Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív hanyatlás számítógépes tesztjei a tünetmentes Alzheimer-kórban

2025. május 19. frissítette: Neurobehavioral Systems, Inc.
A kutatók különböző életkorú egészséges résztvevők számítógépes kognitív feladatainak teljesítményét vizsgálják, hogy normatív adatokat gyűjtsenek az újonnan kifejlesztett számítógépes kognitív tesztekhez. Ezeket a teszteket úgy tervezték, hogy lehetővé tegyék az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás kockázatának kitett személyek korai felismerését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az A csoportban a vizsgálók az egészséges idősebb résztvevők (N = 500, életkor 60-89 év) teljesítményét értékelik a beiratkozáskor három napon keresztül, majd 6 hónapos időközönként három évig. A cél az, hogy jellemezzük a teljesítményben bekövetkezett változásokat az öregedés és a feladattapasztalat során egy idősebb tantárgycsoportban. Az alanyokon nyálmintákkal végzett APOE genetikai vizsgálatot is végeznek.

A B csoportban a vizsgálók összehasonlítják a normál résztvevők (N = 100, életkor 18 és 89 év közötti) teljesítményét számítógépes és manuálisan végrehajtott kognitív feladatokon.

A C csoportban a vizsgálók a beiratkozáskor három napig gyűjtik a normatív adatokat a fiatalabb résztvevőktől (N = 400, 18-59 évesek). Ezen alanyok egy részhalmaza (N=150) 6 hónapos időközönként longitudinális tesztelésen esik át három évig.

A D csoportban a kutatók a résztvevők (N=1000, 18-89 évesek) teljesítményét vizsgálják egy 30 perces számítógépes kognitív szűrőteszten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képesnek kell lennie a számítógépes egér és az érintőképernyő használatára.
  • Elsődleges nyelvként angolul kell beszélnie

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai rendellenességek története
  • A kórtörténetben szereplő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham
  • A szerhasználat története
  • Olyan orvosi vagy érzékszervi rendellenességek anamnézisében, amelyek nem egyeztethetők össze a hatékony vizsgálattal
  • Traumatikus agysérülés anamnézisében kórházi kezeléssel és elhúzódó eszméletvesztéssel
  • Az epilepszia története
  • A kórtörténetben előfordult depresszió vagy szorongás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CCAB vs. manuális tesztcsoport
Összehasonlítjuk a normál résztvevők (N = 100, 18 és 89 év közötti) teljesítményét számítógépes és manuálisan végrehajtott kognitív feladatokon.
Diagnosztikai vizsgálat: Kaliforniai kognitív értékelési akkumulátor
A California Cognitive Assessment Battery (CCAB) számítógépes kognitív tesztek gyűjteménye, amelyeket a kutatócsoport által biztosított táblaszámítógép és kiegészítők segítségével otthonukban távorvosi úton adnak be a résztvevőknek. A tesztelésre kutatólaboratóriumokban is sor kerülhet. A CCAB-tesztek korábbi verzióit 16 kéziratban írták le, amelyek leírják (a) a nagy résztvevői populációkban gyűjtött normatív adatok pszichometriai jellemzőit (300-2300 alany különböző tesztekhez), és (b) a CCAB-tesztek érzékenységét a teljesítménybeli rendellenességek kimutatására. traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegek és a kontroll résztvevők, akik az enyhe TBI-t követő kognitív zavarokat szimulálták.
Más nevek:
  • CCAB
Kísérleti: Idősebb résztvevő csoport
Egészséges idősebb résztvevők (N = 300, életkor 60-89 év) teljesítményét a beiratkozáskor három napon át, majd ezt követően három évig 6 hónapos időközönként értékeljük. A cél az, hogy jellemezzük a teljesítményben bekövetkezett változásokat az öregedés és a feladatok tapasztalatai között egy idősebb tantárgycsoportban.
Diagnosztikai vizsgálat: Kaliforniai kognitív értékelési akkumulátor
A California Cognitive Assessment Battery (CCAB) számítógépes kognitív tesztek gyűjteménye, amelyeket a kutatócsoport által biztosított táblaszámítógép és kiegészítők segítségével otthonukban távorvosi úton adnak be a résztvevőknek. A tesztelésre kutatólaboratóriumokban is sor kerülhet. A CCAB-tesztek korábbi verzióit 16 kéziratban írták le, amelyek leírják (a) a nagy résztvevői populációkban gyűjtött normatív adatok pszichometriai jellemzőit (300-2300 alany különböző tesztekhez), és (b) a CCAB-tesztek érzékenységét a teljesítménybeli rendellenességek kimutatására. traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegek és a kontroll résztvevők, akik az enyhe TBI-t követő kognitív zavarokat szimulálták.
Más nevek:
  • CCAB
Kísérleti: Teszt-újrateszt megbízhatósági csoport
A beiratkozáskor három napig gyűjtjük a normatív adatokat a résztvevőktől a korosztályból (N = 100, 18-89 év), hogy jobban jellemezhessük az 1. napi feladatok teszt-újrateszt megbízhatósági pontszámait.
Diagnosztikai vizsgálat: Kaliforniai kognitív értékelési akkumulátor
A California Cognitive Assessment Battery (CCAB) számítógépes kognitív tesztek gyűjteménye, amelyeket a kutatócsoport által biztosított táblaszámítógép és kiegészítők segítségével otthonukban távorvosi úton adnak be a résztvevőknek. A tesztelésre kutatólaboratóriumokban is sor kerülhet. A CCAB-tesztek korábbi verzióit 16 kéziratban írták le, amelyek leírják (a) a nagy résztvevői populációkban gyűjtött normatív adatok pszichometriai jellemzőit (300-2300 alany különböző tesztekhez), és (b) a CCAB-tesztek érzékenységét a teljesítménybeli rendellenességek kimutatására. traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegek és a kontroll résztvevők, akik az enyhe TBI-t követő kognitív zavarokat szimulálták.
Más nevek:
  • CCAB
Kísérleti: Egészségügyi különbségek csoport
Egészséges idősebb résztvevők (N = 1200, életkor 50-89 év) teljesítményét a beiratkozáskor három napon át, majd ezt követően három évig 6 hónapos időközönként értékeljük. A kognitív tesztelésben tapasztalható egészségügyi különbségek jobb megértése érdekében ezt a csoportot négy csoportra osztják: 300 afroamerikai résztvevő; 300 ázsiai-amerikai résztvevő; 300 latin-angolul beszélő résztvevő; és 300 latin spanyol nyelvű résztvevő, akik elkészítik a számítógépes kognitív tesztjeink spanyol fordítását.
Diagnosztikai vizsgálat: Kaliforniai kognitív értékelési akkumulátor
A California Cognitive Assessment Battery (CCAB) számítógépes kognitív tesztek gyűjteménye, amelyeket a kutatócsoport által biztosított táblaszámítógép és kiegészítők segítségével otthonukban távorvosi úton adnak be a résztvevőknek. A tesztelésre kutatólaboratóriumokban is sor kerülhet. A CCAB-tesztek korábbi verzióit 16 kéziratban írták le, amelyek leírják (a) a nagy résztvevői populációkban gyűjtött normatív adatok pszichometriai jellemzőit (300-2300 alany különböző tesztekhez), és (b) a CCAB-tesztek érzékenységét a teljesítménybeli rendellenességek kimutatására. traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegek és a kontroll résztvevők, akik az enyhe TBI-t követő kognitív zavarokat szimulálták.
Más nevek:
  • CCAB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Longitudinális normatív adatgyűjtés egészséges résztvevőktől
Időkeret: Longitudinális vizsgálat hat hónapos időközönként
Minden egyes kognitív tesztből többféle viselkedési eredménymérőt kapunk, beleértve a válaszidőt (ezredmásodpercben) és a pontosságot (helyes százalékban). Az alany verbális válaszainak felvételeit fonológiailag is elemzik, és automatikusan átírják, hogy lehetővé tegyék a beszédkimenet lexikális, szintaktikai és szemantikai elemzését. A kérdőíves adatokat a kognitív tesztek teljesítményét befolyásoló tényezők azonosítására használjuk fel. Az elsődleges eredménymérők a beiratkozási tesztelés során kapott pontszámok, amelyek előre jelzik a longitudinális teljesítmény csökkenését.
Longitudinális vizsgálat hat hónapos időközönként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neurobehavioral Systems, Inc.

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4R44AG062076 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel