ATLAS 疗法对间歇性跛行患者一氧化氮生物利用度的影响 (ATLAS)

纳入标准：

• 单腿 ABI <0 .9 或 ABI >1.3（不可压缩血管）患者的 TBI 小于 <0.7 所证明的 PAD
• 卢瑟福分类 II、III
• 年龄 >18 岁
• 愿意停用磷酸二酯酶 (PDE) 5 抑制剂，例如 Viagra、Cialis、Levitra、Revatio
• 愿意停用磷酸二酯酶 (PDE) 3 抑制剂西洛他唑、米力农或维纳力农
• 愿意并能够遵守所有学习程序
• 愿意并能够提供知情同意
• 性活跃的受试者在参与研究时愿意使用可接受的避孕方法

排除标准：

• 低血压定义为筛选或基线访视时收缩压低于 100mmhg
• 严重腿部缺血（卢瑟福分类 IV、V、VI）
• 在过去 6 个月内为缓解研究腿跛行症状而进行的手术干预或在 3 个月内进行过任何血管内干预或计划在接下来的 6 个月内接受外科血运重建术的人
• 行走受限于跛行以外的原因（例如 关节炎、肺部疾病、严重的神经病变、下肢截肢（个指除外）
• 血清肌酐 >1.5mg/dl 或肝酶 > 正常上限的 2 倍
• 筛选时血清钾高于 5.0 或使用保钾利尿剂
• 在研究期间的任何时间怀孕、哺乳或计划怀孕（受试者或伴侣）。
• 筛选后 12 个月内发生心肌梗塞、脑血管意外或深静脉血栓形成
• 已知的肾结石病史
• 癫痫发作史
• 会影响研究参与或安全的并发疾病或状况，例如出血性疾病、器官移植、长期免疫抑制（不包括吸入类固醇）、当前肿瘤或严重的胃食管反流
• 过去 10 年内有眩晕或晕厥史
• 在筛选后 30 天内参加另一项药物或设备研究
• 需要使用已知会抑制叶酸代谢的药物进行治疗（例如 甲氨蝶呤）
• 服用以下任何药物； PDE3 抑制剂、PDE5 抑制剂、trental、硝酸盐、银杏叶、左旋多巴、华法林、
• 腋窝淋巴结清扫术
• 截肢的存在，除了任何一条腿的个位数
• 限制行走的既往疾病，例如严重的慢性阻塞性肺病、III-IV 级心力衰竭、严重的关节炎或背痛
• 葡萄糖 6 脱氢酶缺乏症