Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačové testy kognitivního poklesu u presymptomatické Alzheimerovy choroby

19. května 2025 aktualizováno: Neurobehavioral Systems, Inc.
Vyšetřovatelé budou studovat výkon počítačových kognitivních úloh u zdravých účastníků různého věku, aby shromáždili normativní data pro nově vyvinuté počítačové kognitivní testy. Tyto testy jsou navrženy tak, aby umožnily včasnou detekci jedinců s rizikem kognitivního poklesu souvisejícího s věkem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skupině A budou vyšetřovatelé hodnotit výkon zdravých starších účastníků (N = 500, věkové rozmezí 60 až 89 let) po dobu tří dnů při zápisu a poté v 6měsíčních intervalech po dobu tří let. Cílem je charakterizovat změny ve výkonu ke stárnutí a zkušenosti s úkoly u skupiny starších subjektů. Subjekty také podstoupí genetické testování APOE se vzorky slin.

Ve skupině B budou vyšetřovatelé porovnávat výkon normálních účastníků (N = 100, věkové rozmezí 18 až 89 let) v počítačově a manuálně zadávaných kognitivních úkolech.

Ve skupině C budou vyšetřovatelé shromažďovat normativní data od mladších účastníků (N = 400, věk 18 až 59 let) po dobu tří dnů při zápisu. Podskupina těchto subjektů (N=150) podstoupí dlouhodobé testování v 6měsíčních intervalech po dobu tří let.

Ve skupině D budou vyšetřovatelé zkoumat výkon účastníků (N=1000, věk 18 až 89 let) na 30minutovém počítačovém kognitivním screeningovém testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen používat počítačovou myš a dotykovou obrazovku.
  • Musí mluvit anglicky jako primární jazyk

Kritéria vyloučení:

  • Psychické poruchy v anamnéze
  • Anamnéza cévní mozkové příhody nebo tranzitorní ischemické ataky
  • Historie zneužívání návykových látek
  • Anamnéza zdravotních nebo smyslových poruch, které jsou neslučitelné s účinným testováním
  • Anamnéza traumatického poranění mozku s hospitalizací a prodlouženou ztrátou vědomí
  • Anamnéza epilepsie
  • Historie deprese nebo úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CCAB vs. manuální testovací skupina
Porovnáme výkon normálních účastníků (N = 100, věkové rozmezí 18 až 89 let) na počítačově a manuálně zadávaných kognitivních úkolech.
Diagnostický test: Kalifornská baterie pro kognitivní hodnocení
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) je souborem počítačových kognitivních testů, které budou účastníkům poskytovány telemedicínsky v jejich domovech pomocí tabletového počítače a příslušenství poskytnutého výzkumným týmem. Testování může probíhat také ve výzkumných laboratořích. Předchozí verze testů CCAB byly popsány v 16 rukopisech, které popisují (a) psychometrické charakteristiky normativních dat shromážděných ve velké populaci účastníků (300 až 2 300 subjektů pro různé testy) a (b) citlivost testů CCAB pro detekci abnormalit výkonu v pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) a u kontrolních účastníků simulujících kognitivní deficity, které následují po mírném TBI.
Ostatní jména:
  • CCAB
Experimentální: Skupina starších účastníků
Výkon zdravých starších účastníků (N = 300, věkové rozmezí 60 až 89 let) budeme hodnotit po dobu tří dnů při zápisu a poté v 6měsíčních intervalech po dobu tří let. Cílem je charakterizovat změny ve výkonu ke stárnutí a zkušenosti s úkoly u skupiny starších subjektů.
Diagnostický test: Kalifornská baterie pro kognitivní hodnocení
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) je souborem počítačových kognitivních testů, které budou účastníkům poskytovány telemedicínsky v jejich domovech pomocí tabletového počítače a příslušenství poskytnutého výzkumným týmem. Testování může probíhat také ve výzkumných laboratořích. Předchozí verze testů CCAB byly popsány v 16 rukopisech, které popisují (a) psychometrické charakteristiky normativních dat shromážděných ve velké populaci účastníků (300 až 2 300 subjektů pro různé testy) a (b) citlivost testů CCAB pro detekci abnormalit výkonu v pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) a u kontrolních účastníků simulujících kognitivní deficity, které následují po mírném TBI.
Ostatní jména:
  • CCAB
Experimentální: Skupina spolehlivosti test-retest
Budeme shromažďovat normativní data od účastníků napříč věkovým rozmezím (N = 100, věk 18 až 89 let) po dobu tří dnů při zápisu, abychom lépe charakterizovali skóre spolehlivosti testů a opakovaných testů u úkolů 1. dne.
Diagnostický test: Kalifornská baterie pro kognitivní hodnocení
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) je souborem počítačových kognitivních testů, které budou účastníkům poskytovány telemedicínsky v jejich domovech pomocí tabletového počítače a příslušenství poskytnutého výzkumným týmem. Testování může probíhat také ve výzkumných laboratořích. Předchozí verze testů CCAB byly popsány v 16 rukopisech, které popisují (a) psychometrické charakteristiky normativních dat shromážděných ve velké populaci účastníků (300 až 2 300 subjektů pro různé testy) a (b) citlivost testů CCAB pro detekci abnormalit výkonu v pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) a u kontrolních účastníků simulujících kognitivní deficity, které následují po mírném TBI.
Ostatní jména:
  • CCAB
Experimentální: Skupina zdravotních rozdílů
Výkon zdravých starších účastníků (N = 1200, věkové rozmezí 50 až 89 let) budeme hodnotit po dobu tří dnů při zápisu a poté v 6měsíčních intervalech po dobu tří let. S cílem lépe porozumět zdravotním rozdílům v kognitivním testování bude tato skupina rozdělena do čtyř kohort: 300 afroamerických účastníků; 300 asijských amerických účastníků; 300 latino anglicky mluvících účastníků; a 300 latino španělsky mluvících účastníků, kteří dokončí španělský překlad našich počítačových kognitivních testů.
Diagnostický test: Kalifornská baterie pro kognitivní hodnocení
California Cognitive Assessment Battery (CCAB) je souborem počítačových kognitivních testů, které budou účastníkům poskytovány telemedicínsky v jejich domovech pomocí tabletového počítače a příslušenství poskytnutého výzkumným týmem. Testování může probíhat také ve výzkumných laboratořích. Předchozí verze testů CCAB byly popsány v 16 rukopisech, které popisují (a) psychometrické charakteristiky normativních dat shromážděných ve velké populaci účastníků (300 až 2 300 subjektů pro různé testy) a (b) citlivost testů CCAB pro detekci abnormalit výkonu v pacientů s traumatickým poraněním mozku (TBI) a u kontrolních účastníků simulujících kognitivní deficity, které následují po mírném TBI.
Ostatní jména:
  • CCAB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Longitudinální normativní sběr dat od zdravých účastníků
Časové okno: Podélné testování v šestiměsíčních intervalech
Z každého kognitivního testu bude získáno více měření výsledků chování, včetně měření doby odezvy (v milisekundách) a přesnosti (v procentech správné). Nahrávky verbálních odpovědí subjektu budou také fonologicky analyzovány a automaticky přepsány, aby byla umožněna lexikální, syntaktická a sémantická analýza řečového výstupu. Data z dotazníku budou použita k identifikaci faktorů, které mohou ovlivnit výkon v kognitivních testech. Primárními výstupními měřítky jsou skóre získaná během vstupního testování, která předpovídají pokles dlouhodobé výkonnosti.
Podélné testování v šestiměsíčních intervalech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neurobehavioral Systems, Inc.

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4R44AG062076 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit