Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív hanyatlás számítógépes tesztjei a tünetmentes Alzheimer-kórban

2023. március 22. frissítette: Neurobehavioral Systems, Inc.
A kutatók különböző életkorú egészséges résztvevők számítógépes kognitív feladatainak teljesítményét vizsgálják, hogy normatív adatokat gyűjtsenek az újonnan kifejlesztett számítógépes kognitív tesztekhez. Ezeket a teszteket úgy tervezték, hogy lehetővé tegyék az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás kockázatának kitett személyek korai felismerését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az A csoportban a vizsgálók az egészséges idősebb résztvevők (N = 500, életkor 60-89 év) teljesítményét értékelik a beiratkozáskor három napon keresztül, majd 6 hónapos időközönként három évig. A cél az, hogy jellemezzük a teljesítményben bekövetkezett változásokat az öregedés és a feladattapasztalat során egy idősebb tantárgycsoportban. Az alanyokon nyálmintákkal végzett APOE genetikai vizsgálatot is végeznek.

A B csoportban a vizsgálók összehasonlítják a normál résztvevők (N = 100, életkor 18 és 89 év közötti) teljesítményét számítógépes és manuálisan végrehajtott kognitív feladatokon.

A C csoportban a vizsgálók a beiratkozáskor három napig gyűjtik a normatív adatokat a fiatalabb résztvevőktől (N = 400, 18-59 évesek). Ezen alanyok egy részhalmaza (N=150) 6 hónapos időközönként longitudinális tesztelésen esik át három évig.

A D csoportban a kutatók a résztvevők (N=1000, 18-89 évesek) teljesítményét vizsgálják egy 30 perces számítógépes kognitív szűrőteszten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Képesnek kell lennie a számítógépes egér és az érintőképernyő használatára.
  • Elsődleges nyelvként angolul kell beszélnie

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai rendellenességek története
  • A kórtörténetben szereplő stroke vagy átmeneti ischaemiás roham
  • A szerhasználat története
  • Olyan orvosi vagy érzékszervi rendellenességek anamnézisében, amelyek nem egyeztethetők össze a hatékony vizsgálattal
  • Traumatikus agysérülés anamnézisében kórházi kezeléssel és elhúzódó eszméletvesztéssel
  • Az epilepszia története
  • A kórtörténetben előfordult depresszió vagy szorongás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CCAB vs. manuális tesztcsoport
Összehasonlítjuk a normál résztvevők (N = 100, 18 és 89 év közötti) teljesítményét számítógépes és manuálisan végrehajtott kognitív feladatokon.
Diagnosztikai vizsgálat: Kaliforniai kognitív értékelési akkumulátor
A California Cognitive Assessment Battery (CCAB) számítógépes kognitív tesztek gyűjteménye, amelyeket a kutatócsoport által biztosított táblaszámítógép és kiegészítők segítségével otthonukban távorvosi úton adnak be a résztvevőknek. A tesztelésre kutatólaboratóriumokban is sor kerülhet. A CCAB-tesztek korábbi verzióit 16 kéziratban írták le, amelyek leírják (a) a nagy résztvevői populációkban gyűjtött normatív adatok pszichometriai jellemzőit (300-2300 alany különböző tesztekhez), és (b) a CCAB-tesztek érzékenységét a teljesítménybeli rendellenességek kimutatására. traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegek és a kontroll résztvevők, akik az enyhe TBI-t követő kognitív zavarokat szimulálták.
Más nevek:
  • CCAB
Kísérleti: Idősebb résztvevő csoport
Egészséges idősebb résztvevők (N = 300, életkor 60-89 év) teljesítményét a beiratkozáskor három napon át, majd ezt követően három évig 6 hónapos időközönként értékeljük. A cél az, hogy jellemezzük a teljesítményben bekövetkezett változásokat az öregedés és a feladatok tapasztalatai között egy idősebb tantárgycsoportban.
Diagnosztikai vizsgálat: Kaliforniai kognitív értékelési akkumulátor
A California Cognitive Assessment Battery (CCAB) számítógépes kognitív tesztek gyűjteménye, amelyeket a kutatócsoport által biztosított táblaszámítógép és kiegészítők segítségével otthonukban távorvosi úton adnak be a résztvevőknek. A tesztelésre kutatólaboratóriumokban is sor kerülhet. A CCAB-tesztek korábbi verzióit 16 kéziratban írták le, amelyek leírják (a) a nagy résztvevői populációkban gyűjtött normatív adatok pszichometriai jellemzőit (300-2300 alany különböző tesztekhez), és (b) a CCAB-tesztek érzékenységét a teljesítménybeli rendellenességek kimutatására. traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegek és a kontroll résztvevők, akik az enyhe TBI-t követő kognitív zavarokat szimulálták.
Más nevek:
  • CCAB
Kísérleti: Teszt-újrateszt megbízhatósági csoport
A beiratkozáskor három napig gyűjtjük a normatív adatokat a résztvevőktől a korosztályból (N = 100, 18-89 év), hogy jobban jellemezhessük az 1. napi feladatok teszt-újrateszt megbízhatósági pontszámait.
Diagnosztikai vizsgálat: Kaliforniai kognitív értékelési akkumulátor
A California Cognitive Assessment Battery (CCAB) számítógépes kognitív tesztek gyűjteménye, amelyeket a kutatócsoport által biztosított táblaszámítógép és kiegészítők segítségével otthonukban távorvosi úton adnak be a résztvevőknek. A tesztelésre kutatólaboratóriumokban is sor kerülhet. A CCAB-tesztek korábbi verzióit 16 kéziratban írták le, amelyek leírják (a) a nagy résztvevői populációkban gyűjtött normatív adatok pszichometriai jellemzőit (300-2300 alany különböző tesztekhez), és (b) a CCAB-tesztek érzékenységét a teljesítménybeli rendellenességek kimutatására. traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegek és a kontroll résztvevők, akik az enyhe TBI-t követő kognitív zavarokat szimulálták.
Más nevek:
  • CCAB
Kísérleti: Egészségügyi különbségek csoport
Egészséges idősebb résztvevők (N = 1200, életkor 50-89 év) teljesítményét a beiratkozáskor három napon át, majd ezt követően három évig 6 hónapos időközönként értékeljük. A kognitív tesztelésben tapasztalható egészségügyi különbségek jobb megértése érdekében ezt a csoportot négy csoportra osztják: 300 afroamerikai résztvevő; 300 ázsiai-amerikai résztvevő; 300 latin-angolul beszélő résztvevő; és 300 latin spanyol nyelvű résztvevő, akik elkészítik a számítógépes kognitív tesztjeink spanyol fordítását.
Diagnosztikai vizsgálat: Kaliforniai kognitív értékelési akkumulátor
A California Cognitive Assessment Battery (CCAB) számítógépes kognitív tesztek gyűjteménye, amelyeket a kutatócsoport által biztosított táblaszámítógép és kiegészítők segítségével otthonukban távorvosi úton adnak be a résztvevőknek. A tesztelésre kutatólaboratóriumokban is sor kerülhet. A CCAB-tesztek korábbi verzióit 16 kéziratban írták le, amelyek leírják (a) a nagy résztvevői populációkban gyűjtött normatív adatok pszichometriai jellemzőit (300-2300 alany különböző tesztekhez), és (b) a CCAB-tesztek érzékenységét a teljesítménybeli rendellenességek kimutatására. traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegek és a kontroll résztvevők, akik az enyhe TBI-t követő kognitív zavarokat szimulálták.
Más nevek:
  • CCAB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Longitudinális normatív adatgyűjtés egészséges résztvevőktől
Időkeret: Longitudinális vizsgálat hat hónapos időközönként
Minden egyes kognitív tesztből többféle viselkedési eredménymérőt kapunk, beleértve a válaszidőt (ezredmásodpercben) és a pontosságot (helyes százalékban). Az alany verbális válaszainak felvételeit fonológiailag is elemzik, és automatikusan átírják, hogy lehetővé tegyék a beszédkimenet lexikális, szintaktikai és szemantikai elemzését. A kérdőíves adatokat a kognitív tesztek teljesítményét befolyásoló tényezők azonosítására használjuk fel. Az elsődleges eredménymérők a beiratkozási tesztelés során kapott pontszámok, amelyek előre jelzik a longitudinális teljesítmény csökkenését.
Longitudinális vizsgálat hat hónapos időközönként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Neurobehavioral Systems, Inc.

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4R44AG062076 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel