- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04800939
Die Wirkung von Akupressur auf die Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit
7. November 2022 aktualisiert von: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Die Wirkung der Akupressur auf die Schlafqualität und Tagesschläfrigkeit von OP-Pflegekräften während des COVID-19-Pandemieprozesses
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung der Akupressuranwendung auf die Schlafqualität und die Tagesschläfrigkeit von Pflegekräften in chirurgischen Kliniken.
Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass Akupressur die Schlafqualität verbessert und die Tagesschläfrigkeit reduziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: In der Studie wurden 60 Krankenschwestern nach dem Zufallsprinzip Akupressur- und Placebo-Akupressurgruppen zugeteilt.
In der Akupressurgruppe (n = 30) werden durchschnittlich 10 Minuten am Shen Men, dem 7. Akupunkturpunkt (HT7) des Herzmeridians, der sich zwischen Ulna und Os pisiforme befindet, auf der radialen Seite des M. flexor carpi ulnaris, angewendet Sehne und die Sanyinjia-Punkte auf dem Milzmeridian (SP6) an der Innenseite des Unterschenkels, vier Finger über dem Knöchel und hinter dem Schienbein.
In der Placebo-Akupressurgruppe (n = 30) werden die Punkte 1,5 cm entfernt von den HT7- und SP6-Punkten (insgesamt vier Punkte) für durchschnittlich 10 Minuten angewendet.
Das primäre Ergebnis der Forschung ist die Wirkung der Akupressur auf die Schlafqualität von Pflegekräften.
Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Bestimmung der Wirkung von Akupressur auf die Tagesschläfrigkeit.
Die Ergebnisse werden vor und vier Wochen nach der Akupressur- und Placebo-Akupressur-Verabreichung erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Truthahn, 33343
- Mersin University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Kriterien der experimentellen Gruppe, die in die Studie aufgenommen werden sollen;
- Betreuung von COVID-19-Patienten während der Forschung,
- Arbeiten in chirurgischen Diensten vor der Pandemie,
- Der Teilnahme an der Umfrage zustimmen (diejenigen, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben),
- keine körperlichen Probleme haben, die eine Akupressuranwendung an den Punkten HT7 (Handgelenk) und SP6 (über vier Finger des Knöchels) verhindern,
- Keine Erfahrung mit Akupressur,
- Keine Schlafstörung diagnostiziert und keine medizinische Behandlung erhalten,
- Keine Kaffee-, Zigaretten- und Alkoholsucht,
- Keine Geisteskrankheit,
- Arbeit in der Nachtschicht,
- Arbeiten Sie nicht mehr als drei Nachtschichten pro Woche.
Die in die Studie aufzunehmenden Kontrollgruppenkriterien;
- Betreuung von COVID-19-Patienten während der Forschung,
- Arbeiten in chirurgischen Diensten vor der Pandemie,
- Der Teilnahme an der Umfrage zustimmen (diejenigen, die die Einwilligungserklärung unterschrieben haben),
- keine körperlichen Probleme haben, die eine Anwendung der Akupressur an Punkten verhindern, die 1,5 cm von den Punkten HT7 (Handgelenk) und SP6 (4 Finger über dem Knöchel) entfernt sind,
- Keine Erfahrung mit Akupressur,
- Keine Schlafstörung diagnostiziert und keine medizinische Behandlung erhalten,
- Keine Kaffee-, Zigaretten- und Alkoholsucht,
- Keine Geisteskrankheit,
- Arbeit in der Nachtschicht,
- Arbeiten Sie nicht mehr als drei Nachtschichten pro Woche.
Ausschlusskriterien:
Die experimentellen Gruppenkriterien, die nicht in die Studie aufgenommen werden sollen;
- Betreuen Sie COVID-19-Patienten während der Forschung nicht,
- Arbeiten Sie vor der Pandemie nicht in chirurgischen Diensten,
- Sie stimmen der Teilnahme an der Studie nicht zu,
- Körperliche Probleme haben, die eine Akupressuranwendung an den Punkten HT7 (Handgelenk) und SP6 (über vier Finger des Knöchels) verhindern,
- Schlafstörung diagnostiziert und in ärztlicher Behandlung,
- Verwendung von Medikamenten, die Schlafstörungen verursachen (Antidepressiva, Analgetika, Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten, Dopamin-Agonisten usw.),
- Süchtig nach Kaffee, Zigaretten und Alkohol,
- Bei psychischen Erkrankungen,
- mehr als drei Nachtschichten pro Woche arbeiten,
- Arbeiten in einer festen Tagschicht.
Die Kontrollgruppenkriterien, die nicht in die Studie aufgenommen werden sollen;
- Betreuen Sie COVID-19-Patienten während der Forschung nicht,
- Arbeiten Sie vor der Pandemie nicht in chirurgischen Diensten,
- Sie stimmen der Teilnahme an der Studie nicht zu,
- Körperliche Probleme haben, die eine Akupressuranwendung an Punkten 1,5 cm von den Punkten HT7 (Handgelenk) und SP6 (4 Finger über dem Knöchel) entfernt verhindern,
- Schlafstörung diagnostiziert und in ärztlicher Behandlung,
- Verwendung von Medikamenten, die Schlafstörungen verursachen (Antidepressiva, Analgetika, Beta-Adrenorezeptor-Antagonisten, Dopamin-Agonisten usw.),
- Süchtig nach Kaffee, Zigaretten und Alkohol,
- Bei psychischen Erkrankungen,
- mehr als drei Nachtschichten pro Woche arbeiten,
- Arbeiten in einer festen Tagschicht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Akupressur Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält allein vier Wochen lang drei Mal pro Woche Akupressur, eine Stunde vor dem Schlafengehen.
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Die experimentelle Gruppe beginnt mit HT7-Punkten und fährt mit SP6-Punkten fort.
Die Bewerbung erfolgt durch Ermittlung der Rangfolge der Punkte bei der Auslosung.
Dabei wird auf die Intensität und Dauer des als angemessen erachteten Drucks geachtet.
Da die Reaktionen der Personen unterschiedlich sein werden, werden Steifheit und Druck entsprechend der Empfindlichkeit der Person angepasst, um keine Gewebeschäden zu verursachen.
Vor Beginn der Anwendung wird der zu pressende Bereich 20-30 Sekunden lang sanft mit der Handfläche gerieben.
Durch das sanfte Reiben des umgebenden Gewebes werden Spannungen und Gewebesensibilitäten beim Aufwärmen, Entspannen und Vorbereiten abgebaut und das Gewebe entlastet.
Danach wird der ermittelte Punkt 2 Minuten lang manuell gedrückt.
Andere Namen:
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Sonstiges: Placebo-Akupressurgruppe
Die Kontrollgruppe erhält allein Plasebo-Akupressur, drei Mal pro Woche für vier Wochen, eine Stunde vor dem Schlafengehen.
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In der Kontrollgruppe beginnt die Anwendung mit den Punkten 1,5 cm um die HT7- und SP6-Punkte herum.
Der Anwendungsprozess wird auf die gleiche Weise mit der Akupressurgruppe fortgesetzt und die Druckintensität wird geringer sein.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Schlafqualität wurde anhand des Pittsburgh Quality Sleep Index bewertet
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und der 4. Woche der Praxis.
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Die Gesamtpunktzahl liegt im Bereich von 0 (Minimum) bis 21 (Maximum), und die hohe Gesamtpunktzahl des Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) zeigt an, dass die Schlafqualität niedrig ist.
Ein PSQI-Gesamtwert zwischen 0 und 4 weist auf eine gute Schlafqualität hin, während ein Wert zwischen 5 und 21 auf eine geringe Schlafqualität hinweist.
|
Änderung von vor der Implementierung und der 4. Woche der Praxis.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tagesschläfrigkeit, bewertet mit der Epworth-Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Änderung von vor der Implementierung und der 4. Woche der Praxis
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Diese Skala, die vom Likert-Typ mit vier Punkten ist, zielt darauf ab, die Wahrscheinlichkeit von Schläfrigkeit während des täglichen Lebens der Person zwischen 0 und 3 Punkten zu bewerten.
Der Skalenwert liegt im Bereich von 0 (Minimum) bis 24 (Maximum), und ein Gesamtwert der Epworth-Schläfrigkeitsskala von 11 oder mehr weist auf eine übermäßige Schläfrigkeit am Tag hin.
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Änderung von vor der Implementierung und der 4. Woche der Praxis
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mersin Uni
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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