Влияние терапии ATLAS на биодоступность оксида азота у пациентов с перемежающейся хромотой (ATLAS)

Критерии включения:

• ЗПА, о чем свидетельствует ЛПИ <0,9 в одной ноге или ЧМТ менее <0,7 у пациентов с ЛПИ >1,3 (несжимаемые сосуды)
• Классификация Резерфорда II, III
• Возраст >18 лет
• Готовность прекратить прием ингибиторов фосфодиэстеразы (ФДЭ) 5, таких как Виагра, Сиалис, Левитра, Реватио
• Готовность прекратить прием ингибиторов фосфодиэстеразы (ФДЭ)-3 цилостазола, милринона или веснаринона
• Желание и способность соблюдать все процедуры обучения
• Желание и возможность дать информированное согласие
• Сексуально активные субъекты, желающие использовать приемлемый метод контрацепции во время участия в исследовании.

Критерий исключения:

• Гипотензия определяется как систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст. систолического при скрининге или исходном посещении.
• Критическая ишемия ног (классификация Резерфорда IV, V, VI)
• Хирургическое вмешательство для облегчения симптомов перемежающейся хромоты на исследуемой ноге в течение последних 6 мес или любые эндоваскулярные вмешательства в течение 3 мес или у которых запланирована хирургическая реваскуляризация в ближайшие 6 мес.
• Ходьба ограничена по причинам, не связанным с хромотой (например, артрит, заболевание легких, тяжелая невропатия, ампутация нижних конечностей, за исключением отдельных пальцев)
• Креатинин сыворотки >1,5 мг/дл или печеночные ферменты >в 2 раза выше верхней границы нормы
• Уровень калия в сыворотке выше 5,0 или использование калийсберегающего диуретика при скрининге
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности (субъект или партнер) в любое время во время исследования.
• Инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения или тромбоз глубоких вен в течение 12 месяцев после скрининга
• Известная история нефролитиаза
• История когда-либо с приступом
• Сопутствующее заболевание или состояние, которое может помешать участию в исследовании или его безопасности, например нарушения свертываемости крови, трансплантация органов, длительная иммуносупрессия (за исключением ингаляционных стероидов), текущее новообразование или тяжелый гастроэзофагеальный рефлюкс
• История головокружения или обморока в течение последних 10 лет
• Зачисление в исследование другого препарата или устройства в течение 30 дней после скрининга
• Необходимое лечение препаратом, ингибирующим метаболизм фолиевой кислоты (например, Метотрексат)
• Прием любого из следующих препаратов; Ингибиторы ФДЭ3, ингибиторы ФДЭ5, трентал, нитраты, гинкго билоба, леводопа, варфарин,
• Диссекция подмышечных лимфатических узлов
• Наличие ампутации, за исключением отдельных пальцев на любой ноге
• Предшествующее заболевание, ограничивающее передвижение, такое как тяжелая ХОБЛ, сердечная недостаточность класса III-IV, тяжелый артрит или боль в спине.
• Дефицит глюкозо-6-дегидрогеназы