Les effets de la thérapie ATLAS sur la biodisponibilité de l'oxyde nitrique chez les patients présentant une claudication intermittente (ATLAS)

Critère d'intégration:

• PAD démontrée par un ICB <0,9 dans une jambe ou un TBI inférieur à <0,7 chez les patients avec un ICB >1,3 (vaisseaux non compressibles)
• Classification de Rutherford II, III
• Âge >18 ans
• Volonté d'arrêter les inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE) 5 tels que Viagra, Cialis, Levitra, Revatio
• Volonté d'arrêter les 3 inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE) cilostazol, milrinone ou vesnarinone
• Volonté et capable de se conformer à toutes les procédures d'étude
• Volonté et capable de donner un consentement éclairé
• Sujets sexuellement actifs désireux d'utiliser une méthode de contraception acceptable tout en participant à l'étude

Critère d'exclusion:

• Hypotension définie comme une pression artérielle systolique inférieure à 100 mmhg systolique lors du dépistage ou de la visite de référence
• Ischémie critique de la jambe (classification de Rutherford IV, V, VI)
• Intervention chirurgicale pour atténuer les symptômes de claudication dans la jambe à l'étude au cours des 6 derniers mois ou toute intervention endovasculaire dans les 3 mois ou qui doit subir une revascularisation chirurgicale au cours des 6 prochains mois
• Marche limitée par des raisons autres que la claudication (par ex. arthrite, maladie pulmonaire, neuropathie sévère, amputation d'un membre inférieur sauf à un doigt)
• Créatinine sérique> 1,5 mg / dl ou enzymes hépatiques> 2 fois la limite supérieure de la normale
• Potassium sérique supérieur à 5,0 ou utilisation d'un diurétique épargneur de potassium lors du dépistage
• Enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte (sujet ou partenaire) à tout moment de l'étude.
• Infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou thrombose veineuse profonde dans les 12 mois suivant le dépistage
• Antécédents connus de néphrolithiase
• Histoire d'avoir déjà eu une crise
• Maladie ou affection concomitante qui interférerait avec la participation à l'étude ou la sécurité, comme les troubles hémorragiques, la greffe d'organe, l'immunosuppression à long terme (à l'exclusion des stéroïdes inhalés), le néoplasme actuel ou le reflux gastro-oesophagien grave
• Antécédents de vertige ou de syncope au cours des 10 dernières années
• Inscription à une autre étude sur un médicament ou un dispositif dans les 30 jours suivant le dépistage
• Traitement requis avec un médicament connu pour inhiber le métabolisme des folates (par ex. Méthotrexate)
• Prendre l'un des médicaments suivants ; Inhibiteurs PDE3, inhibiteurs PDE5, trental, nitrates, ginkgo biloba, lévodopa, warfarine,
• Curage ganglionnaire axillaire
• Présence d'une amputation à l'exception d'un seul doigt dans l'une ou l'autre jambe
• Maladie préexistante qui limite la marche comme la BPCO sévère, l'insuffisance cardiaque de classe III-IV, l'arthrite sévère ou les maux de dos
• Déficit en glucose-6-déshydrogénase