- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04800588
Oireita edeltävän Alzheimerin taudin kognitiivisen heikkenemisen tietokoneistetut testit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmässä A tutkijat arvioivat terveiden vanhempien osallistujien (N = 500, ikähaarukka 60-89 vuotta) suorituskykyä kolmen päivän ajan ilmoittautumisen yhteydessä ja sitten kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan sen jälkeen. Tavoitteena on karakterisoida suorituskyvyn muutoksia ikääntymiseen ja tehtäväkokemukseen ikääntyneiden henkilöiden ryhmässä. Koehenkilöille tehdään myös APOE-geenitesti sylkinäytteillä.
Ryhmässä B tutkijat vertailevat normaalien osallistujien (N = 100, ikähaarukka 18-89) suorituskykyä tietokoneistetuissa ja manuaalisesti hoidetuissa kognitiivisissa tehtävissä.
Ryhmässä C tutkijat keräävät normaaleja tietoja nuoremmilta osallistujilta (N = 400, 18–59-vuotiaat) kolmen päivän ajan ilmoittautumisen yhteydessä. Osalle näistä koehenkilöistä (N=150) tehdään pitkittäiset testit 6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan sen jälkeen.
Ryhmässä D tutkijat tutkivat osallistujien (N=1000, 18–89-vuotiaat) suorituskykyä 30 minuutin tietokoneistetussa kognitiivisessa seulontatestissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Woods
- Puhelinnumero: 5105279231
- Sähköposti: drdlwoods@neurobs.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathleen Hall, PhD
- Puhelinnumero: 510-214-3176
- Sähköposti: clinical_trial_coordinator@neurobs.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Rekrytointi
- Neurobehavioral Systems, Inc.
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Hall, PhD
- Puhelinnumero: 510-214-3176
- Sähköposti: clinical_trial_coordinator@neurobs.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabella Coordinator
- Sähköposti: clinical_trial_coordinator@neurobs.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitää osata käyttää tietokoneen hiirtä ja kosketusnäyttöä.
- Englantia tulee puhua ensisijaisena kielenä
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrisen häiriön historia
- Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Aiemmat lääketieteelliset tai aistihäiriöt, jotka eivät ole yhteensopivia tehokkaan testauksen kanssa
- Aiempi traumaattinen aivovaurio sairaalahoidon ja pitkittyneen tajunnan menetyksen yhteydessä
- Epilepsian historia
- Aiempi masennus tai ahdistus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CCAB vs. manuaalinen testiryhmä
Vertailemme normaaleiden osallistujien (N = 100, ikähaarukka 18-89) suorituksia tietokoneistetuissa ja manuaalisissa kognitiivisissa tehtävissä.
|
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) on kokoelma tietokoneistettuja kognitiivisia testejä, jotka annetaan telelääketieteellisesti osallistujille heidän kotonaan käyttämällä tablettitietokonetta ja tutkimusryhmän toimittamia lisävarusteita.
Testejä voidaan tehdä myös tutkimuslaboratorioissa.
CCAB-testien aikaisemmat versiot on kuvattu 16 käsikirjoituksessa, joissa kuvataan (a) suurilta osallistujapopulaatioilta kerätyn normatiivisen tiedon psykometriset ominaisuudet (300–2300 koehenkilöä eri testeissä) ja (b) CCAB-testien herkkyys suorituskyvyn poikkeavuuksien havaitsemiseksi. potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI) ja kontrolliosallistujat, jotka simuloivat lievän TBI:n jälkeisiä kognitiivisia puutteita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vanhempi osallistujaryhmä
Arvioimme terveiden vanhempien osallistujien (N = 300, ikähaarukka 60-89 vuotta) suoritusta kolmen päivän ajan ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen 6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan.
Tavoitteena on karakterisoida suorituskyvyn muutoksia ikääntymiseen ja tehtäväkokemukseen ikääntyneiden henkilöiden ryhmässä.
|
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) on kokoelma tietokoneistettuja kognitiivisia testejä, jotka annetaan telelääketieteellisesti osallistujille heidän kotonaan käyttämällä tablettitietokonetta ja tutkimusryhmän toimittamia lisävarusteita.
Testejä voidaan tehdä myös tutkimuslaboratorioissa.
CCAB-testien aikaisemmat versiot on kuvattu 16 käsikirjoituksessa, joissa kuvataan (a) suurilta osallistujapopulaatioilta kerätyn normatiivisen tiedon psykometriset ominaisuudet (300–2300 koehenkilöä eri testeissä) ja (b) CCAB-testien herkkyys suorituskyvyn poikkeavuuksien havaitsemiseksi. potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI) ja kontrolliosallistujat, jotka simuloivat lievän TBI:n jälkeisiä kognitiivisia puutteita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testaa ja testaa uudelleen luotettavuusryhmä
Keräämme normaaleja tietoja osallistujilta eri ikäryhmiltä (N = 100, 18–89-vuotiaat) kolmen päivän ajan ilmoittautumisen yhteydessä, jotta voimme paremmin luonnehtia testien uudelleentestauksen luotettavuuspisteitä päivän 1 tehtävissä.
|
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) on kokoelma tietokoneistettuja kognitiivisia testejä, jotka annetaan telelääketieteellisesti osallistujille heidän kotonaan käyttämällä tablettitietokonetta ja tutkimusryhmän toimittamia lisävarusteita.
Testejä voidaan tehdä myös tutkimuslaboratorioissa.
CCAB-testien aikaisemmat versiot on kuvattu 16 käsikirjoituksessa, joissa kuvataan (a) suurilta osallistujapopulaatioilta kerätyn normatiivisen tiedon psykometriset ominaisuudet (300–2300 koehenkilöä eri testeissä) ja (b) CCAB-testien herkkyys suorituskyvyn poikkeavuuksien havaitsemiseksi. potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI) ja kontrolliosallistujat, jotka simuloivat lievän TBI:n jälkeisiä kognitiivisia puutteita.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveyserot ryhmä
Arvioimme terveiden vanhempien osallistujien (N = 1200, ikähaarukka 50-89 vuotta) suoritusta kolmen päivän ajan ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen 6 kuukauden välein kolmen vuoden ajan.
Kognitiivisen testauksen terveyserojen ymmärtämiseksi paremmin tämä ryhmä jaetaan neljään kohorttiin: 300 afroamerikkalaista osallistujaa; 300 aasialaisamerikkalaista osallistujaa; 300 latino-englanninkielistä osallistujaa; ja 300 latinoespanjankielistä osallistujaa, jotka suorittavat espanjankielisen käännöksen tietokoneistetuista kognitiivisista testeistämme.
|
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) on kokoelma tietokoneistettuja kognitiivisia testejä, jotka annetaan telelääketieteellisesti osallistujille heidän kotonaan käyttämällä tablettitietokonetta ja tutkimusryhmän toimittamia lisävarusteita.
Testejä voidaan tehdä myös tutkimuslaboratorioissa.
CCAB-testien aikaisemmat versiot on kuvattu 16 käsikirjoituksessa, joissa kuvataan (a) suurilta osallistujapopulaatioilta kerätyn normatiivisen tiedon psykometriset ominaisuudet (300–2300 koehenkilöä eri testeissä) ja (b) CCAB-testien herkkyys suorituskyvyn poikkeavuuksien havaitsemiseksi. potilaat, joilla on traumaattinen aivovamma (TBI) ja kontrolliosallistujat, jotka simuloivat lievän TBI:n jälkeisiä kognitiivisia puutteita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäinen normatiivisen tiedonkeruu terveiltä osallistujilta
Aikaikkuna: Pitkittäiset testit kuuden kuukauden välein
|
Jokaisesta kognitiivisesta testistä saadaan useita käyttäytymistulosmittauksia, mukaan lukien vasteajan (millisekunteina) ja tarkkuuden (oikein prosentteina) mittaukset.
Kohteen sanallisten vastausten tallenteet analysoidaan myös fonologisesti ja automaattisesti transkriptoimalla puheen leksikaalisen, syntaktisen ja semanttisen analyysin mahdollistamiseksi.
Kyselytietojen avulla tunnistetaan tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisten testien suorituskykyyn.
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat ilmoittautumistestien aikana saadut pisteet, jotka ennustavat pitkittäissuorituksen heikkenemistä.
|
Pitkittäiset testit kuuden kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woods DL, Kishiyamaa MM, Lund EW, Herron TJ, Edwards B, Poliva O, Hink RF, Reed B. Improving digit span assessment of short-term verbal memory. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Jan;33(1):101-11. doi: 10.1080/13803395.2010.493149.
- Woods DL, Herron TJ, Yund EW, Hink RF, Kishiyama MM, Reed B. Computerized analysis of error patterns in digit span recall. J Clin Exp Neuropsychol. 2011 Aug;33(7):721-34. doi: 10.1080/13803395.2010.550602.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Repeat Testing, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Measures of Visuospatial Memory Span. Front Hum Neurosci. 2016 Jan 5;9:690. doi: 10.3389/fnhum.2015.00690. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. An improved spatial span test of visuospatial memory. Memory. 2016 Sep;24(8):1142-55. doi: 10.1080/09658211.2015.1076849. Epub 2015 Sep 11.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Bay Area Verbal Learning Test (BAVLT): Normative Data and the Effects of Repeated Testing, Simulated Malingering, and Traumatic Brain Injury. Front Hum Neurosci. 2017 Jan 12;10:654. doi: 10.3389/fnhum.2016.00654. eCollection 2016.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW, Reed B. The Dyad-Adaptive Paced Auditory Serial Addition Test (DA-PASAT): Normative data and the effects of repeated testing, simulated malingering, and traumatic brain injury. PLoS One. 2018 Apr 20;13(4):e0178148. doi: 10.1371/journal.pone.0178148. eCollection 2018.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. The Effects of Aging, Malingering, and Traumatic Brain Injury on Computerized Trail-Making Test Performance. PLoS One. 2015 Jun 10;10(6):e0124345. doi: 10.1371/journal.pone.0124345. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Factors influencing the latency of simple reaction time. Front Hum Neurosci. 2015 Mar 26;9:131. doi: 10.3389/fnhum.2015.00131. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ. The Effects of Repeated Testing, Simulated Malingering, and Traumatic Brain Injury on High-Precision Measures of Simple Visual Reaction Time. Front Hum Neurosci. 2015 Nov 9;9:540. doi: 10.3389/fnhum.2015.00540. eCollection 2015.
- Hubel KA, Reed B, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: effects of hand dominance, age, and sex. Percept Mot Skills. 2013 Jun;116(3):929-52. doi: 10.2466/25.29.PMS.116.3.929-952.
- Hubel KA, Yund EW, Herron TJ, Woods DL. Computerized measures of finger tapping: reliability, malingering and traumatic brain injury. J Clin Exp Neuropsychol. 2013;35(7):745-58. doi: 10.1080/13803395.2013.824070. Epub 2013 Aug 15.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ. The Effects of Repeated Testing, Simulated Malingering, and Traumatic Brain Injury on Visual Choice Reaction Time. Front Hum Neurosci. 2015 Nov 24;9:595. doi: 10.3389/fnhum.2015.00595. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. Computerized Analysis of Verbal Fluency: Normative Data and the Effects of Repeated Testing, Simulated Malingering, and Traumatic Brain Injury. PLoS One. 2016 Dec 9;11(12):e0166439. doi: 10.1371/journal.pone.0166439. eCollection 2016.
- Woods DL, Yund EW, Wyma JM, Ruff R, Herron TJ. Measuring executive function in control subjects and TBI patients with question completion time (QCT). Front Hum Neurosci. 2015 May 19;9:288. doi: 10.3389/fnhum.2015.00288. eCollection 2015.
- Woods DL, Wyma JM, Yund EW, Herron TJ, Reed B. Age-related slowing of response selection and production in a visual choice reaction time task. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 23;9:193. doi: 10.3389/fnhum.2015.00193. eCollection 2015. Erratum In: Front Hum Neurosci. 2015 Jun 17;9:350. doi: 10.3389/fnhum.2015.00350.
- Woods DL, Wyma JM, Herron TJ, Yund EW. A Computerized Test of Design Fluency. PLoS One. 2016 May 3;11(5):e0153952. doi: 10.1371/journal.pone.0153952. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R44AG062076 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .