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Computergestützte Tests des kognitiven Rückgangs bei der präsymptomatischen Alzheimer-Krankheit

22. März 2023 aktualisiert von: Neurobehavioral Systems, Inc.
Die Forscher werden die Leistung bei computergestützten kognitiven Aufgaben bei gesunden Teilnehmern unterschiedlichen Alters untersuchen, um normative Daten für neu entwickelte computergestützte kognitive Tests zu sammeln. Diese Tests sollen die Früherkennung von Personen ermöglichen, bei denen das Risiko eines altersbedingten kognitiven Rückgangs besteht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Gruppe A bewerten die Ermittler die Leistung gesunder älterer Teilnehmer (N = 500, Altersgruppe 60 bis 89 Jahre) für drei Tage bei der Einschreibung und dann in 6-Monats-Intervallen für drei Jahre danach. Das Ziel ist die Charakterisierung von Leistungsveränderungen durch Alterung und Aufgabenerfahrung in einer Gruppe älterer Probanden. Die Probanden werden auch APOE-Gentests mit Speichelproben unterzogen.

In Gruppe B vergleichen die Ermittler die Leistung normaler Teilnehmer (N = 100, Altersgruppe 18 bis 89) bei computergestützten und manuell verwalteten kognitiven Aufgaben.

In Gruppe C sammeln die Ermittler normative Daten von jüngeren Teilnehmern (N = 400, Alter 18 bis 59) für drei Tage bei der Einschreibung. Eine Untergruppe dieser Probanden (N = 150) wird danach drei Jahre lang in 6-Monats-Intervallen Längstests unterzogen.

In Gruppe D untersuchen die Ermittler die Leistung der Teilnehmer (N = 1000, Alter 18 bis 89) bei einem 30-minütigen computergestützten kognitiven Screening-Test.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, Computermaus und Touchscreen zu verwenden.
  • Muss Englisch als Hauptsprache sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der psychiatrischen Störung
  • Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke in der Vorgeschichte
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Geschichte von medizinischen oder sensorischen Störungen, die mit effektiven Tests nicht vereinbar sind
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung mit Krankenhausaufenthalt und längerem Bewusstseinsverlust
  • Geschichte der Epilepsie
  • Vorgeschichte von Depressionen oder Angstzuständen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CCAB vs. manuelle Testgruppe
Wir werden die Leistung normaler Teilnehmer (N = 100, Altersgruppe 18 bis 89) bei computergestützten und manuell verwalteten kognitiven Aufgaben vergleichen.
Diagnosetest: California Cognitive Assessment Battery
Die California Cognitive Assessment Battery (CCAB) ist eine Sammlung computergestützter kognitiver Tests, die den Teilnehmern telemedizinisch zu Hause mit einem Tablet-Computer und Zubehör, das vom Forschungsteam bereitgestellt wird, verabreicht werden. Die Prüfung kann auch in Forschungslabors erfolgen. Frühere Versionen von CCAB-Tests wurden in 16 Manuskripten beschrieben, die (a) die psychometrischen Eigenschaften von normativen Daten beschreiben, die in großen Teilnehmerpopulationen (300 bis 2.300 Probanden für verschiedene Tests) gesammelt wurden, und (b) die Sensitivität von CCAB-Tests zur Erkennung von Leistungsanomalien in Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) und Kontrollteilnehmern, die die kognitiven Defizite simulieren, die einem leichten TBI folgen.
Andere Namen:
  • CCAB
Experimental: Ältere Teilnehmergruppe
Wir werden die Leistung gesunder älterer Teilnehmer (N = 300, Altersgruppe 60 bis 89 Jahre) für drei Tage bei der Einschreibung und dann in 6-Monats-Intervallen für drei Jahre danach bewerten. Das Ziel ist die Charakterisierung von Leistungsveränderungen durch Alterung und Aufgabenerfahrung in einer Gruppe älterer Probanden.
Diagnosetest: California Cognitive Assessment Battery
Die California Cognitive Assessment Battery (CCAB) ist eine Sammlung computergestützter kognitiver Tests, die den Teilnehmern telemedizinisch zu Hause mit einem Tablet-Computer und Zubehör, das vom Forschungsteam bereitgestellt wird, verabreicht werden. Die Prüfung kann auch in Forschungslabors erfolgen. Frühere Versionen von CCAB-Tests wurden in 16 Manuskripten beschrieben, die (a) die psychometrischen Eigenschaften von normativen Daten beschreiben, die in großen Teilnehmerpopulationen (300 bis 2.300 Probanden für verschiedene Tests) gesammelt wurden, und (b) die Sensitivität von CCAB-Tests zur Erkennung von Leistungsanomalien in Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) und Kontrollteilnehmern, die die kognitiven Defizite simulieren, die einem leichten TBI folgen.
Andere Namen:
  • CCAB
Experimental: Test-Retest-Zuverlässigkeitsgruppe
Wir werden normative Daten von Teilnehmern im gesamten Altersbereich (N = 100, Alter 18 bis 89) für drei Tage bei der Einschreibung sammeln, um die Test-Retest-Zuverlässigkeitswerte bei den Aufgaben von Tag 1 besser zu charakterisieren.
Diagnosetest: California Cognitive Assessment Battery
Die California Cognitive Assessment Battery (CCAB) ist eine Sammlung computergestützter kognitiver Tests, die den Teilnehmern telemedizinisch zu Hause mit einem Tablet-Computer und Zubehör, das vom Forschungsteam bereitgestellt wird, verabreicht werden. Die Prüfung kann auch in Forschungslabors erfolgen. Frühere Versionen von CCAB-Tests wurden in 16 Manuskripten beschrieben, die (a) die psychometrischen Eigenschaften von normativen Daten beschreiben, die in großen Teilnehmerpopulationen (300 bis 2.300 Probanden für verschiedene Tests) gesammelt wurden, und (b) die Sensitivität von CCAB-Tests zur Erkennung von Leistungsanomalien in Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) und Kontrollteilnehmern, die die kognitiven Defizite simulieren, die einem leichten TBI folgen.
Andere Namen:
  • CCAB
Experimental: Gruppe Gesundheitliche Unterschiede
Wir werden die Leistung gesunder älterer Teilnehmer (N = 1200, Altersgruppe 50 bis 89 Jahre) für drei Tage bei der Einschreibung und dann in 6-Monats-Intervallen für drei Jahre danach bewerten. Um gesundheitliche Unterschiede bei kognitiven Tests besser zu verstehen, wird diese Gruppe in vier Kohorten unterteilt: 300 afroamerikanische Teilnehmer; 300 asiatisch-amerikanische Teilnehmer; 300 Latino-englischsprachige Teilnehmer; und 300 Latino-Spanisch sprechende Teilnehmer, die eine spanische Übersetzung unserer computergestützten kognitiven Tests erstellen werden.
Diagnosetest: California Cognitive Assessment Battery
Die California Cognitive Assessment Battery (CCAB) ist eine Sammlung computergestützter kognitiver Tests, die den Teilnehmern telemedizinisch zu Hause mit einem Tablet-Computer und Zubehör, das vom Forschungsteam bereitgestellt wird, verabreicht werden. Die Prüfung kann auch in Forschungslabors erfolgen. Frühere Versionen von CCAB-Tests wurden in 16 Manuskripten beschrieben, die (a) die psychometrischen Eigenschaften von normativen Daten beschreiben, die in großen Teilnehmerpopulationen (300 bis 2.300 Probanden für verschiedene Tests) gesammelt wurden, und (b) die Sensitivität von CCAB-Tests zur Erkennung von Leistungsanomalien in Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) und Kontrollteilnehmern, die die kognitiven Defizite simulieren, die einem leichten TBI folgen.
Andere Namen:
  • CCAB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsschnitt normative Datenerhebung von gesunden Teilnehmern
Zeitfenster: Längsschnittprüfung in halbjährlichen Abständen
Aus jedem kognitiven Test werden mehrere Verhaltensergebnismessungen erhalten, einschließlich Messungen der Reaktionszeit (in Millisekunden) und der Genauigkeit (in Prozent richtig). Aufzeichnungen der verbalen Antworten der Versuchsperson werden auch phonologisch analysiert und automatisch transkribiert, um die lexikalische, syntaktische und semantische Analyse der Sprachausgabe zu ermöglichen. Fragebogendaten werden verwendet, um Faktoren zu identifizieren, die die Leistung bei den kognitiven Tests beeinflussen können. Die primären Ergebnismaße sind die während der Einschreibungstests erzielten Ergebnisse, die einen Rückgang der Längsschnittleistung vorhersagen.
Längsschnittprüfung in halbjährlichen Abständen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Neurobehavioral Systems, Inc.

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4R44AG062076 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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