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L'effetto della digitopressione sulla qualità del sonno e sulla sonnolenza diurna

7 novembre 2022 aggiornato da: Tugba CAM YANIK, Mersin University

L'effetto della digitopressione sulla qualità del sonno e sulla sonnolenza diurna degli infermieri chirurgici durante il processo pandemico COVID-19

Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto dell'applicazione della digitopressione sulla qualità del sonno e sulla sonnolenza diurna degli infermieri che forniscono assistenza nelle cliniche chirurgiche. Questo studio ipotizza che la digitopressione migliori la qualità del sonno e riduca la sonnolenza diurna.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodi: Nello studio, 60 infermieri sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di digitopressione e placebo. Al gruppo di digitopressione (n = 30), una media di 10 minuti verrà applicata allo Shen Men, il 7° agopunto (HT7) del meridiano del cuore situato tra l'ulna e le ossa pisiformi, sul lato radiale del flessore carpo ulnare tendine, e i punti Sanyinjia sul meridiano splenico (SP6) situato sul lato interno della parte inferiore della gamba, quattro dita sopra la caviglia e dietro la tibia. Nel gruppo di digitopressione placebo (n = 30), i punti a 1,5 cm di distanza dai punti HT7 e SP6 (quattro punti in totale) verranno applicati per una media di 10 minuti. L'esito primario della ricerca è l'effetto della digitopressione sulla qualità del sonno degli infermieri. L'esito secondario dello studio è determinare l'effetto della digitopressione sulla sonnolenza diurna. I risultati saranno raccolti prima e quattro settimane dopo la somministrazione di digitopressione e placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Tacchino, 33343
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri del gruppo sperimentale da includere nello studio;

  • Prendersi cura dei pazienti COVID-19 durante la ricerca,
  • Lavorare nei servizi di chirurgia prima della pandemia,
  • Accettare di partecipare al sondaggio (coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato),
  • Non avere problemi fisici che impediscono l'applicazione della digitopressione ai punti HT7 (polso) e SP6 (oltre quattro dita della caviglia),
  • Nessuna esperienza di digitopressione,
  • Non è stato diagnosticato un disturbo del sonno e non riceve cure mediche,
  • Nessuna dipendenza da caffè, sigarette e alcol,
  • Nessuna malattia mentale,
  • Lavorare nel turno di notte,
  • Non lavorare più di tre turni notturni a settimana.

I criteri del gruppo di controllo da includere nello studio;

  • Prendersi cura dei pazienti COVID-19 durante la ricerca,
  • Lavorare nei servizi di chirurgia prima della pandemia,
  • Accettare di partecipare al sondaggio (coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato),
  • Non avere problemi fisici che impediscono l'applicazione della digitopressione ai punti a 1,5 cm di distanza dai punti HT7 (polso) e SP6 (4 dita sopra la caviglia),
  • Nessuna esperienza di digitopressione,
  • Non è stato diagnosticato un disturbo del sonno e non riceve cure mediche,
  • Nessuna dipendenza da caffè, sigarette e alcol,
  • Nessuna malattia mentale,
  • Lavorare nel turno di notte,
  • Non lavorare più di tre turni notturni a settimana.

Criteri di esclusione:

I criteri del gruppo sperimentale da non includere nello studio;

  • Non prendersi cura dei pazienti COVID-19 durante la ricerca,
  • Non lavorare nei servizi di chirurgia prima della pandemia,
  • Non acconsentire a partecipare allo studio,
  • Avere problemi fisici che impediscono l'applicazione della digitopressione ai punti HT7 (polso) e SP6 (sopra quattro dita della caviglia),
  • Diagnosi di disturbo del sonno e trattamento medico,
  • Uso di farmaci che causano disturbi del sonno (antidepressivi, analgesici, antagonisti dei beta-adrenergici, agonisti della dopamina, ecc.),
  • Dipendente da caffè, sigarette e alcol,
  • Con la malattia mentale,
  • Lavorando più di tre turni notturni a settimana,
  • Lavorare su un turno diurno fisso.

I criteri del gruppo di controllo da non includere nello studio;

  • Non prendersi cura dei pazienti COVID-19 durante la ricerca,
  • Non lavorare nei servizi di chirurgia prima della pandemia,
  • Non acconsentire a partecipare allo studio,
  • Avere problemi fisici che impediscono l'applicazione della digitopressione ai punti a 1,5 cm di distanza dai punti HT7 (polso) e SP6 (4 dita sopra la caviglia),
  • Diagnosi di disturbo del sonno e trattamento medico,
  • Uso di farmaci che causano disturbi del sonno (antidepressivi, analgesici, beta-antagonisti dei recettori adrenergici, agonisti della dopamina, ecc.),
  • Dipendente da caffè, sigarette e alcol,
  • Con la malattia mentale,
  • Lavorando più di tre turni notturni a settimana,
  • Lavorare su un turno diurno fisso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Digitopressione
Il gruppo sperimentale riceverà la digitopressione da solo, tre volte alla settimana per quattro settimane, un'ora prima di andare a letto la sera.
Il gruppo sperimentale inizierà con punti HT7 e proseguirà con punti SP6. L'applicazione sarà effettuata determinando l'ordine di priorità dei punti con il sorteggio. Sarà prestata attenzione all'intensità e alla durata della pressione ritenuta opportuna. Poiché le risposte degli individui saranno diverse, la rigidità e la pressione saranno regolate in base alla sensibilità dell'individuo per non causare danni ai tessuti. Prima di iniziare l'applicazione, strofinare delicatamente con il palmo intorno all'area da premere per 20-30 secondi. Con il delicato sfregamento del tessuto circostante, la tensione e la sensibilità del tessuto durante il riscaldamento, il rilassamento e la preparazione saranno ridotte e il tessuto sarà alleviato. Successivamente, il punto determinato verrà premuto manualmente per 2 minuti.
Altri nomi:
  • Digitopressione
Altro: Gruppo di Digitopressione Placebo
Al gruppo di controllo verrà somministrata la digitopressione plasebo da sola, tre volte alla settimana per quattro settimane, un'ora prima di andare a letto la sera.
Nel gruppo di controllo, l'applicazione inizierà con i punti 1,5 cm attorno ai punti HT7 e SP6. Il processo di applicazione continuerà allo stesso modo con il gruppo di digitopressione e l'intensità della pressione sarà inferiore.
Altri nomi:
  • Digitopressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno valutata utilizzando il Pittsburgh Quality Sleep Index
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica.
Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 (minimo) e 21 (massimo) e il punteggio totale elevato del Pittsburgh Quality Sleep Index (PSQI) indica che la qualità del sonno è bassa. Un punteggio PSQI totale compreso tra 0 e 4 indica una buona qualità del sonno, mentre tra 5 e 21 indica che la qualità del sonno è bassa.
Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonnolenza diurna valutata utilizzando la scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica
Questa scala, che è di tipo Likert a quattro punti, mira a valutare la probabilità di sonnolenza durante la vita quotidiana dell'individuo tra 0-3 punti. Il punteggio della scala è compreso tra 0 (minimo) e 24 (massimo) e un punteggio totale della scala della sonnolenza di Epworth di 11 o superiore indica un'eccessiva sonnolenza diurna.
Modifica rispetto a prima dell'implementazione e alla 4a settimana di pratica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülay Altun Uğraş, doctorate, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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