Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютеризированные тесты снижения когнитивных функций при предсимптоматической болезни Альцгеймера

19 мая 2025 г. обновлено: Neurobehavioral Systems, Inc.
Исследователи изучат выполнение компьютеризированных когнитивных задач у здоровых участников разного возраста, чтобы собрать нормативные данные для недавно разработанных компьютерных когнитивных тестов. Эти тесты предназначены для раннего выявления лиц с риском возрастного снижения когнитивных функций.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В группе А исследователи будут оценивать показатели здоровых пожилых участников (N = 500, возрастной диапазон от 60 до 89 лет) в течение трех дней при включении в исследование, а затем с 6-месячными интервалами в течение трех лет после этого. Цель состоит в том, чтобы охарактеризовать изменения производительности в зависимости от старения и опыта работы в группе пожилых людей. Субъекты также пройдут генетическое тестирование APOE с образцами слюны.

В группе B исследователи будут сравнивать результаты обычных участников (N = 100, возрастной диапазон от 18 до 89 лет) при выполнении компьютерных и ручных когнитивных задач.

В группе C исследователи будут собирать нормативные данные от более молодых участников (N = 400, в возрасте от 18 до 59 лет) в течение трех дней при регистрации. Подгруппа этих субъектов (N = 150) будет проходить продольное тестирование с интервалом в 6 месяцев в течение трех лет после этого.

В группе D исследователи изучат результаты участников (N = 1000, в возрасте от 18 до 89 лет) в 30-минутном компьютеризированном когнитивном скрининговом тесте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Woods
  • Номер телефона: 5105279231
  • Электронная почта: drdlwoods@neurobs.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен уметь пользоваться компьютерной мышью и сенсорным экраном.
  • Должен говорить на английском как на основном языке

Критерий исключения:

  • История психического расстройства
  • История инсульта или транзиторной ишемической атаки
  • История злоупотребления психоактивными веществами
  • История медицинских или сенсорных расстройств, которые несовместимы с эффективным тестированием
  • В анамнезе черепно-мозговая травма с госпитализацией и длительной потерей сознания.
  • История эпилепсии
  • История депрессии или тревоги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CCAB против группы ручного тестирования
Мы сравним результаты обычных участников (N = 100, возрастной диапазон от 18 до 89 лет) при выполнении компьютерных и ручных когнитивных задач.
Диагностический тест: Калифорнийская батарея когнитивных тестов
Калифорнийская батарея когнитивных тестов (CCAB) представляет собой набор компьютеризированных когнитивных тестов, которые будут проводиться с помощью телемедицины среди участников в их домах с использованием планшетного компьютера и аксессуаров, предоставленных исследовательской группой. Тестирование также может проводиться в исследовательских лабораториях. Предыдущие версии тестов CCAB были описаны в 16 рукописях, которые описывают (а) психометрические характеристики нормативных данных, собранных в больших группах участников (от 300 до 2300 человек для разных тестов), и (б) чувствительность тестов CCAB для выявления отклонений в производительности в пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и участники контрольной группы, моделирующие когнитивный дефицит, следующий за легкой ЧМТ.
Другие имена:
  • CCAB
Экспериментальный: Старшая группа участников
Мы будем оценивать показатели здоровых пожилых участников (N = 300, возрастной диапазон от 60 до 89 лет) в течение трех дней при зачислении, а затем с 6-месячными интервалами в течение трех лет после этого. Цель состоит в том, чтобы охарактеризовать изменения производительности в зависимости от старения и опыта работы в группе пожилых людей.
Диагностический тест: Калифорнийская батарея когнитивных тестов
Калифорнийская батарея когнитивных тестов (CCAB) представляет собой набор компьютеризированных когнитивных тестов, которые будут проводиться с помощью телемедицины среди участников в их домах с использованием планшетного компьютера и аксессуаров, предоставленных исследовательской группой. Тестирование также может проводиться в исследовательских лабораториях. Предыдущие версии тестов CCAB были описаны в 16 рукописях, которые описывают (а) психометрические характеристики нормативных данных, собранных в больших группах участников (от 300 до 2300 человек для разных тестов), и (б) чувствительность тестов CCAB для выявления отклонений в производительности в пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и участники контрольной группы, моделирующие когнитивный дефицит, следующий за легкой ЧМТ.
Другие имена:
  • CCAB
Экспериментальный: Группа надежности Test-Retest
Мы соберем нормативные данные от участников в разном возрастном диапазоне (N = 100, в возрасте от 18 до 89 лет) в течение трех дней при зачислении, чтобы лучше охарактеризовать результаты повторного тестирования при выполнении заданий 1-го дня.
Диагностический тест: Калифорнийская батарея когнитивных тестов
Калифорнийская батарея когнитивных тестов (CCAB) представляет собой набор компьютеризированных когнитивных тестов, которые будут проводиться с помощью телемедицины среди участников в их домах с использованием планшетного компьютера и аксессуаров, предоставленных исследовательской группой. Тестирование также может проводиться в исследовательских лабораториях. Предыдущие версии тестов CCAB были описаны в 16 рукописях, которые описывают (а) психометрические характеристики нормативных данных, собранных в больших группах участников (от 300 до 2300 человек для разных тестов), и (б) чувствительность тестов CCAB для выявления отклонений в производительности в пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и участники контрольной группы, моделирующие когнитивный дефицит, следующий за легкой ЧМТ.
Другие имена:
  • CCAB
Экспериментальный: Группа различий в здоровье
Мы будем оценивать показатели здоровых участников старшего возраста (N = 1200, возрастной диапазон от 50 до 89 лет) в течение трех дней при зачислении, а затем с 6-месячными интервалами в течение трех лет после этого. Чтобы лучше понять различия в состоянии здоровья при когнитивном тестировании, эта группа будет разделена на четыре когорты: 300 участников афроамериканского происхождения; 300 азиатско-американских участников; 300 латиноамериканских англоговорящих участников; и 300 латиноамериканцев, говорящих по-испански, которые выполнят испанский перевод наших компьютеризированных когнитивных тестов.
Диагностический тест: Калифорнийская батарея когнитивных тестов
Калифорнийская батарея когнитивных тестов (CCAB) представляет собой набор компьютеризированных когнитивных тестов, которые будут проводиться с помощью телемедицины среди участников в их домах с использованием планшетного компьютера и аксессуаров, предоставленных исследовательской группой. Тестирование также может проводиться в исследовательских лабораториях. Предыдущие версии тестов CCAB были описаны в 16 рукописях, которые описывают (а) психометрические характеристики нормативных данных, собранных в больших группах участников (от 300 до 2300 человек для разных тестов), и (б) чувствительность тестов CCAB для выявления отклонений в производительности в пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и участники контрольной группы, моделирующие когнитивный дефицит, следующий за легкой ЧМТ.
Другие имена:
  • CCAB

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольный сбор нормативных данных от здоровых участников
Временное ограничение: Продольное тестирование с интервалом в шесть месяцев
Из каждого когнитивного теста будут получены множественные показатели поведенческих результатов, включая показатели времени отклика (в миллисекундах) и точности (в процентах правильных ответов). Записи вербальных ответов субъекта также будут фонологически проанализированы и автоматически расшифрованы, чтобы обеспечить лексический, синтаксический и семантический анализ речевого вывода. Данные анкеты будут использоваться для выявления факторов, которые могут повлиять на результаты когнитивных тестов. Первичными показателями результатов являются баллы, полученные во время тестирования при зачислении, которые предсказывают снижение лонгитюдной успеваемости.
Продольное тестирование с интервалом в шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neurobehavioral Systems, Inc.

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4R44AG062076 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться