Effekterna av ATLAS-terapi på biotillgängligheten av kväveoxid hos patienter med intermittent Claudication (ATLAS)

Inklusionskriterier:

• PAD som visas av en ABI <0,9 i ett ben eller TBI mindre än <0,7 hos patienter med en ABI >1,3 (icke komprimerbara kärl)
• Rutherford-klassificering II, III
• Ålder >18 år
• Vilja att sluta använda fosfodiesteras (PDE) 5-hämmare som Viagra, Cialis, Levitra, Revatio
• Vilja att avbryta behandlingen med fosfodiesteras (PDE) 3-hämmare cilostazol, milrinon eller vesnarinon
• Villig och kan följa alla studieprocedurer
• Vill och kan ge informerat samtycke
• Sexuellt aktiva försökspersoner som är villiga att använda en acceptabel preventivmetod medan de deltar i studien

Exklusions kriterier:

• Hypotension definieras som ett systoliskt blodtryck mindre än 100 mmhg systoliskt vid screening eller baslinjebesök
• Kritisk benischemi (Rutherford-klassificering IV, V, VI)
• Kirurgisk intervention för att lindra symtom på claudicatio i studiebenet under de senaste 6 månaderna eller eventuella endovaskulära ingrepp inom 3 månader eller som är planerad att genomgå kirurgisk revaskularisering under de kommande 6 månaderna
• Att gå begränsat av andra skäl än claudicatio (t.ex. artrit, lungsjukdom, svår neuropati, amputation av nedre extremiteter utom ensiffrig)
• Serumkreatinin >1,5 mg/dl eller leverenzymer > 2X den övre normalgränsen
• Serumkalium högre än 5,0 eller användning av ett kaliumsparande diuretikum vid screening
• Gravid, ammar eller planerar att bli gravid (subjekt eller partner) när som helst under studien.
• Myokardinfarkt, cerebrovaskulär olycka eller djup ventrombos inom 12 månader efter screening
• Känd historia av nefrolitiasis
• Historia om att någonsin ha haft ett anfall
• Samtidig sjukdom eller tillstånd som skulle störa studiedeltagandet eller säkerheten såsom blödningsrubbningar, organtransplantation, långvarig immunsuppression (exklusive inhalerade steroider), aktuell neoplasm eller svår gastroesofageal reflux
• Historik av svindel eller synkope under de senaste 10 åren
• Inskrivning i en annan läkemedels- eller enhetsstudie inom 30 dagar efter screening
• Behandling krävs med ett läkemedel som är känt för att hämma folatmetabolismen (t. Metotrexat)
• Tar någon av följande mediciner; PDE3-hämmare, PDE5-hämmare, trental, nitrater, ginkgo biloba, levodopa, warfarin,
• Axillär lymfkörteldissektion
• Förekomst av en amputation förutom ensiffriga siffror i båda benen
• Redan existerande sjukdom som begränsar ambulation såsom svår KOL, klass III-IV hjärtsvikt, svår artrit eller ryggsmärta
• Glukos-6-dehydrogenasbrist