- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04800939
Effekten av akupressur på sömnkvaliteten och sömnighet under dagtid
7 november 2022 uppdaterad av: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekten av akupressur på sömnkvaliteten och sömnigheten på dagtid hos kirurgiska sjuksköterskor under covid-19-pandemiprocessen
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av applicering av akupressur på sjuksköterskors sömnkvalitet och sömnighet under dagtid som tillhandahåller vård på kirurgiska kliniker.
Denna studie antar att akupressur förbättrar sömnkvaliteten och minskar sömnighet under dagtid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: I studien fördelades 60 sjuksköterskor slumpmässigt i akupressur- och placebo-akupressurgrupper.
Till akupressurgruppen (n = 30) kommer i genomsnitt 10 minuter att appliceras på Shen Men, den 7:e akupunkten (HT7) i hjärtmeridianen som ligger mellan ulna och pisiforma ben, på den radiella sidan av flexor carpi ulnaris senan och Sanyinjia-punkterna på mjältmeridianen (SP6) som ligger på insidan av underbenet, fyra fingrar ovanför fotleden och bakom skenbenet.
I placebo-akupressurgruppen (n = 30) kommer punkterna 1,5 cm från HT7- och SP6-punkterna (fyra poäng totalt) att appliceras under i genomsnitt 10 minuter.
Det primära resultatet av forskningen är effekten av akupressur på sömnkvaliteten hos sjuksköterskor.
Det sekundära resultatet av studien är att bestämma effekten av akupressur på sömnighet under dagtid.
Resultaten kommer att samlas in före och fyra veckor efter administreringen av akupressur och placebo-akupressur.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkon, 33343
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De experimentella gruppkriterierna som ska ingå i studien;
- Ta hand om covid-19-patienter under forskningen,
- Arbetar inom kirurgi innan pandemin,
- samtycker till att delta i undersökningen (de som undertecknat formuläret för informerat samtycke),
- Har inga fysiska problem som förhindrar applicering av akupressur på HT7 (handled) och SP6 (över fyra fingrar på fotleden) punkter,
- Ingen erfarenhet av akupressur,
- Inte diagnostiserad med sömnstörning och inte får medicinsk behandling,
- Inget kaffe-, cigarett- och alkoholberoende,
- Ingen psykisk sjukdom,
- Jobbar nattskift,
- Arbeta inte mer än tre nattskift i veckan.
Kontrollgruppskriterierna som ska ingå i studien;
- Ta hand om covid-19-patienter under forskningen,
- Arbetar inom kirurgi innan pandemin,
- samtycker till att delta i undersökningen (de som undertecknat formuläret för informerat samtycke),
- Har inga fysiska problem som förhindrar applicering av akupressur på punkter 1,5 cm från HT7 (handled) och SP6 (4 fingrar ovanför fotleden) punkter,
- Ingen erfarenhet av akupressur,
- Inte diagnostiserad med sömnstörning och inte får medicinsk behandling,
- Inget kaffe-, cigarett- och alkoholberoende,
- Ingen psykisk sjukdom,
- Jobbar nattskift,
- Arbeta inte mer än tre nattskift i veckan.
Exklusions kriterier:
De experimentella gruppkriterierna ska inte inkluderas i studien;
- Ta inte hand om COVID-19-patienter under forskningen,
- Arbeta inte inom kirurgi innan pandemin,
- samtycker inte till att delta i studien,
- Har fysiska problem som förhindrar applicering av akupressur på HT7 (handled) och SP6 (över fyra fingrar i fotleden),
- Diagnostiserats med sömnstörningar och får medicinsk behandling,
- Använda läkemedel som orsakar sömnproblem (antidepressiva medel, smärtstillande medel, beta-adrenoreceptorantagonister, dopaminagonister, etc.),
- Beroende av kaffe, cigaretter och alkohol,
- Med psykisk ohälsa,
- Arbetar mer än tre nattskift i veckan,
- Jobbar på ett fast dagpass.
Kontrollgruppskriterierna ska inte ingå i studien;
- Ta inte hand om COVID-19-patienter under forskningen,
- Arbeta inte inom kirurgi innan pandemin,
- samtycker inte till att delta i studien,
- Har fysiska problem som förhindrar applicering av akupressur på punkter 1,5 cm från HT7 (handled) och SP6 (4 fingrar ovanför ankeln),
- Diagnostiserats med sömnstörningar och får medicinsk behandling,
- Använda läkemedel som orsakar sömnproblem (antidepressiva medel, smärtstillande medel, beta-adrenoreceptorantagonister, dopaminagonister, etc.),
- Beroende av kaffe, cigaretter och alkohol,
- Med psykisk ohälsa,
- Arbetar mer än tre nattskift i veckan,
- Jobbar på ett fast dagpass.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupressurgrupp
Experimentgruppen kommer att ges akupressur på egen hand, tre gånger i veckan i fyra veckor, en timme innan de går och lägger sig på kvällen.
|
Experimentgruppen kommer att börja med HT7-poäng och fortsätta med SP6-poäng.
Ansökan kommer att genomföras genom att bestämma prioritetsordningen för poängen med dragningen.
Uppmärksamhet kommer att ägnas åt intensiteten och varaktigheten av det tryck som anses lämpligt.
Eftersom individernas svar kommer att skilja sig, kommer stelheten och trycket att anpassas efter individens känslighet för att inte orsaka vävnadsskada.
Innan du börjar applicera, runt området som ska pressas i 20-30 sekunder kommer att gnuggas försiktigt med handflatan.
Med den försiktiga gnidningen av den omgivande vävnaden kommer spänningen och vävnadens känslighet vid uppvärmning, avslappning och förberedande att minska, och vävnaden kommer att lindras.
Därefter kommer den fastställda punkten att tryckas in manuellt i 2 minuter.
Andra namn:
|
|
Övrig: Placebo akupressurgrupp
Kontrollgruppen kommer att ges plasebo-akupressur på egen hand, tre gånger i veckan i fyra veckor, en timme före sänggåendet på kvällen.
|
I kontrollgruppen kommer applikationen att börja med punkterna 1,5 cm runt HT7- och SP6-punkterna.
Ansökningsprocessen kommer att fortsätta på samma sätt med akupressurgrupp och tryckintensiteten blir lägre.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet utvärderad med Pittsburgh Quality Sleep Index
Tidsram: Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik.
|
Den totala skalpoängen ligger i intervallet 0 (minst) -21 (maximalt), och det höga totala Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI)-poäng indikerar att sömnkvaliteten är låg.
En total PSQI-poäng mellan 0-4 indikerar god sömnkvalitet, medan mellan 5-21 visar att sömnkvaliteten är låg.
|
Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnighet under dagtid utvärderad med Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Denna skala, som är en fyrpunkts Likert-typ, syftar till att utvärdera sannolikheten för sömnighet under individens dagliga liv mellan 0-3 poäng.
Skalpoängen ligger inom intervallet 0 (minst) -24 (maximalt), och en total poäng på Epworth Sleepiness Scale på 11 eller högre indikerar överdriven sömnighet under dagen.
|
Ändring från före implementering och 4:e veckans praktik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mersin Uni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .