Os efeitos da terapia ATLAS na biodisponibilidade do óxido nítrico em pacientes com claudicação intermitente (ATLAS)

Critério de inclusão:

• DAP demonstrada por um ITB <0,9 em uma perna ou TBI menor que <0,7 em pacientes com ITB >1,3 (vasos não compressíveis)
• Classificação de Rutherford II, III
• Idade > 18 anos
• Vontade de descontinuar os inibidores da fosfodiesterase (PDE) 5, como Viagra, Cialis, Levitra, Revatio
• Vontade de descontinuar os inibidores da fosfodiesterase (PDE) 3 cilostazol, milrinona ou Vesnarinona
• Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
• Indivíduos sexualmente ativos dispostos a usar um método aceitável de contracepção durante a participação no estudo

Critério de exclusão:

• Hipotensão definida como uma pressão arterial sistólica inferior a 100 mmhg sistólica na triagem ou na consulta inicial
• Isquemia Crítica da Perna (Classificação de Rutherford IV, V, VI)
• Intervenção cirúrgica para aliviar os sintomas de claudicação na perna do estudo nos últimos 6 meses ou qualquer intervenção endovascular dentro de 3 meses ou que está programada para passar por revascularização cirúrgica nos próximos 6 meses
• Andar limitado por outras razões que não a claudicação (p. artrite, doença pulmonar, neuropatia grave, amputação de membros inferiores, exceto dígitos únicos)
• Creatinina sérica >1,5mg/dl ou enzimas hepáticas >2X o limite superior do normal
• Potássio sérico superior a 5,0 ou uso de diurético poupador de potássio na triagem
• Grávida, amamentando ou planejando engravidar (indivíduo ou parceira) a qualquer momento durante o estudo.
• Infarto do Miocárdio, Acidente Vascular Cerebral ou Trombose Venosa Profunda dentro de 12 meses após a triagem
• História conhecida de nefrolitíase
• História de alguma vez tendo uma convulsão
• Doença ou condição concomitante que interferiria na participação ou na segurança do estudo, como distúrbios hemorrágicos, transplante de órgãos, imunossupressão de longo prazo (excluindo esteroides inalatórios), neoplasia atual ou refluxo gastroesofágico grave
• História de vertigem ou síncope nos últimos 10 anos
• Inscrição em outro estudo de medicamento ou dispositivo dentro de 30 dias após a triagem
• Tratamento necessário com um medicamento conhecido por inibir o metabolismo do folato (p. Metotrexato)
• Tomando qualquer um dos seguintes medicamentos; Inibidores de PDE3, inibidores de PDE5, trental, nitratos, ginkgo biloba, levodopa, varfarina,
• Dissecção de linfonodo axilar
• Presença de uma amputação, exceto dígitos únicos em qualquer perna
• Doença preexistente que limita a deambulação, como DPOC grave, insuficiência cardíaca classe III-IV, artrite grave ou dor nas costas
• Deficiência de glicose-6-desidrogenase