Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerde tests van cognitieve achteruitgang bij de presymptomatische ziekte van Alzheimer

19 mei 2025 bijgewerkt door: Neurobehavioral Systems, Inc.
De onderzoekers zullen de prestaties van geautomatiseerde cognitieve taken bestuderen bij gezonde deelnemers van verschillende leeftijden om normatieve gegevens te verzamelen voor nieuw ontwikkelde geautomatiseerde cognitieve tests. Deze tests zijn ontworpen om de vroege opsporing mogelijk te maken van personen die risico lopen op leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In Groep A evalueren de onderzoekers de prestaties van gezonde oudere deelnemers (N = 500, leeftijdsbereik 60 tot 89 jaar) gedurende drie dagen bij inschrijving en vervolgens gedurende drie jaar met tussenpozen van zes maanden. Het doel is om veranderingen in prestatie bij veroudering en taakervaring in een groep oudere proefpersonen te karakteriseren. Proefpersonen zullen ook APOE-genetische tests ondergaan met speekselmonsters.

In Groep B vergelijken de onderzoekers de prestaties van normale deelnemers (N = 100, leeftijdscategorie 18 tot 89) op geautomatiseerde en handmatig uitgevoerde cognitieve taken.

In groep C verzamelen de onderzoekers normatieve gegevens van jongere deelnemers (N = 400, leeftijden 18 tot 59) gedurende drie dagen bij inschrijving. Een subgroep van deze proefpersonen (N=150) zal daarna gedurende drie jaar longitudinaal worden getest met tussenpozen van zes maanden.

In Groep D zullen de onderzoekers de prestaties van deelnemers (N=1000, leeftijden 18 tot 89) onderzoeken op een 30 minuten durende computergestuurde cognitieve screeningstest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet computermuis en touchscreen kunnen gebruiken.
  • Moet Engels spreken als primaire taal

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychiatrische stoornis
  • Geschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
  • Geschiedenis van middelenmisbruik
  • Geschiedenis van medische of sensorische stoornissen die onverenigbaar zijn met effectief testen
  • Geschiedenis van traumatisch hersenletsel met ziekenhuisopname en langdurig bewustzijnsverlies
  • Geschiedenis van epilepsie
  • Geschiedenis van depressie of angst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CCAB versus handmatige testgroep
We vergelijken de prestaties van normale deelnemers (N = 100, leeftijdscategorie 18 tot 89) op computergestuurde en handmatig uitgevoerde cognitieve taken.
Diagnostische toets: Californische cognitieve beoordelingsbatterij
De California Cognitive Assessment Battery (CCAB) is een verzameling gecomputeriseerde cognitieve tests die telemedisch zullen worden afgenomen bij deelnemers thuis met behulp van een tabletcomputer en accessoires die door het onderzoeksteam worden geleverd. Testen kan ook plaatsvinden in onderzoekslaboratoria. Eerdere versies van CCAB-tests zijn beschreven in 16 manuscripten die (a) de psychometrische kenmerken beschrijven van normatieve gegevens die zijn verzameld in grote deelnemerspopulaties (300 tot 2.300 proefpersonen voor verschillende tests) en (b) de gevoeligheid van CCAB-tests voor het detecteren van prestatieafwijkingen in patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) en bij controledeelnemers die de cognitieve tekorten simuleren die volgen op milde TBI.
Andere namen:
  • CCAB
Experimenteel: Oudere deelnemersgroep
We evalueren de prestaties van gezonde oudere deelnemers (N = 300, leeftijdscategorie 60 tot 89 jaar) gedurende drie dagen bij inschrijving en vervolgens gedurende drie jaar met tussenpozen van zes maanden. Het doel is om veranderingen in prestatie bij veroudering en taakervaring in een groep oudere proefpersonen te karakteriseren.
Diagnostische toets: Californische cognitieve beoordelingsbatterij
De California Cognitive Assessment Battery (CCAB) is een verzameling gecomputeriseerde cognitieve tests die telemedisch zullen worden afgenomen bij deelnemers thuis met behulp van een tabletcomputer en accessoires die door het onderzoeksteam worden geleverd. Testen kan ook plaatsvinden in onderzoekslaboratoria. Eerdere versies van CCAB-tests zijn beschreven in 16 manuscripten die (a) de psychometrische kenmerken beschrijven van normatieve gegevens die zijn verzameld in grote deelnemerspopulaties (300 tot 2.300 proefpersonen voor verschillende tests) en (b) de gevoeligheid van CCAB-tests voor het detecteren van prestatieafwijkingen in patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) en bij controledeelnemers die de cognitieve tekorten simuleren die volgen op milde TBI.
Andere namen:
  • CCAB
Experimenteel: Test-Hertest Betrouwbaarheidsgroep
We zullen gedurende drie dagen bij inschrijving normatieve gegevens verzamelen van deelnemers in het hele leeftijdsbereik (N = 100, leeftijden 18 tot 89), om test-hertestbetrouwbaarheidsscores op dag 1-taken beter te karakteriseren.
Diagnostische toets: Californische cognitieve beoordelingsbatterij
De California Cognitive Assessment Battery (CCAB) is een verzameling gecomputeriseerde cognitieve tests die telemedisch zullen worden afgenomen bij deelnemers thuis met behulp van een tabletcomputer en accessoires die door het onderzoeksteam worden geleverd. Testen kan ook plaatsvinden in onderzoekslaboratoria. Eerdere versies van CCAB-tests zijn beschreven in 16 manuscripten die (a) de psychometrische kenmerken beschrijven van normatieve gegevens die zijn verzameld in grote deelnemerspopulaties (300 tot 2.300 proefpersonen voor verschillende tests) en (b) de gevoeligheid van CCAB-tests voor het detecteren van prestatieafwijkingen in patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) en bij controledeelnemers die de cognitieve tekorten simuleren die volgen op milde TBI.
Andere namen:
  • CCAB
Experimenteel: Groep Gezondheidsverschillen
We evalueren de prestaties van gezonde oudere deelnemers (N = 1200, leeftijdscategorie 50 tot 89 jaar) gedurende drie dagen bij inschrijving en vervolgens gedurende drie jaar met tussenpozen van zes maanden. Om gezondheidsverschillen bij cognitieve tests beter te begrijpen, zal deze groep worden verdeeld in vier cohorten: 300 Afro-Amerikaanse deelnemers; 300 Aziatisch-Amerikaanse deelnemers; 300 Latino Engelssprekende deelnemers; en 300 Latino Spaanssprekende deelnemers, die een Spaanse vertaling van onze computergestuurde cognitieve tests zullen maken.
Diagnostische toets: Californische cognitieve beoordelingsbatterij
De California Cognitive Assessment Battery (CCAB) is een verzameling gecomputeriseerde cognitieve tests die telemedisch zullen worden afgenomen bij deelnemers thuis met behulp van een tabletcomputer en accessoires die door het onderzoeksteam worden geleverd. Testen kan ook plaatsvinden in onderzoekslaboratoria. Eerdere versies van CCAB-tests zijn beschreven in 16 manuscripten die (a) de psychometrische kenmerken beschrijven van normatieve gegevens die zijn verzameld in grote deelnemerspopulaties (300 tot 2.300 proefpersonen voor verschillende tests) en (b) de gevoeligheid van CCAB-tests voor het detecteren van prestatieafwijkingen in patiënten met traumatisch hersenletsel (TBI) en bij controledeelnemers die de cognitieve tekorten simuleren die volgen op milde TBI.
Andere namen:
  • CCAB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale normatieve gegevensverzameling van gezonde deelnemers
Tijdsspanne: Longitudinale tests met tussenpozen van zes maanden
Uit elke cognitieve test worden meerdere gedragsresultaatmetingen verkregen, waaronder metingen van responstijd (in milliseconden) en nauwkeurigheid (in procent correct). Opnames van de verbale reacties van het onderwerp worden ook fonologisch geanalyseerd en automatisch getranscribeerd om de lexicale, syntactische en semantische analyse van spraakuitvoer mogelijk te maken. Vragenlijstgegevens zullen worden gebruikt om factoren te identificeren die de prestaties op de cognitieve tests kunnen beïnvloeden. De primaire uitkomstmaten zijn de scores verkregen tijdens de inschrijvingstest die een achteruitgang in longitudinale prestaties voorspellen.
Longitudinale tests met tussenpozen van zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neurobehavioral Systems, Inc.

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4R44AG062076 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren