L'effet de l'acupression sur la qualité du sommeil et la somnolence diurne
7 novembre 2022 mis à jour par: Tugba CAM YANIK, Mersin University
L'effet de l'acupression sur la qualité du sommeil et la somnolence diurne des infirmières en chirurgie pendant le processus de pandémie de COVID-19
Cet essai contrôlé randomisé évalue l'effet de l'application de l'acupression sur la qualité du sommeil et la somnolence diurne des infirmières qui prodiguent des soins dans les cliniques chirurgicales.
Cette étude émet l'hypothèse que l'acupression améliore la qualité du sommeil et réduit la somnolence diurne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Dans l'étude, 60 infirmières ont été assignées au hasard à des groupes d'acupression et d'acupression placebo.
Au groupe d'acupression (n = 30), une moyenne de 10 minutes sera appliquée sur le Shen Men, le 7e point d'acupuncture (HT7) du méridien du cœur situé entre le cubitus et les os pisiformes, du côté radial du fléchisseur ulnaire du carpe tendon, et les points Sanyinjia sur le méridien splénique (SP6) situé sur la face interne de la partie inférieure de la jambe, quatre doigts au-dessus de la cheville et derrière le tibia.
Dans le groupe placebo d'acupression (n = 30), les points distants de 1,5 cm des points HT7 et SP6 (quatre points au total) seront appliqués pendant 10 minutes en moyenne.
Le principal résultat de la recherche est l'effet de l'acupression sur la qualité du sommeil des infirmières.
Le résultat secondaire de l'étude est de déterminer l'effet de l'acupression sur la somnolence diurne.
Les résultats seront recueillis avant et quatre semaines après l'administration de l'acupression et de l'acupression placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Turquie, 33343
- Mersin University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les critères du groupe expérimental à inclure dans l'étude ;
- Prendre en charge les patients COVID-19 pendant la recherche,
- Travaillant dans les services de chirurgie avant la pandémie,
- Accepter de participer à l'enquête (ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé),
- Ne pas avoir de problèmes physiques qui empêchent l'application d'acupression aux points HT7 (poignet) et SP6 (sur quatre doigts de la cheville),
- Aucune expérience de l'acupression,
- Ne pas avoir reçu de diagnostic de trouble du sommeil et ne pas recevoir de traitement médical,
- Pas de dépendance au café, à la cigarette et à l'alcool,
- Pas de maladie mentale,
- Travail de nuit,
- Ne travaillez pas plus de trois quarts de nuit par semaine.
Les critères du groupe témoin à inclure dans l'étude ;
- Prendre en charge les patients COVID-19 pendant la recherche,
- Travaillant dans les services de chirurgie avant la pandémie,
- Accepter de participer à l'enquête (ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé),
- Ne pas avoir de problèmes physiques empêchant l'application de l'acupression sur des points distants de 1,5 cm des points HT7 (poignet) et SP6 (4 doigts au-dessus de la cheville),
- Aucune expérience de l'acupression,
- Ne pas avoir reçu de diagnostic de trouble du sommeil et ne pas recevoir de traitement médical,
- Pas de dépendance au café, à la cigarette et à l'alcool,
- Pas de maladie mentale,
- Travail de nuit,
- Ne travaillez pas plus de trois quarts de nuit par semaine.
Critère d'exclusion:
Les critères du groupe expérimental à ne pas inclure dans l'étude ;
- Ne vous occupez pas des patients COVID-19 pendant la recherche,
- Ne pas travailler dans les services de chirurgie avant la pandémie,
- Ne pas accepter de participer à l'étude,
- Avoir des problèmes physiques qui empêchent l'application d'acupression aux points HT7 (poignet) et SP6 (sur quatre doigts de la cheville),
- Diagnostiqué avec un trouble du sommeil et recevant un traitement médical,
- Utilisation de médicaments qui causent des troubles du sommeil (antidépresseurs, antalgiques, antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, agonistes dopaminergiques, etc.),
- Accro au café, à la cigarette et à l'alcool,
- Avec une maladie mentale,
- Travailler plus de trois quarts de nuit par semaine,
- Travailler sur un poste de jour fixe.
Les critères du groupe témoin pour ne pas être inclus dans l'étude ;
- Ne vous occupez pas des patients COVID-19 pendant la recherche,
- Ne pas travailler dans les services de chirurgie avant la pandémie,
- Ne pas accepter de participer à l'étude,
- Avoir des problèmes physiques qui empêchent l'application de l'acupression aux points à 1,5 cm des points HT7 (poignet) et SP6 (4 doigts au-dessus de la cheville),
- Diagnostiqué avec un trouble du sommeil et recevant un traitement médical,
- Utilisation de médicaments qui causent des troubles du sommeil (antidépresseurs, antalgiques, antagonistes des récepteurs bêta-adrénergiques, agonistes dopaminergiques, etc.),
- Accro au café, à la cigarette et à l'alcool,
- Avec une maladie mentale,
- Travailler plus de trois quarts de nuit par semaine,
- Travailler sur un poste de jour fixe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupression
Le groupe expérimental recevra seul de l'acupression, trois fois par semaine pendant quatre semaines, une heure avant d'aller se coucher le soir.
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Le groupe expérimental commencera avec des points HT7 et continuera avec des points SP6.
L'application sera effectuée en déterminant l'ordre de priorité des points avec le tirage au sort.
Une attention sera portée à l'intensité et à la durée de la pression jugée appropriée.
Étant donné que les réponses des individus seront différentes, la rigidité et la pression seront ajustées en fonction de la sensibilité de l'individu pour ne pas endommager les tissus.
Avant de commencer l'application, autour de la zone à presser pendant 20-30 secondes sera doucement frotté avec la paume.
Avec le frottement doux des tissus environnants, la tension et la sensibilité des tissus lors du réchauffement, de la relaxation et de la préparation seront réduites et les tissus seront soulagés.
Ensuite, le point déterminé sera pressé manuellement pendant 2 minutes.
Autres noms:
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Autre: Groupe d'acupression placebo
Le groupe témoin recevra seul l'acupression plasebo, trois fois par semaine pendant quatre semaines, une heure avant d'aller se coucher le soir.
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Dans le groupe témoin, l'application commencera par les points à 1,5 cm autour des points HT7 et SP6.
Le processus d'application se poursuivra de la même manière avec le groupe d'acupression et l'intensité de la pression sera moindre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil évaluée à l'aide du Pittsburgh Quality Sleep Index
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique.
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Le score total de l'échelle est compris entre 0 (minimum) et 21 (maximum) et le score total élevé de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) indique que la qualité du sommeil est faible.
Un score PSQI total entre 0 et 4 indique une bonne qualité de sommeil, tandis qu'entre 5 et 21 indique que la qualité du sommeil est faible.
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Somnolence diurne évaluée à l'aide de l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
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Cette échelle, de type Likert à quatre points, vise à évaluer la probabilité de somnolence au cours de la vie quotidienne de l'individu entre 0 et 3 points.
Le score de l'échelle est compris entre 0 (minimum) et 24 (maximum) et un score total de 11 ou plus sur l'échelle de somnolence d'Epworth indique une somnolence diurne excessive.
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Changement par rapport à avant la mise en œuvre et la 4ème semaine de pratique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mersin Uni
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .