- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04800939
Effekten av akupressur på søvnkvaliteten og søvnighet på dagtid
7. november 2022 oppdatert av: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Effekten av akupressur på søvnkvaliteten og søvnighet på dagtid hos kirurgiske sykepleiere under COVID-19-pandemiprosessen
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av bruk av akupressur på sykepleieres søvnkvalitet og søvnighet på dagtid som gir omsorg i kirurgiske klinikker.
Denne studien antar at akupressur forbedrer søvnkvaliteten og reduserer søvnighet på dagtid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Metoder: I studien ble 60 sykepleiere tilfeldig fordelt i akupressur- og placebo-akupressurgruppene.
Til akupressurgruppen (n = 30) vil et gjennomsnitt på 10 minutter bli brukt på Shen Men, det 7. akupunkt (HT7) av hjertemeridianen som ligger mellom ulna og pisiforme bein, på den radielle siden av flexor carpi ulnaris senen, og Sanyinjia-punktene på miltmeridianen (SP6) plassert på innsiden av leggen, fire fingre over ankelen og bak tibia.
I placebo-akupressurgruppen (n = 30) vil punktene 1,5 cm unna HT7- og SP6-punktene (totalt fire poeng) brukes i gjennomsnittlig 10 minutter.
Det primære resultatet av forskningen er effekten av akupressur på søvnkvaliteten til sykepleiere.
Det sekundære resultatet av studien er å bestemme effekten av akupressur på søvnighet på dagtid.
Resultatene vil bli samlet inn før og fire uker etter administrering av akupressur og placebo-akupressur.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Tyrkia, 33343
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De eksperimentelle gruppekriteriene som skal inkluderes i studien;
- Ta vare på COVID-19-pasienter under forskningen,
- Jobbet i kirurgitjenester før pandemien,
- Godta å delta i undersøkelsen (de som signerte skjemaet for informert samtykke),
- Ikke ha fysiske problemer som forhindrer påføring av akupressur på HT7 (håndledd) og SP6 (over fire fingre på ankelen) punkter,
- Ingen erfaring med akupressur,
- Ikke diagnostisert med søvnforstyrrelse og ikke mottar medisinsk behandling,
- Ingen kaffe, sigarett og alkoholavhengighet,
- Ingen psykiske lidelser,
- Jobber i nattskift,
- Ikke jobb mer enn tre nattskift i uken.
Kontrollgruppekriteriene som skal inkluderes i studien;
- Ta vare på COVID-19-pasienter under forskningen,
- Jobbet i kirurgitjenester før pandemien,
- Godta å delta i undersøkelsen (de som signerte skjemaet for informert samtykke),
- Ikke ha fysiske problemer som hindrer påføring av akupressur på punkter 1,5 cm unna HT7- (håndleddet) og SP6-punktene (4 fingre over ankelen),
- Ingen erfaring med akupressur,
- Ikke diagnostisert med søvnforstyrrelse og ikke mottar medisinsk behandling,
- Ingen kaffe, sigarett og alkoholavhengighet,
- Ingen psykiske lidelser,
- Jobber i nattskift,
- Ikke arbeid mer enn tre nattskift i uken.
Ekskluderingskriterier:
Forsøksgruppekriteriene skal ikke inkluderes i studien;
- Ikke bry deg om COVID-19-pasienter under forskningen,
- Ikke arbeid i kirurgitjenester før pandemien,
- Ikke godta å delta i studien,
- Har fysiske problemer som forhindrer påføring av akupressur på HT7 (håndledd) og SP6 (over fire fingre på ankelen) punkter,
- Diagnostisert med søvnforstyrrelse og mottar medisinsk behandling,
- Bruk av legemidler som forårsaker søvnproblemer (antidepressiva, smertestillende midler, beta-adrenoreseptorantagonister, dopaminagonister, etc.),
- Avhengig av kaffe, sigaretter og alkohol,
- Med psykiske lidelser,
- Jobber mer enn tre nattskift i uken,
- Jobber på fast dagskift.
Kontrollgruppekriteriene skal ikke inkluderes i studien;
- Ikke bry deg om COVID-19-pasienter under forskningen,
- Ikke arbeid i kirurgitjenester før pandemien,
- Ikke godta å delta i studien,
- Har fysiske problemer som forhindrer påføring av akupressur på punkter 1,5 cm unna HT7 (håndledd) og SP6 (4 fingre over ankelen),
- Diagnostisert med søvnforstyrrelse og mottar medisinsk behandling,
- Bruk av legemidler som forårsaker søvnproblemer (antidepressiva, smertestillende midler, beta-adrenoreseptorantagonister, dopaminagonister, etc.),
- Avhengig av kaffe, sigaretter og alkohol,
- Med psykiske lidelser,
- Jobber mer enn tre nattskift i uken,
- Jobber på fast dagskift.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressur gruppe
Eksperimentgruppen vil få akupressur på egen hånd, tre ganger i uken i fire uker, en time før de legger seg om kvelden.
|
Eksperimentgruppen vil starte med HT7-poeng og fortsette med SP6-poeng.
Søknaden gjennomføres ved å fastsette prioriteringsrekkefølgen til poengene med trekningen.
Det vil bli tatt hensyn til intensiteten og varigheten av trykket som anses hensiktsmessig.
Siden individenes respons vil variere, vil stivheten og trykket bli justert i henhold til individets følsomhet for ikke å forårsake vevsskade.
Før du starter påføringen, vil området som skal presses i 20-30 sekunder bli gnidd forsiktig med håndflaten.
Med skånsom gnidning av det omkringliggende vevet, vil spenningen og vevsfølsomheten i oppvarming, avslappende og forberedende reduseres, og vevet vil bli lettet.
Deretter vil det bestemte punktet trykkes manuelt i 2 minutter.
Andre navn:
|
|
Annen: Placebo akupressurgruppe
Kontrollgruppen vil få plasebo-akupressur på egen hånd, tre ganger i uken i fire uker, en time før sengetid om kvelden.
|
I kontrollgruppen vil applikasjonen starte med punktene 1,5 cm rundt HT7- og SP6-punktene.
Søknadsprosessen vil fortsette på samme måte med akupressurgruppe og trykkintensiteten blir mindre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet evaluert ved hjelp av Pittsburgh Quality Sleep Index
Tidsramme: Endring fra før implementering og 4. praksisuke.
|
Den totale skalaen er i området 0 (minimum) -21 (maksimum), og den høye totale Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI)-score indikerer at søvnkvaliteten er lav.
En total PSQI-score mellom 0-4 indikerer god søvnkvalitet, mens mellom 5-21 viser at søvnkvaliteten er lav.
|
Endring fra før implementering og 4. praksisuke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnighet på dagtid evaluert ved hjelp av Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
Denne skalaen, som er en firepunkts Likert-type, har som mål å vurdere sannsynligheten for søvnighet i løpet av individets daglige liv mellom 0-3 poeng.
Skalaen er i området 0 (minimum) -24 (maksimum), og en total Epworth Sleepiness Scale-score på 11 eller høyere indikerer overdreven søvnighet på dagtid.
|
Endring fra før implementering og 4. praksisuke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mersin Uni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .