Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowane testy spadku funkcji poznawczych w przedobjawowej chorobie Alzheimera

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Neurobehavioral Systems, Inc.
Badacze będą badać wyniki w komputerowych zadaniach poznawczych u zdrowych uczestników w różnym wieku, aby zebrać dane normatywne dla nowo opracowanych komputerowych testów poznawczych. Testy te mają na celu umożliwienie wczesnego wykrycia osób zagrożonych pogorszeniem funkcji poznawczych związanym z wiekiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie A badacze ocenią wyniki zdrowych starszych uczestników (N = 500, przedział wiekowy od 60 do 89 lat) przez trzy dni w momencie rejestracji, a następnie w odstępach 6-miesięcznych przez kolejne trzy lata. Celem jest scharakteryzowanie zmian wydajności w starzeniu się i doświadczeniu zadaniowym w grupie starszych osób. Badani zostaną również poddani testom genetycznym APOE z próbkami śliny.

W grupie B badacze porównają wyniki normalnych uczestników (N = 100, przedział wiekowy od 18 do 89) w zadaniach poznawczych wykonywanych komputerowo i ręcznie.

W grupie C badacze będą gromadzić dane normatywne od młodszych uczestników (N = 400, w wieku od 18 do 59 lat) przez trzy dni w momencie rejestracji. Podgrupa tych osób (N=150) zostanie poddana testom podłużnym w odstępach 6-miesięcznych przez trzy lata.

W grupie D badacze zbadają wyniki uczestników (N=1000, w wieku od 18 do 89 lat) w 30-minutowym skomputeryzowanym teście przesiewowym funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi umieć posługiwać się myszką komputerową i ekranem dotykowym.
  • Musi mówić po angielsku jako języku podstawowym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń psychicznych
  • Historia udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego
  • Historia nadużywania substancji
  • Historia zaburzeń medycznych lub sensorycznych, które są niezgodne ze skutecznym testowaniem
  • Historia urazowego uszkodzenia mózgu z hospitalizacją i przedłużoną utratą przytomności
  • Historia epilepsji
  • Historia depresji lub lęku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CCAB vs. manualna grupa testowa
Porównamy wyniki normalnych uczestników (N = 100, przedział wiekowy od 18 do 89) w zadaniach poznawczych wykonywanych komputerowo i ręcznie.
Test diagnostyczny: Kalifornijska bateria oceny poznawczej
Kalifornijska Bateria Oceny Poznawczej (CCAB) to zbiór skomputeryzowanych testów poznawczych, które będą zdalnie przeprowadzane wśród uczestników w ich domach za pomocą tabletu i akcesoriów dostarczonych przez zespół badawczy. Testy mogą również odbywać się w laboratoriach badawczych. Poprzednie wersje testów CCAB zostały opisane w 16 manuskryptach, które opisują (a) charakterystykę psychometryczną danych normatywnych zebranych w dużych populacjach uczestników (od 300 do 2300 osób w różnych testach) oraz (b) czułość testów CCAB w wykrywaniu nieprawidłowości pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) oraz u uczestników kontrolnych symulujących deficyty poznawcze, które następują po łagodnym TBI.
Inne nazwy:
  • CCAB
Eksperymentalny: Starsza grupa uczestników
Ocenimy wyniki zdrowych starszych uczestników (N = 300, przedział wiekowy od 60 do 89 lat) przez trzy dni przy rejestracji, a następnie w odstępach 6-miesięcznych przez trzy lata. Celem jest scharakteryzowanie zmian wydajności w starzeniu się i doświadczeniu zadaniowym w grupie starszych osób.
Test diagnostyczny: Kalifornijska bateria oceny poznawczej
Kalifornijska Bateria Oceny Poznawczej (CCAB) to zbiór skomputeryzowanych testów poznawczych, które będą zdalnie przeprowadzane wśród uczestników w ich domach za pomocą tabletu i akcesoriów dostarczonych przez zespół badawczy. Testy mogą również odbywać się w laboratoriach badawczych. Poprzednie wersje testów CCAB zostały opisane w 16 manuskryptach, które opisują (a) charakterystykę psychometryczną danych normatywnych zebranych w dużych populacjach uczestników (od 300 do 2300 osób w różnych testach) oraz (b) czułość testów CCAB w wykrywaniu nieprawidłowości pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) oraz u uczestników kontrolnych symulujących deficyty poznawcze, które następują po łagodnym TBI.
Inne nazwy:
  • CCAB
Eksperymentalny: Grupa test-retest niezawodność
Będziemy gromadzić dane normatywne od uczestników w całym przedziale wiekowym (N = 100, w wieku od 18 do 89) przez trzy dni w momencie rejestracji, aby lepiej scharakteryzować wyniki rzetelności testu-ponownego testu w zadaniach dnia 1.
Test diagnostyczny: Kalifornijska bateria oceny poznawczej
Kalifornijska Bateria Oceny Poznawczej (CCAB) to zbiór skomputeryzowanych testów poznawczych, które będą zdalnie przeprowadzane wśród uczestników w ich domach za pomocą tabletu i akcesoriów dostarczonych przez zespół badawczy. Testy mogą również odbywać się w laboratoriach badawczych. Poprzednie wersje testów CCAB zostały opisane w 16 manuskryptach, które opisują (a) charakterystykę psychometryczną danych normatywnych zebranych w dużych populacjach uczestników (od 300 do 2300 osób w różnych testach) oraz (b) czułość testów CCAB w wykrywaniu nieprawidłowości pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) oraz u uczestników kontrolnych symulujących deficyty poznawcze, które następują po łagodnym TBI.
Inne nazwy:
  • CCAB
Eksperymentalny: Grupa dysproporcji zdrowotnych
Ocenimy wyniki zdrowych starszych uczestników (N = 1200, przedział wiekowy od 50 do 89 lat) przez trzy dni w momencie rejestracji, a następnie w odstępach 6-miesięcznych przez kolejne trzy lata. W celu lepszego zrozumienia różnic zdrowotnych w testach kognitywnych, ta grupa zostanie podzielona na cztery kohorty: 300 Afroamerykanów; 300 uczestników pochodzenia azjatyckiego i amerykańskiego; 300 latynoskojęzycznych uczestników; oraz 300 latynoskich uczestników mówiących po hiszpańsku, którzy wykonają hiszpańskie tłumaczenie naszych skomputeryzowanych testów kognitywnych.
Test diagnostyczny: Kalifornijska bateria oceny poznawczej
Kalifornijska Bateria Oceny Poznawczej (CCAB) to zbiór skomputeryzowanych testów poznawczych, które będą zdalnie przeprowadzane wśród uczestników w ich domach za pomocą tabletu i akcesoriów dostarczonych przez zespół badawczy. Testy mogą również odbywać się w laboratoriach badawczych. Poprzednie wersje testów CCAB zostały opisane w 16 manuskryptach, które opisują (a) charakterystykę psychometryczną danych normatywnych zebranych w dużych populacjach uczestników (od 300 do 2300 osób w różnych testach) oraz (b) czułość testów CCAB w wykrywaniu nieprawidłowości pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) oraz u uczestników kontrolnych symulujących deficyty poznawcze, które następują po łagodnym TBI.
Inne nazwy:
  • CCAB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużne zbieranie danych normatywnych od zdrowych uczestników
Ramy czasowe: Badania podłużne w odstępach sześciomiesięcznych
Z każdego testu poznawczego uzyskanych zostanie wiele miar wyników behawioralnych, w tym miary czasu reakcji (w milisekundach) i dokładności (w procentach poprawności). Nagrania odpowiedzi werbalnych podmiotu będą również analizowane fonologicznie i automatycznie transkrybowane, aby umożliwić analizę leksykalną, składniową i semantyczną wypowiedzi. Dane z kwestionariusza zostaną wykorzystane do zidentyfikowania czynników, które mogą wpływać na wyniki testów poznawczych. Podstawowymi miarami wyników są wyniki uzyskane podczas testów rekrutacyjnych, które przewidują spadek wydajności podłużnej.
Badania podłużne w odstępach sześciomiesięcznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neurobehavioral Systems, Inc.

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4R44AG062076 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Kalifornijska bateria oceny poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj