedicinskt till deltagare i deras hem med hjälp av en surfplatta och tillbehör från forskargruppen.
Testning kan också förekomma i forskningslaboratorier.
Tidigare versioner av CCAB-tester har beskrivits i 16 manuskript som beskriver (a) de psykometriska egenskaperna hos normativa data som samlats in i stora deltagarepopulationer (300 till 2 300 försökspersoner för olika test) och (b) känsligheten hos CCAB-tester för att upptäcka prestationsavvikelser i patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) och i kontrolldeltagare som simulerar de kognitiva bristerna som följer på mild TBI.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hälso-skillnader grupp
Vi kommer att utvärdera prestationerna hos friska äldre deltagare (N = 1200, åldersintervall 50 till 89 år) under tre dagar vid inskrivningen och sedan med 6-månadersintervaller i tre år därefter.
I syfte att bättre förstå hälsoskillnader i kognitiva tester kommer denna grupp att delas in i fyra kohorter: 300 afroamerikanska deltagare; 300 asiatiska amerikanska deltagare; 300 Latino engelsktalande deltagare; och 300 Latino spansktalande deltagare, som kommer att slutföra en spansk översättning av våra datoriserade kognitiva test.
|
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) är en samling datoriserade kognitiva test som kommer att administreras telemedicinskt till deltagare i deras hem med hjälp av en surfplatta och tillbehör från forskargruppen.
Testning kan också förekomma i forskningslaboratorier.
Tidigare versioner av CCAB-tester har beskrivits i 16 manuskript som beskriver (a) de psykometriska egenskaperna hos normativa data som samlats in i stora deltagarepopulationer (300 till 2 300 försökspersoner för olika test) och (b) känsligheten hos CCAB-tester för att upptäcka prestationsavvikelser i patienter med traumatisk hjärnskada (TBI) och i kontrolldeltagare som simulerar de kognitiva bristerna som följer på mild TBI.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Longitudinell normativ datainsamling från friska deltagare
Tidsram: Longitudinell testning med sex månaders intervall
|
Flera beteendemässiga resultatmått kommer att erhållas från varje kognitivt test inklusive mått på svarstid (i millisekunder) och noggrannhet (i procent korrekt).
Inspelningar av ämnets verbala svar kommer också att analyseras fonologiskt och automatiskt transkriberas för att möjliggöra lexikal, syntaktisk och semantisk analys av talutmatning.
Frågeformulärsdata kommer att användas för att identifiera faktorer som kan påverka prestation på de kognitiva testerna.
De primära utfallsmåtten är de poäng som erhållits under inskrivningstestning som förutsäger en minskning av longitudinell prestation.
|
Longitudinell testning med sex månaders intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Repeat Testing, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Measures of Visuospatial Memory Span. Front Hum Neurosci. 2016 Jan 5;9:690. doi: 10.3389/fnhum.2015.00690. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. An improved spatial span test of visuospatial memory. Memory. 2016 Sep;24(8):1142-55. doi: 10.1080/09658211.2015.1076849. Epub 2015 Sep 11.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Bay Area Verbal Learning Test (BAVLT): Normative Data and the Effects of Repeated Testing, Simulated Malingering, and Traumatic Brain Injury. Front Hum Neurosci. 2017 Jan 12;10:654. doi: 10.3389/fnhum.2016.00654. eCollection 2016.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW, Reed B. The Dyad-Adaptive Paced Auditory Serial Addition Test (DA-PASAT): Normative data and the effects of repeated testing, simulated malingering, and traumatic brain injury. PLoS One. 2018 Apr 20;13(4):e0178148. doi: 10.1371/journal.pone.0178148. eCollection 2018.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Aging, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Trail-Making Test Performance. PLoS One. 2015 Jun 10;10(6):e0124345. doi: 10.1371/journal.pone.0124345. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ. The Effects of Repeated Testing, Simulated Malingering, and Traumatic Brain Injury on High-Precision Measures of Simple Visual Reaction Time. Front Hum Neurosci. 2015 Nov 9;9:540. doi: 10.3389/fnhum.2015.00540. eCollection 2015.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ. The Effects of Repeated Testing, Simulated Malingering, and Traumatic Brain Injury on Visual Choice Reaction Time. Front Hum Neurosci. 2015 Nov 24;9:595. doi: 10.3389/fnhum.2015.00595. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Age-related slowing of response selection and production in a visual choice reaction time task. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 23;9:193. doi: 10.3389/fnhum.2015.00193. eCollection 2015. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2015;9:350.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. Computerized Analysis of Verbal Fluency: Normative Data and the Effects of Repeated Testing, Simulated Malingering, and Traumatic Brain Injury. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166439. doi: 10.1371/journal.pone.0166439. eCollection 2016.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. A Computerized Test of Design Fluency. PLoS One. 2016 May 3;11(5):e0153952. doi: 10.1371/journal.pone.0153952. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2016;11(7):e0158933.
- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2027
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4R44AG062076 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .