Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pruebas computarizadas de deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer presintomática

19 de mayo de 2025 actualizado por: Neurobehavioral Systems, Inc.
Los investigadores estudiarán el desempeño en tareas cognitivas computarizadas en participantes sanos de diferentes edades para recopilar datos normativos para pruebas cognitivas computarizadas recientemente desarrolladas. Estas pruebas están diseñadas para permitir la detección temprana de personas en riesgo de deterioro cognitivo relacionado con la edad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el Grupo A, los investigadores evaluarán el desempeño de los participantes mayores sanos (N = 500, rango de edad de 60 a 89 años) durante tres días en el momento de la inscripción y luego a intervalos de 6 meses durante los tres años siguientes. El objetivo es caracterizar los cambios en el rendimiento con el envejecimiento y la experiencia de tareas en un grupo de sujetos mayores. Los sujetos también se someterán a pruebas genéticas APOE con muestras de saliva.

En el Grupo B, los investigadores compararán el desempeño de participantes normales (N = 100, rango de edad de 18 a 89 años) en tareas cognitivas computarizadas y administradas manualmente.

En el Grupo C, los investigadores recopilarán datos normativos de participantes más jóvenes (N = 400, de 18 a 59 años) durante tres días en el momento de la inscripción. Un subconjunto de estos sujetos (N=150) se someterá a pruebas longitudinales a intervalos de 6 meses durante los tres años posteriores.

En el Grupo D, los investigadores examinarán el desempeño de los participantes (N=1000, de 18 a 89 años de edad) en una prueba de detección cognitiva computarizada de 30 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe poder usar el mouse de la computadora y la pantalla táctil.
  • Debe hablar inglés como idioma principal

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastorno psiquiátrico.
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio
  • Historial de abuso de sustancias
  • Historial de trastornos médicos o sensoriales que son incompatibles con pruebas efectivas
  • Antecedentes de lesión cerebral traumática con hospitalización y pérdida prolongada del conocimiento
  • Historia de la epilepsia
  • Antecedentes de depresión o ansiedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CCAB vs grupo de prueba manual
Compararemos el desempeño de participantes normales (N = 100, rango de edad de 18 a 89) en tareas cognitivas computarizadas y administradas manualmente.
Prueba de diagnóstico: Batería de Evaluación Cognitiva de California
La batería de evaluación cognitiva de California (CCAB, por sus siglas en inglés) es una colección de pruebas cognitivas computarizadas que se administrarán de forma telemédica a los participantes en sus hogares mediante una tableta y accesorios proporcionados por el equipo de investigación. Las pruebas también pueden ocurrir en laboratorios de investigación. Las versiones anteriores de las pruebas CCAB se han descrito en 16 manuscritos que describen (a) las características psicométricas de los datos normativos recopilados en grandes poblaciones de participantes (300 a 2300 sujetos para diferentes pruebas) y (b) la sensibilidad de las pruebas CCAB para detectar anomalías en el rendimiento en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y en participantes de control que simulaban los déficits cognitivos que siguen a una TBI leve.
Otros nombres:
  • CCAB
Experimental: Grupo de participantes mayores
Evaluaremos el desempeño de los participantes mayores sanos (N = 300, rango de edad de 60 a 89 años) durante tres días en el momento de la inscripción y luego en intervalos de 6 meses durante los tres años siguientes. El objetivo es caracterizar los cambios en el rendimiento con el envejecimiento y la experiencia de tareas en un grupo de sujetos mayores.
Prueba de diagnóstico: Batería de Evaluación Cognitiva de California
La batería de evaluación cognitiva de California (CCAB, por sus siglas en inglés) es una colección de pruebas cognitivas computarizadas que se administrarán de forma telemédica a los participantes en sus hogares mediante una tableta y accesorios proporcionados por el equipo de investigación. Las pruebas también pueden ocurrir en laboratorios de investigación. Las versiones anteriores de las pruebas CCAB se han descrito en 16 manuscritos que describen (a) las características psicométricas de los datos normativos recopilados en grandes poblaciones de participantes (300 a 2300 sujetos para diferentes pruebas) y (b) la sensibilidad de las pruebas CCAB para detectar anomalías en el rendimiento en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y en participantes de control que simulaban los déficits cognitivos que siguen a una TBI leve.
Otros nombres:
  • CCAB
Experimental: Grupo Test-Retest Confiabilidad
Recopilaremos datos normativos de participantes de todo el rango de edad (N = 100, de 18 a 89 años) durante tres días en el momento de la inscripción, para caracterizar mejor los puntajes de confiabilidad test-retest en las tareas del día 1.
Prueba de diagnóstico: Batería de Evaluación Cognitiva de California
La batería de evaluación cognitiva de California (CCAB, por sus siglas en inglés) es una colección de pruebas cognitivas computarizadas que se administrarán de forma telemédica a los participantes en sus hogares mediante una tableta y accesorios proporcionados por el equipo de investigación. Las pruebas también pueden ocurrir en laboratorios de investigación. Las versiones anteriores de las pruebas CCAB se han descrito en 16 manuscritos que describen (a) las características psicométricas de los datos normativos recopilados en grandes poblaciones de participantes (300 a 2300 sujetos para diferentes pruebas) y (b) la sensibilidad de las pruebas CCAB para detectar anomalías en el rendimiento en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y en participantes de control que simulaban los déficits cognitivos que siguen a una TBI leve.
Otros nombres:
  • CCAB
Experimental: Grupo de disparidades de salud
Evaluaremos el desempeño de participantes mayores sanos (N = 1200, rango de edad de 50 a 89 años) durante tres días en el momento de la inscripción y luego en intervalos de 6 meses durante los tres años posteriores. Con el objetivo de comprender mejor las disparidades de salud en las pruebas cognitivas, este grupo se dividirá en cuatro cohortes: 300 participantes afroamericanos; 300 participantes asiático-americanos; 300 participantes latinos de habla inglesa; y 300 participantes latinos de habla hispana, quienes completarán una traducción al español de nuestras pruebas cognitivas computarizadas.
Prueba de diagnóstico: Batería de Evaluación Cognitiva de California
La batería de evaluación cognitiva de California (CCAB, por sus siglas en inglés) es una colección de pruebas cognitivas computarizadas que se administrarán de forma telemédica a los participantes en sus hogares mediante una tableta y accesorios proporcionados por el equipo de investigación. Las pruebas también pueden ocurrir en laboratorios de investigación. Las versiones anteriores de las pruebas CCAB se han descrito en 16 manuscritos que describen (a) las características psicométricas de los datos normativos recopilados en grandes poblaciones de participantes (300 a 2300 sujetos para diferentes pruebas) y (b) la sensibilidad de las pruebas CCAB para detectar anomalías en el rendimiento en pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) y en participantes de control que simulaban los déficits cognitivos que siguen a una TBI leve.
Otros nombres:
  • CCAB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de datos normativos longitudinales de participantes sanos
Periodo de tiempo: Pruebas longitudinales a intervalos de seis meses
Se obtendrán múltiples medidas de resultados conductuales de cada prueba cognitiva, incluidas medidas de tiempo de respuesta (en milisegundos) y precisión (en porcentaje correcto). Las grabaciones de las respuestas verbales del sujeto también se analizarán fonológicamente y se transcribirán automáticamente para permitir el análisis léxico, sintáctico y semántico de la salida del habla. Los datos del cuestionario se utilizarán para identificar los factores que pueden influir en el rendimiento de las pruebas cognitivas. Las medidas de resultado primarias son las puntuaciones obtenidas durante las pruebas de inscripción que predicen una disminución en el rendimiento longitudinal.
Pruebas longitudinales a intervalos de seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Neurobehavioral Systems, Inc.

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4R44AG062076 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir