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穴位按摩对睡眠质量和白天嗜睡的影响

2022年11月7日 更新者:Tugba CAM YANIK、Mersin University

穴位按摩对 COVID-19 大流行过程中外科护士睡眠质量和白天嗜睡的影响

这项随机对照试验评估了穴位按摩对外科诊所护士睡眠质量和日间嗜睡的影响。 这项研究假设穴位按摩可以改善睡眠质量并减少白天的困倦。

研究概览

详细说明

方法:在这项研究中,60 名护士被随机分配到穴位按摩组和安慰剂穴位按摩组。 穴位按摩组(n=30)平均按摩10分钟,即心经第七穴(HT7),位于尺骨与豌豆骨之间,尺侧腕屈肌桡侧脾经(SP6)上的三阴架穴位于小腿内侧,脚踝上方四指,胫骨后方。 安慰剂组(n = 30),距离HT7和SP6穴位1.5cm的穴位(共4个穴位)平均按压10分钟。 该研究的主要结果是穴位按摩对护士睡眠质量的影响。 该研究的次要结果是确定穴位按摩对白天嗜睡的影响。 结果将在指压和安慰剂指压给药之前和之后 4 周收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yenişehir
      • Mersin、Yenişehir、火鸡、33343
        • Mersin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

纳入研究的实验组标准;

  • 在研究期间照顾 COVID-19 患者,
  • 在大流行之前从事外科服务工作,
  • 同意参加调查(签署知情同意书者),
  • 没有妨碍对 HT7(手腕)和 SP6(脚踝的四个手指以上)穴位进行穴位按摩的身体问题,
  • 没有指压经验,
  • 未被诊断患有睡眠障碍且未接受治疗,
  • 没有咖啡、香烟和酒瘾,
  • 没有精神病,
  • 上夜班工作,
  • 每周工作的夜班不要超过三个。

纳入研究的对照组标准;

  • 在研究期间照顾 COVID-19 患者,
  • 在大流行之前从事外科服务工作,
  • 同意参加调查(签署知情同意书者),
  • 没有妨碍穴位按摩距离 HT7(手腕)和 SP6(脚踝以上 4 个手指)点 1.5 厘米的身体问题,
  • 没有指压经验,
  • 未被诊断患有睡眠障碍且未接受治疗,
  • 没有咖啡、香烟和酒瘾,
  • 没有精神病,
  • 上夜班工作,
  • 每周工作的夜班不要超过三个。

排除标准:

不纳入研究的实验组标准;

  • 在研究期间不要照顾 COVID-19 患者,
  • 大流行前不要从事手术服务,
  • 不同意参加研究,
  • 有身体问题,无法对 HT7(手腕)和 SP6(超过脚踝的四个手指)点进行穴位按摩,
  • 被诊断患有睡眠障碍并接受治疗,
  • 使用导致睡眠问题的药物(抗抑郁药、镇痛药、β-肾上腺素受体拮抗剂、多巴胺激动剂等),
  • 沉迷于咖啡、香烟和酒精,
  • 患有精神疾病,
  • 每周工作超过三个夜班,
  • 在固定的白班工作。

不纳入研究的对照组标准;

  • 在研究期间不要照顾 COVID-19 患者,
  • 大流行前不要从事手术服务,
  • 不同意参加研究,
  • 有身体问题,无法在距 HT7(手腕)和 SP6(脚踝上方 4 个手指)点 1.5 厘米处进行穴位按摩,
  • 被诊断患有睡眠障碍并接受治疗,
  • 使用导致睡眠问题的药物(抗抑郁药、镇痛药、β肾上腺素受体拮抗剂、多巴胺激动剂等),
  • 沉迷于咖啡、香烟和酒精,
  • 患有精神疾病,
  • 每周工作超过三个夜班,
  • 在固定的白班工作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指压组
实验组自行指压,每周3次,连续4周,每晚睡前1小时。
实验组将从HT7分开始,继续SP6分。 申请将通过抽签确定积分的优先顺序来进行。 将注意认为适当的压力的强度和持续时间。 由于每个人的反应不同,刚度和压力会根据个人的敏感度进行调整,以免造成组织损伤。 开始涂抹前,用手掌轻轻揉搓要按压的部位周围 20-30 秒。 随着周围组织的轻柔揉搓,使组织在升温、放松和准备中的紧张和敏感度降低,组织得到缓解。 之后,将手动按下确定的点 2 分钟。
其他名称:
  • 穴位按摩
其他:安慰剂指压组
对照组将自行给予 plasebo 穴位按摩,每周 3 次,持续 4 周,时间为晚上睡觉前一小时。
在对照组中,应用将从 HT7 和 SP6 点周围 1.5 厘米的点开始。 应用过程将以与指压组相同的方式继续,压力强度会更小。
其他名称:
  • 穴位按摩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用匹兹堡睡眠质量指数评估睡眠质量
大体时间:实施前和练习第 4 周的变化。
量表总分在 0(最小)-21(最大)范围内,匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 总分高表明睡眠质量低。 PSQI 总分在 0-4 之间表示睡眠质量良好,而在 5-21 之间表示睡眠质量低。
实施前和练习第 4 周的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Epworth 嗜睡量表评估白天嗜睡
大体时间:与实施前和练习第 4 周相比的变化
该量表为四分李克特量表,旨在评估个体日常生活中嗜睡的概率在 0-3 分之间。 量表得分在 0(最小)-24(最大)范围内,Epworth 嗜睡量表总分 11 分或以上表明白天过度嗜睡。
与实施前和练习第 4 周相比的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gülay Altun Uğraş, doctorate、Mersin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月28日

初级完成 (实际的)

2021年4月15日

研究完成 (实际的)

2021年5月15日

研究注册日期

首次提交

2021年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月14日

首次发布 (实际的)

2021年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月7日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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